Клопиксол-акуфаз

50 до 150 мг и может быть повторно введена через 2-3 дня. Пациенты пожилого возраста Обычно доза составляет от 50 до 100 мг и может быть повторно введена через 2-3 дня. Пациенты с почечной недостаточностью Изменения дозы обычно не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Следует обратиться к врачу, поскольку таким пациентам может потребоваться коррекция доз ы. Метод и путь введения Обычно врач или медсестра вводят инъекцию препарата Клопиксол -акуфаз глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Длительность лечения Клопиксол-акуфаз не предназначен для длительного применения. Длительность лечения не должна превышать 2 недель. Во время этого к урс а лечения можно ввести не более 4 инъекций общим объемом не более 8 мл (400 мг). При необходимости дальнейше го лечени я врач назначит другой подходящий препарат. Важно пройти полный курс лечения точно в соответствии с указаниями врача. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Если пациенту кажется, что ему ввели большую дозу препарата Клопиксол -акуфаз, чем было назначено, следует обратит ься к врачу. Симптомы передозировки могут включать:
• сонливость, потерю сознания, переходящую в кому;
• спазмы, непроизвольные движения;
• низкое артериальное давление, слабый сердечный ритм, учащенное сердцебиение, бледность, беспокойство;
• повышение или снижение температуры тела;
• изменения сердечного ритма (например, нерегулярный или замедленный ритм). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Следует о братит ься к врачу, если пациенту показалось, что он не получил инъекцию препарата Клопиксол -акуфаз. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата, и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Клопиксол -акуфаз может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента. Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В случае развития какого-либо из перечисленных ниже симптом ов пациенту нужно немедленно обратиться к врачу или в больницу. Нечасто
• необычные движения рта и языка, которые могут быть ранним признаком состояния, называе мого « поздняя дискинезия» Очень редко
• высокая температура, необычная скованность мышц и расстройства сознания, особенно если они сопровождаются потением и быстрым сердцебиением; эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого «злокачественный нейролептический синдром», который наблюдается при приеме разных антипсихотиков
• пожелтение кожи и белков глаз, которое может свидетельствовать о поражени и печени и является признаком состояния, называемого «желтуха» Следующие побочные реакции наиболее выражены в начале лечения и большинство из них обычно ослабева ет при продолжени и лечения. Очень часто
• сонливость, неспособность сидеть ровно или сохранять неподвижность ( акатизия ), непроизвольные движения ( гиперкинезия ), медленные или ослабленные движения (гипокинезия)
• сухость во рту Часто
• быстр ая частота сердечны х сокращений (тахикардия), чувство быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения (учащенное сердцебиение)
• тремор, скрюченные или повторяющиеся движения или аномальное положение тела из-за постоянного сокращения мышц (дистония), повышенная мышечная скованность (гипертонус), головокружение, головная боль, чувство покалывания, пощипывания или онемения кожи (парестезия), расстройство внимания, амнезия, нарушение походки
• трудность с фокусирование мзрения на объекте, находящемся возле глаза (расстройство аккомодации), расстройства зрения
• ощущение кружения или раскачивания при неизмен яющемся положении тела ( вертиго )
• блокада пазух носа (заложенность носа), трудности с дыханием или болезненность при дыхании (одышка)
• повышенная выработка слюны (гиперсекреция слюны), запор, рвота, проблемы с пищеварением или дискомфорт в верхней части живота ( диспепсия ), диарея
• расстройства мочеиспускания, неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи), увеличение объема мочи (полиурия)
• повышенное потение (гипергидроз), зуд
• мышечная боль (миалгия)
• повышенный аппетит, увеличение массы тела
• утомляемость, слабость (астения), общее чувство дискомфорта или плохое самочувствие, боль
• бессонница, депрессия, чувство тревоги, нервозность, аномальные сны, возбуждение, ослабление сексуального влечения ( снижение либидо) Нечасто
• чрезмерно активные или реагирующие рефлексы ( гиперрефлексия ), прерывистые движения (дискинезия), паркинсонизм, потеря сознания (обморок), неспособность координировать мышечную активность (атаксия), нарушение речи, по ниженный мышечный тонус ( гипотонус ), судороги, мигрень
• круговые движения глаз ( окулогирный криз), расширени езрачков ( мидриаз )
• сверхчувствительность к определенному диапазону звуков или проблемы с переносимостью обычных звуков ( гиперакузия ), звон в ушах ( тиннит ус )
• боль в животе, тошнота, метеоризм
• сыпь, кожные реакции из-за чувствительности к свету (реакции фо точувствительности), нарушения пигментации, жирная, блестящая или желтоватая кожа из-за усиления секреции кожного жира (себорея), экзема или воспаление кожи (дерматит), кровоизлияние под кожей, проявляющееся в виде красных или багровых пятен на коже (пурпура)
• мышечная скованность, неспособность нормально открывать рот (тризм), вывернутость шеи и ненормальное положение головы (кривошея)
• снижение аппетита, уменьшение массы тела
• низкое артериальное давление (гипотензия), приливы
• чувство жажд ы, ненормально низкая температура тела (гипотермия), лихорадка ( пирексия )
• покраснение или воспаление на участке кожи, куда вводили инъекцию Клопиксол -акуфаз
• отклонения в функциональных печеночных тестах
• сексуальные расстройства (отсроченная эякуляция, проблемы с эрекцией, женщины могут испытывать проблемы с достижением оргазма, вагинальная сухость ( вульвовагинальная сухость))
• выраженное безразличие к окружающим вещам (апатия), ночные кошмары, повышенное сексуальное влечение ( усиление либидо), спутанность сознания Редко
• низкое число тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), низкое число нейтрофилов в крови ( нейтропения ), снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения), интоксикация костного мозга (агранулоцитоз)
• повышение уровня пролактина в крови ( гиперпролактинемия )
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушение переносимости глюкозы, повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия)
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность), острая системная и серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), избыточная выработка молока ( галакторея ), отсутствие менструаций (аменорея), стойкая болезненная эрекция пениса (приапизм) Как и для других препаратов, действие которых подобно зуклопентиксола ацетату (действующе му веществ у препарата Клопиксол-акуфаз ), были получены редкие сообщения о следующих побочных реакциях:
• удлинение интервала QT (замедленное сердцебиение и изменения на ЭКГ)
• нерегулярное сердцебиение (желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия)
• двунаправленная желудочковая тахикардия (особый вид нерегулярного сердцебиения ). В редких случаях нерегулярное сердцебиение (аритмия) может приводить к внезапной смерти. Имеются сообщения о тромб ах в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. В случае появления любого из этих симптом ов следует немедленно обратит ься к врачу. У лиц пожилого возраста, страдающих деменцией и принимающих антипсихотик и, сообщалось о небольшом увеличении числа смертей, по сравнению с теми пациентами, которые не принимал и антипсихотики. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество
• зуклопентиксола ацетат, 50 мг; вспомогательн о е веществ о
• триглицериды средней цепи. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачное желтоватое масло, практически свободное от частиц. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампуле бесцветного стекла типа I с точкой, указывающей на место разлома. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку с перфорированным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к о дну коробки.

Лечение психотических расстройств, за исключением депрессии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веще ств пр епарата;
• угнетение сознания любого происхождения (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), коллапс, кома.

Лечение препаратом Клопиксол-акуфаз должно проводиться под тщательным медицинским контролем у пациентов:
• с заболеваниями печени;
• имевших случаи припадк ов или судорог в прошлом;
• с сахарным диабетом – в этом случае пациенту может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или других противодиабетических препаратов;
• с поражение мголовного мозга, вызванн ым отравлением алкоголем или использованием органических растворителей;
• у потребля ющих большие количества алкоголя или сильные обезболивающие препараты (морфин и морфиноподобные препараты);
• с заболеваниями сердца − имеющимися или имевшимися в прошлом;
• у которых в семь еимеются случаи заболеваний сердца или замедления сердечного ритма и изменений на ЭКГ (удлинение интервала QT );
• принима ющих другие препараты для лечения психических расстройств (например, литий, галоперидол, перфеназин );
• находящихся в состоянии необычного возбужден ия или излишне й активн ости;
• с диагноз ом нарушение развития;
• имеющих личные или семейные случаи образования тромбов, поскольку подобные препараты способствуют образованию тромбов. Некоторые пациенты (например, пожилого или старческого возраста) имеют более высокий риск инсульта, поэтому до начала приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Следует немедленно о братит ься к врачу в случае появления высок ой температур ысо скованностью мышц и движений, профузн ого пот а и нарушения сознания (злокачественный нейролептический синдром). Это состояние может угрожать жизни и требует немедленного медицинского вмешательства. Во время сдачи крови или мочи на анализ в сегда следует сообщать медицинскому персонал у о приеме препарата Клопиксол -акуфаз, так как этот препарат может влиять на результаты анализов.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты. С ледует с ообщит ьврачу, если пациент принимает препараты для лечения:
• нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, соталол );
• психических расстройств (например, литий, галоперидол, перфеназин );
• депрессии (трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, имипрамин);
• тревожности, ажитации, бессонницы (например, диазепам, флунитразепам );
• эпилепсии (барбитураты, например, фенобарбитал);
• болезни Паркинсона (например, бипериден, леводопа );
• высокого артериального давления (например, гуанетидин );
• инфекций (например, эритромицин, моксифлоксацин );
• желудочно-кишечных заболеваний (например, метоклопрамид);
• астмы, т.е. адренергические вещества (например, сальбутамол, тербуталин );
• аллергии (некоторые антигист а минные препараты);
• а также если пациент принимает диуретики (например, бендрофлуметиазид, фуросемид). Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Клопиксол -акуфаз, и Клопиксол -акуфаз может влиять на действие других препаратов. Обычно такие взаимодействия не име ют практического значения. Следует о братит ься к врачу для получения дополнительной информации. Прием препарата Клопиксол -акуфаз с алкоголем Клопиксол -акуфаз может усиливать действие алкоголя и вызывать сонливость. Поэтому во время лечения препаратом Клопиксол -акуфаз пациент не долж ен принимать алкоголь. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Клопиксол -акуфаз не рекомендуется для лечения детей из-за отсутствия клинических данных. Пациенты с почечной недостаточностью Для таких пациентов дозу обычно не корректируют. Следу ет выполнять указания врача. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточность юможет потребоваться изменение дозы. Следу ет выполнять указания врача. Во время беременности или лактации Следует проконсультир оваться с врач ом, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть. Клопиксол -акуфаз не следует принимать во время беременности без крайней необходим ости. У новорожденных, матери которых принимали Клопиксол -акуфаз во время третьего триместра (последних трех месяцев) беременности, могут наблюдаться такие симптомы: тремор, мышечная скованность и/или слабость, сонливость, ажитация, трудности с дыханием и приемом пищи. Если у ребенка появил ся люб ой из этих симптомов, следует обратит ься к врачу. В период корм ления грудью следует обратит ься к врачу за консультацией. Не следует принимать Клопиксол -акуфаз во время кормления грудью, поскольку небольшие количества препарата могут попадать в грудное молоко. Доклинические и сследования показали, что Клопиксол -акуфаз влияет на фертильность. В случае необходимост и следует посовет оваться с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клопиксол -акуфаз может вызывать сонливость большей или меньшей степени выраженности. Это следует учитывать при управлении автомобилем или работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемую дозу препарата и интервал между инъекциями врач устанавливает индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Взрослые

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Х. Лундбек А/О Оттили а вай 9, DK
• 2500 Вальбю, Дания тел.: +4536301311 Держатель регистрационного удостоверения Х. Лундбек А/О Оттили а вай 9, DK
• 2500 Вальбю, Дания тел.: +4536301311 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Сона-Фарм Казахстан» Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова 98, оф. 509 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 Е
• mail: safety @ sona
• pharm. com