Клопиксол депо

5 до 2 мл и вводится каждые 2 – 4 недели. Для пациентов пожилого возраста могут применяться другие дозы. При перевод ес приема таблеток на введение инъекций врач сначала может назначить прием таблет ок параллельно с введение минъекци й. Метод и путь введения Обычно врач или медсестра вводят инъекцию препарата Клопиксол депо глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Если доза превышает 2 мл, ее будут вводить в два различных участка. Длительность лечения Нельзя прерывать или прекра щать лечение без предварительной консультации с врачом. Следует немедленно обратит ься к врачу, если после прекращения лечения препаратом Клопиксол депо наступило ухудшение состояния. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Если пациенту кажется, что ему ввели большую дозу препарата Клопиксол депо, чем было назначено, следует обратит ься к врачу. Симптомы передозировки могут включать:
• сонливость, потерю сознания, переходящую в кому;
• спазмы, непроизвольные движения;
• низкое артериальное давление, слабый сердечный ритм, учащенное сердцебиение, бледность, беспокойство;
• повышение или снижение температуры тела;
• изменения сердечного ритма (например, нерегулярный или замедленный ритм). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Следует о братит ься к врачу, если пациенту показалось, что он не получил инъекцию препарата Клопиксол депо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата, и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, Клопиксол депо может вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются не у каждого пациента. Для классификации частоты нежелательных реакций используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). В случае развития какого-либо из перечисленных ниже симптом ов пациенту нужно немедленно обратиться к врачу или в больницу. Нечасто
• необычные движения рта и языка, которые могут быть ранним признаком состояния, называе мого «поздняя дискинезия» Очень редко
• высокая температура, необычная скованность мышц и расстройства сознания, особенно если они сопровождаются потением и быстрым сердцебиением; эти симптомы могут быть признаками редкого состояния, называемого «злокачественный нейролептический синдром», который наблюдается при приеме разных антипсихотиков
• пожелтение кожи и белков глаз, которое может свидетельствовать о поражени и печени и является признаком состояния, называемого «желтуха» Следующие побочные реакции наиболее выражены в начале лечения и большинство из них обычно ослабева ет при продолжени и лечения. Очень часто
• сонливость, неспособность сидеть ровно или сохранять неподвижность ( акатизия ), непроизвольные движения ( гиперкинезия ), медленные или ослабленные движения (гипокинезия)
• сухость во рту Часто
• быстр ая частота сердечны х сокращений (тахикардия), чувство быстрого, сильного или нерегулярного сердцебиения (учащенное сердцебиение)
• тремор, скрюченные или повторяющиеся движения или аномальное положение тела из-за постоянного сокращения мышц (дистония), повышенная мышечная скованность (гипертонус), головокружение, головная боль, чувство покалывания, пощипывания или онемения кожи (парестезия), расстройство внимания, амнезия, нарушение походки
• трудность с фокусирование мзрения на объекте, находящемся возле глаза (расстройство аккомодации), расстройства зрения
• ощущение кружения или раскачивания при неизмен яющемся положении тела ( вертиго )
• блокада пазух носа (заложенность носа), трудности с дыханием или болезненность при дыхании (одышка)
• повышенная выработка слюны (гиперсекреция слюны), запор, рвота, проблемы с пищеварением или дискомфорт в верхней части живота ( диспепсия ), диарея
• расстройства мочеиспускания, неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи), увеличение объема мочи (полиурия)
• повышенное потение (гипергидроз), зуд
• мышечная боль (миалгия)
• повышенный аппетит, увеличение массы тела
• утомляемость, слабость (астения), общее чувство дискомфорта или плохое самочувствие, боль
• бессонница, депрессия, чувство тревоги, нервозность, аномальные сны, возбуждение, ослабление сексуального влечения ( снижение либидо) Нечасто
• чрезмерно активные или реагирующие рефлексы ( гиперрефлексия ), прерывистые движения (дискинезия), паркинсонизм, потеря сознания (обморок), неспособность координировать мышечную активность (атаксия), нарушение речи, по ниженный мышечный тонус ( гипотонус ), судороги, мигрень
• круговые движения глаз ( окулогирный криз), расширени езрачков ( мидриаз )
• сверхчувствительность к определенному диапазону звуков или проблемы с переносимостью обычных звуков ( гиперакузия ), звон в ушах ( тиннит ус )
• боль в животе, тошнота, метеоризм
• сыпь, кожные реакции из-за чувствительности к свету (реакции фо точувствительности), нарушения пигментации, жирная, блестящая или желтоватая кожа из-за усиления секреции кожного жира (себорея), экзема или воспаление кожи (дерматит), кровоизлияние под кожей, проявляющееся в виде красных или багровых пятен на коже (пурпура)
• мышечная скованность, неспособность нормально открывать рот (тризм), вывернутость шеи и ненормальное положение головы (кривошея)
• снижение аппетита, уменьшение массы тела
• низкое артериальное давление (гипотензия), приливы
• чувство жажд ы, ненормально низкая температура тела (гипотермия), лихорадка ( пирексия )
• покраснение или воспаление на участке кожи, куда вводили инъекцию Клопиксол депо
• отклонения в функциональных печеночных тестах
• сексуальные расстройства (отсроченная эякуляция, проблемы с эрекцией, женщины могут испытывать проблемы с достижением оргазма, вагинальная сухость ( вульвовагинальная сухость))
• выраженное безразличие к окружающим вещам (апатия), ночные кошмары, повышенное сексуальное влечение ( усиление либидо), спутанность сознания Редко
• низкое число тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), низкое число нейтрофилов в крови ( нейтропения ), снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения), интоксикация костного мозга (агранулоцитоз)
• повышение уровня пролактина в крови ( гиперпролактинемия )
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушение переносимости глюкозы, повышение уровня жиров в крови (гиперлипидемия)
• повышенная чувствительность (гиперчувствительность), острая системная и серьезная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), избыточная выработка молока ( галакторея ), отсутствие менструаций (аменорея), стойкая болезненная эрекция пениса (приапизм) Как и для других препаратов, действи е которых подобно зуклопентиксола деканоату (действующе му веществ у препарата Клопиксол депо ), были получены редкие сообщения о следующих побочных реакциях:
• удлинение интервала QT (замедленное сердцебиение и изменения на ЭКГ)
• нерегулярное сердцебиение (желудочковая аритмия, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия)
• двунаправленная желудочковая тахикардия (особый вид нерегулярного сердцебиения ). В редких случаях нерегулярное сердцебиение (аритмия) может приводить к внезапной смерти. Имеются сообщения о тромб ах в венах, особенно в венах ног (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам к легким, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. В случае появления любого из этих симптом ов следует немедленно обратит ься к врачу. У лиц пожилого возраста, страдающих деменцией и принимающих антипсихотик и, сообщалось о небольшом увеличении числа смертей, по сравнению с теми пациентами, которые не принимал и антипсихотики. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один мл раствора содержит активное вещество
• зуклопентиксола деканоат, 200 мг; вспомогательн о е веществ о
• триглицериды средней цепи. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачное желтоватое масло, практически свободное от частиц. Форма выпуска и упаковка По 1 мл в ампуле бесцветного стекла типа I с точкой, указывающей на место разлома. По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку с перфорирова нным контролем первого вскрытия (язычком для вскрытия) на подложке из картона, приклеенной к о дну коробки.

Лечение психотических расстройств, за исключением депрессии. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веще ств пр епарата;
• угнетение сознания любого происхождения (например, интоксикация алкоголем, барбитуратами или опиатами), коллапс, кома.

Лечение препаратом Клопиксол депо должно проводиться под тщательным медицинским контролем у пациент ов:
• с заболеваниями печени;
• имевших случаи припадк ов или судорог в прошлом;
• с сахарным диабетом – в этом случае пациенту может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или других противодиабетических препаратов;
• с поражение мголовного мозга, вызванн ым отравлением алкоголем или использованием органических растворителей;
• у потребля ющих большие количества алкоголя или сильные обезболивающие препараты (морфин и морфиноподобные препараты);
• с заболеваниями сердца
• имеющимися или имевшимися в прошлом;
• у которых в семье имеются случаи заболеваний сердца или замедления сердечного ритма и изменени й на ЭКГ (удлинение интервала QT );
• принима ющих другие препараты для лечения психических расстройств (например, литий, галоперидол, перфеназин );
• находящихся в состоянии необычного возбужден ия или излишне й активн ости;
• с диагноз ом нарушение развития;
• име ющих личные или семейные случаи образования тромбов, поскольку подобные препарат ыспособствуют образовани ютромбов;
• проход ящих курс лечения рака. Некоторые пациенты (например, пожилого или старческого возраста) имеют более высокий риск инсульта, поэтому до начала приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления высок ой температур ысо скованностью мышц и движений, профузн ого пот а и нарушения сознания (злокачественный нейролептический синдром). Это состояние может угрожать жизни и требует немедленного медицинского вмешательства. Во время сдачи крови или мочи на анализ в сегда следует сообщать медицинскому персонал у о приеме препарата Клопиксол депо, так как этот препарат может влиять на результаты анализов.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные препараты. С ледует с ообщит ьврачу, если пациент принимает препараты для лечения:
• нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, соталол );
• психических расстройств (например, литий, галоперидол, перфеназин );
• депрессии (трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, имипрамин);
• тревожности, ажитации, бессонницы (например, диазепам, флунитразепам );
• эпилепсии (барбитураты, например, фенобарбитал);
• болезни Паркинсона (например, бипериден, леводопа );
• высокого артериального давления (например, гуанетидин );
• инфекций (например, эритромицин, моксифлоксацин );
• желудочно-кишечных заболеваний (например, метоклопрамид);
• астмы, т.е. адренергические вещества (например, сальбутамол, тербуталин );
• аллергии (некоторые антигист а минные препараты);
• а также если пациент принимает диуретик и (например, бендрофлуметиазид, фуросемид). Некоторые препараты могут взаимодействовать с препаратом Клопиксол депо, и Клопиксол депо может влиять на действие других препаратов. Обычно такие взаимодействия не име ют практического значения. Следует о братит ься к врачу для получения дополнительной информации. Прием препарата Клопиксол депо с алкоголем Клопиксол депо может усиливать действие алкоголя и вызывать сонливость. Поэтому во время лечения препаратом Клопиксол депо пациент не долж ен принимать алкоголь. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Клопиксол депо не рекомендуется для лечения детей из-за отсутствия клинических данных. Пациенты с почечной недостаточностью Для таких пациентов дозу обычно не корректируют. Следу ет выполнять указания врача. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточность юможет потребоваться изменение дозы. Следу ет выполнять указания врача. Во время беременности или лактации Следует проконсультир оваться с врач ом, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть. Клопиксол депо не следует принимать во время беременности без крайней необходим ости. У новорожденных, матери которых принимали Клопиксол депо во время третьего триместра (последних трех месяцев) беременности, могут наблюдаться такие симптомы: тремор, мышечная скованность и/или слабость, сонливость, ажитация, трудности с дыханием и приемом пищи. Если у ребенка появил ся люб ой из этих симптомов, следует обратит ься к врачу. В период кормления грудью следует обратиться к врачу за консультацией. Не следует принимать Клопиксол депо во время кормления грудью, поскольку небольшие количества препарата могут попадать в грудное молоко. Доклинические и сследования показали, что Клопиксол депо влияет на фертильность. В случае необходимост и следует посовет оваться с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Клопиксол депо может вызывать сонливость большей или меньшей степени выраженности. Это следует учитывать при управлении автомобилем или работе с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемую дозу препарата и интервал между инъекциями врач устанавливает индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Х. Лундбек А/О Оттили а вай 9, DK
• 2500 Вальбю, Дания тел.: +4536301311 Держатель регистрационного удостоверения Х. Лундбек А/О Оттили а вай 9, DK
• 2500 Вальбю, Дания тел.: +4536301311 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Сона-Фарм Казахстан» Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова 98, оф. 509 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 Е- mail: safety @ sona
• pharm. com