Состав — КЛЕСТОН

, данные об эффективности, дозировке и безопасности для этих показаний ограничены. Эффективность, дозировка и безопасность транексамовой кислоты у детей, перенесших кардиохирургические операции, полностью не установлены. Особые группы пациентов Почечная недостаточность При почечной недостаточности, ведущей к риску накопления, использование транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести дозу транексамовой кислоты следует уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке крови. Креатинин сыворотки Доза в /в Назначение микро моль / лмг /10 мл 120 - 249 1. 35 – 2. 82 10 мг / кг массы тела Каждые 12 часов 250 - 500 2. 82 – 5. 65 10 мг / кг массы тела Каждые 24 часов > 500 > 5,65 5 мг / кг массы тела Каждые 24 часов Печеночная недостаточность У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста Снижение дозировки не требуется, если нет признаков почечной недостаточности. Метод и путь введения Внутривенная инъекция. Назначение строго ограничено медленными внутривенными инъекциями. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Симптомы: могут включать головокружение, головную боль, гипотензию и судороги. Было показано, что судороги чаще возникают с увеличением дозы. Лечение: поддерживающее. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, полученные в результате клинических исследований и постмаркетингового опыта, перечислены ниже в соответствии с классом системы органов. Нежелательные реакции перечислены по классам систем органов и частоте проявления: Часто (≥1/100 <1/10)
• диарея
• рвота
• тошнота Нечасто (≥1/1000 <1/100)
• дерматит аллергический Неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных)
• судороги, особенно при неправильном использовании (см. разделы 4.3 и 4.4)
• нарушения зрения, включая нарушение цветового зрения
• недомогание с гипотензией, с потерей сознания или без нее (обычно при быстрой внутривенной инъекции)
• артериальный или венозный тромбоз на любых участках
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию В каждой группе частот а встречаемости нежелательны хреакций представлены в порядке уменьшения степени их серьезности. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл препарата содержит: активное вещество
• транексамовая кислота 500.0 мг; в спомогательные вещества: к ислота хлороводородная (37 %), в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный раствор. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата в прозрачные ампулы из бесцветного стекла типа I. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пластика. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.