Имджудо

Один мл содержит активн ые веществ о - тремелимумаб *, 20 мг
• Тремелимумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело иммуноглобулина G2 (IgG2a) к цитотоксическому Т-лимфоцит-ассоциированному антиген у 4 (CTLA-4), продуцируемому в миеломных клетках мыши по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты ( ДНК ). вспомогательные вещества: L – гистидин, L – гистидина гидрохлорида моногидрат, α,α – Трегалозы дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат 80, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, свободный или практически свободный от видимых частиц. Форма выпуска и упаковка По 1.25 мл (25 мг/флакон) или 15 мл (300 мг/флакон) концентрата в стеклянные флаконы (тип I), укупоренные резиновой пробкой из бутила, обжатой сверху алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой (« флип-офф »). По 1 флакону с однократной дозой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия или без него.

препарат Имджудо в комбинации с дурвалумабом показан к применению в первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенн ой или неоперабельн ой гепатоцеллюлярн ой карциномой (ГЦК). препарат Имджудо в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией на основе препаратов платины показан к применению в первой линии терапии у взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) при отсутствии сенсибилизирующих мутаций в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или аберраций в гене киназы анапластической лимфомы (ALK). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ беременность и период лактации детский возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Примен ять препарат Имджудо следует только по назначению врача. Врач может назначить другие лекарств енные препараты, которые предотвратят на и более тяжелые осложнения и помогут уменьшить появившиеся симптомы. Врач может отложить прием следующей дозы препарата Имджудо или прекратить лечение препаратом Имджудо. Сообщите и проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до и во время лечения в следующих ситуациях: при наличии аллергическ ой реакци и на тремелимумаб или любой другой ингредиент препарата; если зафиксировано аутоиммунное заболевание, произведена пересадка органов, имеются проблемы с легкими или дыханием, проблемы с печенью; новый или усиливающийся кашель; одышка; боль в груди (может быть признаком воспаления легких); тошнота или рвота; снижение чувств а насыщения; боль в правой части живота; пожелтение кожи или белков глаз; сонливость; темная моча, кровотечения или синяки, возникающие чаще, чем обычно (может быть признаками воспаления печени); диарея или более частый стул, чем обычно; стул черный, смолистый или липкий с кровью или слизью; сильная боль или болезненность в животе (может быть признаком воспаления кишечника или перфорации кишечника ); учащенный пульс; сильная усталость; увеличение или потеря веса; головокружение или обмороки; выпадение волос; ощущение холода; запор; непроходящие головные боли или необычные головные боли (могут быть признаками воспаления желез, особенно щитовидной железы, надпочечников, гипофиза или поджелудочной железы); чувство сильного голода или жажды, сильнее чем обычно; частое мочеиспускание
• чаще, чем обычно; высокое содержание сахара в крови; быстрое и глубокое дыхание; спутанность сознания; сладкий запах изо рта; сладкий или металлический привкус во рту или запах непохожий на обычный запах у мочи или пота (может быть признаком диабета); уменьшение количества выделяемой мочи (может быть признаком воспаления почек); сыпь; зуд; волдыри или язвы на коже, в полости рта и других слизистых оболочках (могут быть признаками воспаления кожи); боль в груди; одышка; нерегулярное сердцебиение (может быть признаком воспаления сердечной мышцы); мышечная боль или скованность, или слабость, или быстрая утомляемость мышц (могут быть признаками воспаления или других проблем с мышц ами ); озноб или дрожь, зуд или сыпь, приливы жара, одышка или свистящее дыхание, головокружение или лихорадка (могут быть признаками реакций, связанных с инфузией ); судороги; скованность шеи; головная боль; лихорадка, озноб; рвота; чувствительность глаз к свету; с путанность сознания и сонливость (могут быть признаками воспаления головного мозга или оболочек вокруг головного и спинного мозга); воспаление спинного мозга (поперечный миелит): симптомы могут включать боль, онемение, покалывание или слабость в руках или ногах; проблемы с мочевым пузырем или кишечником, включа ющие учащенное мочеиспускание, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание и запор; боль; слабость и паралич кистей рук, ног или рук (могут быть признаками воспаления нервов, синдрома Гийена-Барре ); боль в суставах, припухлость и/или скованность (могут быть признаками воспаления суставов, иммуноопосредованного артрита); покраснение глаз, боль в глазах, чувствительность к свету и/или изменения зрени я (могут быть признаками и симптомами воспаления глаз, увеита ); кровотечение (из носа или десен) и/или синяки (могут быть признаками низкого уровня тромбоцитов).

Метастатический НМРЛ Имеются ограниченные данные о пациентах пожилого возраста (≥75 лет), получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией на основе препаратов платины. Рекомендуется тщательн ая оценка соотношения потенциальн ой польз ы /риск а данного режима на индивидуальной основе. Пациенты, исключенные из клинических исследований Распространенн ая или неоперабельн ая ГЦК Ввиду отсутствия данных тремелимумаб следует применять с осторожностью и после тщательно й оценки соотношения потенциальной пользы/риска на индивидуальной основе у пациентов со следующи ми признаками: степень B или C по шкале Чайлд -Пью; тромбоз главной воротной вены; трансплантация печени; неконтролируемая гипертензия; метастазы в головной мозг в анамнезе или в настоящее время; компрессия спинного мозга; ко
• инфекция вирусного гепатита B и C; активное или ранее зарегистрированное желудочно-кишечное кровотечение в течение 12 месяцев; асцит, требующий нефармакологического вмешательства в течение 6 месяцев; печеночная энцефалопатия в течение 12 месяцев до начала лечения; активные или ранее зарегистрированные аутоиммунные или воспалительные заболевания. Метастатический НМРЛ Ввиду отсутствия данных тремелимумаб следует применять с осторожностью и после тщательно й оценки соотношения потенциальной пользы/риска на индивидуальной основе у пациентов со следующими признаками: активн ое или ранее подтвержденн ое аутоиммунн ое заболевание; активные и/или нелеченные метастазы в головной мозг; иммунодефицит в анамнезе; назначение системной иммуносупресси вной терапии в течение 14 дней до начала лечения тремелимумабом или дурвалумабом, за исключением физиологической дозы системных кортикостероидов (<10 мг/ сутки преднизолона или эквивалентного препарата ); неконтролируемые интеркуррентные заболевания; активный туберкулез, гепатит B или C, ВИЧ-инфекция или пациенты, получающие живую аттенуированную вакцину в течение 30 дней до или после начала приема тремелимумаба или дурвалумаба. Содержание натрия Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит натрия. Содержание полисорбата Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. При наличии как их -либо известн ых аллерги ческ их реакци й с ообщите об этом лечащему врачу. Применение в детском и подростковом возрасте Безопасность и эффективность препарата Имджудо у детей и подростков младше 18 лет в отношении ГЦК и НМРЛ не установлен ы. Данные отсутствуют. Применение в период б еременност и и лактации Женщины с детородным потенциалом/Контрацепция у мужчин и женщин Женщинам с детородным потенциалом следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Имджудо и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы тремелимумаба. Беременность Данны ео применении препарата Имджудо у беременных женщин отсутству ют. Учитывая механизм действия и проникновение человеческого IgG2 через плацентарный барьер, препарат Имджудо потенциально может влиять на сохранение беременности и нанести вред плоду при применении у беременной женщин ы. Препарат Имджудо не рекомендуется применять во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующи хэффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы. Грудное вскармливание И нформаци я о присутствии препарата Имджудо в грудном молоке, всасывании и влиянии на младенца, находящегося на грудном вскармливании, а также о влиянии на выработку молока отсутствует. Известно, что человеческий IgG2 проникает в грудн ое молоко. Риск для младенца, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом Имджудо и в течение как минимум 3 месяцев после введения последней дозы. Фертильность Данны ео потенциальном влиянии препарата Имджудо на фертильность у людей отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Имджудо не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение назнач ает и проводит врач, имеющи й опыт лечения онкологических заболеваний. Рекомендуемая доза препарата Имджудо представлена в таблице 1. Препарат Имджудо вводят в виде внутривенно й инфузии в течение не менее 1 часа. Таблица 1. Рекомендуемая доза препарата Имджудо

И спользование системных кортикостероидов или иммунодепрессантов перед началом лечения тремелимумабом, за исключением физиологической дозы системных кортикостероидов ( в дозе <10 мг/сутки предниз ол он а или эквивалент ного препарата ), не рекомендуется ввиду их потенциального влияния на фармакодинамическую активность и эффективность тремелимумаба. Однако системные кортикостероиды или другие иммунодепрессанты можно использовать после начала терапии тремелимумабом для лечения нежелательных реакций, связанных с иммунной системой. Поскольку основными путями выведения тремелимумаба явля ются катаболизм белк а в ретикулоэндотелиальн ой систем еили мишень-опосредованное распределение, метаболическ ого лекарственного взаимодействи я не ожидается. Доступные фармакокинетические взаимодействия между тремелимумабом в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией на основе препаратов платины не выявили клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между тремелимумабом, дурвалумабом, наб-паклитакселом, гемцитабином, пеметрекседом, карбоплатином или цисплатином при сопутствующем лечении. Специальные предупреждения Рекомендации по изменению режима терапии приведены в Таблице 1 (раздел « Рекомендации по применению » ). При подозрении на развитие иммуноопосредованных нежелательных реакций следует провести адекватную оценку для подтверждения этиологии или исключения альтернативных причин. В зависимости от тяжести нежелательной реакции следует воздержаться от применения препарата Имджудо в комбинации с дурвалумабом и назначить кортикостероиды. При улучшении состояния до степени ≤1 следует начать снижение дозы кортикостероидов и продолжать в течение как минимум 1 месяца. При ухудшении состояния или отсутствии улучшения следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероидов и/или использования дополнительных системных иммунодепрессантов. Прослеживаемость В целях улучшения прослеживаемости применения биологических лекарственных препаратов следует четко указывать торговое наименование и номер серии вводимого препарата. Иммуноопосредованный пневмонит Иммуноопосредованный пневмонит или интерстициальное заболевание легких, определяемые как требующ и еприменения системных кортикостероидов и не имеющие четкой альтернативной этиологии, наблюдались у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов пневмонита. При подозрени и на пневмонит следует провести рентгенологическо еисследовани едля подтверждения диагноза, а также исключ ить други еинфекционны е причины и причины, связанны ес заболеванием; а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2 степени следует назначить начальную дозу 1-2 мг/кг/ сут преднизолона или эквивалентного препарата с последующим снижением дозы. При развитии явлений 3 или 4 степени следует назначить начальную дозу 2-4 мг/кг/ сут метилпреднизолона или эквивалентного препарата с последующим снижением дозы. Иммуноопосредованный гепатит Иммуноопосредованный гепатит, определяемый как требующий применения системных кортикостероидов и не имеющий четкой альтернативной этиологии, наблюдался у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. Следует к онтролир овать уровни аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, общего билирубина и щелочной фосфатазы до начала терапии и перед каждой последующей инфузией. Дополнительный мониторинг следует рассматривать на основании клинической оценки. Лечение пациентов с и ммуноопосредованны мгепатит ом следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений любой степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Иммуноопосредованный колит Иммуноопосредованный колит или диарея, определяемые как требующие применения системных кортикостероидов и не имеющи ечеткой альтернативной этиологии, наблюдались у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. Сообщалось о перфорации кишечника и перфорации толстой кишки у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов колита/диареи и перфорации кишечника; а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2-4 степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Необходимо немедленно обратиться к хирургу при подозрении на перфорацию кишечника ЛЮБОЙ степени. Иммуноопосредованные эндокринопатии Иммуноопосредованный гипотиреоз, гипертиреоз и тиреоидит Иммуноопосредованный гипотиреоз, гипертиреоз и тиреоидит наблюдались у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией; гипотиреоз может перейти в гипертиреоз. С ледует контролировать показатели функции щитовидной железы на предмет отклонений от нормы до и периодически во время лечения, а также по показаниям на основании клинической оценки. Лечение пациентов с и ммуноопосредованны мгипотиреоз ом, гипертиреоз ом и тиреоидит ом следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии иммуноопосредованного гипотиреоза 2-4 степени следует назначить заместительную терапию гормонами щитовидной железы по клиническим показаниям. При развитии иммуноопосредованного гипертиреоза/ тиреоидита 2-4 степени может быть назначено симптоматическое лечение. Иммуноопосредованная надпочечниковая недостаточность Иммуноопосредованная надпочечниковая недостаточность наблюдалась у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие клинических признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности. При симптоматической надпочечниковой недостаточности лечение пациентов следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2-4 степени следует назначить кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы и заместительную гормональную терапию по клиническим показаниям. Иммуноопосредованный сахарный диабет 1 типа Иммуноопосредованный сахарный диабет 1 типа, который может сначала прояв ляться как диабетический кетоацидоз и привести к летальному исходу, если его не выявить на ранней стадии, наблюдался у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие клинических признаков и симптомов сахарного диабета 1 типа. Лечение пациентов с симптоматическим сахарным диабетом 1 типа следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению». При развитии явлений 2-4 степени следует назначить лечение инсулином по клиническим показаниям. Иммуноопосредованный гипофизит / гипопитуитаризм Иммуноопосредованный гипофизит или гипопитуитаризм наблюдал ись у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие клинических признаков и симптомов гипофизита или гипопитуитаризма. Лечение пациентов с симптоматическ и мгипофизит ом или гипопитуитаризм ом следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2-4 степени следует назначить кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы и заместительную гормональную терапию по клиническим показаниям. Иммуноопосредованный нефрит Иммуноопосредованный нефрит, определяемый как требующий применения системных кортикостероидов и не имеющий четкой альтернативной этиологии, наблюдался у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать показател и функции почек на предмет отклонений от нормы до и периодически во время лечения, а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в раздел е « Рекомендации по применению». При развитии явлений 2-4 степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Иммуноопосредованная сыпь Иммуноопосредованная сыпь или дерматит (включая пемфигоид ), определяемые как требующие применения системных кортикостероидов и не имеющие четкой альтернативной этиологии, наблюдались у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. Сообщалось о случаях синдрома Стивенса -Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациентов, получавших ингибиторы PD-1 и CTLA-4. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов сыпи или дерматита, а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2 степени продолжительностью >1 недели или 3 и 4 степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Иммуноопосредованный миокардит Иммуноопосредованный миокардит, который может привести к летальному исходу, наблюдался у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов иммуноопосредованного миокардита, а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2-4 степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 2-4 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Если в течение 2–3 дней не наблюдается улучшения, несмотря на прием кортикостероидов, следует немедленно начать дополнительную иммуносупрессивную терапию. После разрешения (степень 0) следует начать снижение дозы кортикостероидов и продолжать в течение как минимум 1 месяца. Иммуноопосредованный панкреатит Иммуноопосредованный панкреатит наблюдался у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом и химиотерапией. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов иммуноопосредованного панкреатита, а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». Другие иммуноопосредованные нежелательные реакции Учитывая механизм действия тремелимумаба в комбинации с дурвалумабом, могут развиться другие потенциальные иммуноопосредованные нежелательные реакции. У пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом или дурвалумабом и химиотерапией, наблюдались следующие иммуноопосредованные нежелательные реакции: миастения гравис, поперечный миелит, миозит, полимиозит, рабдомиолиз, менингит, энцефалит, синдром Гийена-Барре, иммунная тромбоцитопения, неинфекционный цистит, иммуноопосредованный артрит, увеит и ревматическая полимиалгия. У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов, а также проводить лечение в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 2-4 степени кортикостероиды (преднизолон или эквивалентный препарат) следует назначить в начальной дозе 1-2 мг/кг/ сут с последующим снижением дозы. Инфузионные реакции У пациентов необходимо контролировать развитие признаков и симптомов реакций, связанных с инфузией. Сообщалось о развитии тяжелых инфузионных реакци й у пациентов, получавших тремелимумаб в комбинации с дурвалумабом. Лечение пациентов с инфузионными реакциями следует проводить в соответствии с рекомендациями в разделе « Рекомендации по применению ». При развитии явлений 1 или 2 степени можно рассмотреть возможность премедикации для профилактики последующих инфузионных реакций. При развитии явлений 3 или 4 степени лечение тяжелыми инфузионными реакциями следует проводить в соответствии с действующими стандартами, клиническими руководствами и/или научными руководствами.

Антинеопластические
и иммуномодулирующие
препараты
.
Антинеопластические
препараты
.
Моноклональные
антитела и
конъюгаты
антител
лекарственн
ых
средств. Другие
моноклональные
антитела и
конъюгаты
антител
лекарственн
ых
средств.
Тремелимумаб
.
Код АТХ L01FX20

4 года Разбавленный раствор Химическая и физическая стабильность при использовании была продемонстрирована в течение до 28 дней при температуре от 2 °C до 8 °C и до 48 часов при комнатной температуре (до 25 °C) с момента приготовления. С микробиологической точки зрения приготовленный раствор для инфузий подлежит немедленно му применению. Если препарат не введен немедленно, время и условия хранения перед использованием являются обязанностью пользователя и в целом не должно превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C или 12 часов при комнатной температуре (до 25 °C), за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях. Отсутствие роста микроорганизмов в приготовленном растворе для инфузий было продемонстрировано в течение до 28 дней при температуре от 2 °С до 8 °С и до 48 часов при комнатной температуре (до 25 °С) с момента приготовления. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить флакон в оригинальной упаковке для защиты от света, в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Vetter Pharma
• Fertigung GmbH & Co. KG Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Германия e-mail: ProductQuality.kz@astrazeneca.com Держатель регистрационного удостоверения AstraZeneca AB SE -151 85, Со дерталье, Швеция Тел.: +46 8 553 260 00 Факс: +46 8 553 290 00 e
• mail: adverse. events. kz @ astrazeneca. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЗАК “ АстраЗенека Ю-Кей Лимитед”, Республ ика Казахстан, г. Алматы, 0500 00 ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15 e
• mail: adverse.events.kz@astrazeneca.com Руководство по применению для медицинских работников Препарат Имджудо производится в однодозовых флаконах и не содержит консервантов, в связи с чем необходимо соблюдать правила асептики. Приготовление и введение раствора для инфузии: Следует о смотр еть лекарственный препарат на предмет наличия механических включений и изменения цвета. Препарат Имджудо представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтого цвета. Следует у тилизир овать флакон, если раствор мутный, его цвет изменен или отмечаются видимые частицы. Не следуе твстряхива ть флакон. Необходимый объем концентрата следует извлечь из флакона (флаконов) и перенес ти в инфузионный пакет, содержащий 9 мг/мл (0.9%) раствор хлорида натрия для инъекций или 50 мг/мл (5%) раствор глюкозы для инъекций.