КомплигамВ®

лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин. Специальные предупреждения При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата). 2 мл препарат а содерж а т 40 мг бензилового спирта, который может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Применение в педиатрии Препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Во время беременности или лактации Применение препарата КомплигамВ ® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно. Метод и путь введения Внутримышечно (глубоко). Частота применения с указанием времени приема Один раз в сутки. Длительность лечения При легкой степени проводить инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель). В дальнейшем терапия проводится приемом препарата внутрь. Максимальная разовая доза – 2,0 мл, Максимальная суточная доза – 2,0 мл, Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы
• усиление побочных эффектов препарата. Лечение
• симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача. При возникновении любых сомнений обращайтесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) Реакции гиперчувствительности (в т.ч. к бензиловому спирту ). Частота неизвестна ( нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных )
• головокружение, аритмии, судороги, рвота, брадикардия, сонливость (при быстром введении препарата);
• тахикардия;
• угревая сыпь, зуд, крапивница;
• кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок;
• повышенное потоотделение; -жжение в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит: активные вещества: тиамина гидрохлорид – 10 0 мг пиридоксина гидрохлорид – 100 мг цианокобаламин
• 1,0 мг лидокаина гидрохлорид – 20 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы светозащитного стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Применение в комплексной терапии при системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В 1, В 6 и В 12, не коррегируемый алиментарно. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости; период беременности и кормления грудью; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Витамин В 1 Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В 1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3). Витамин В 6 Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней. Также может происходить взаимодействие витамина В 6 с циклосерином, D
• пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Витамин В 12 Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы B в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ
:
A11ЕХ

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЗАО « ФармФирма « Сотекс », Россия 141345, Москов ская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11. Тел.: +7 ( 495) 956-29-30 Электронная почта: info @ sotex. ru Держатель регистрационного удостоверения ЗАО « ФармФирма « Сотекс », Россия 141345, Москов ская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, д. 11. Тел.: +7 ( 495) 956-29-30 Электронная почта: info @ sotex. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Утегенова Б.А.» 050022, г. Алматы, ул. Мауленова 123 «а», кв. 7 Телефон: + 7 7017076181 Электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru