Стартум
Состав
Метилпарагидроксибензоата и Пропилпарагидроксибензоата возможны аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.
Показания к применению
Стартум показан для применения у взрослых в сост аве комплексного лечения след ую щих заболеваний и состояний:
• невриты, нейропатии (в том числе при сахарном диабете);
• невралгии различного происхождения;
• миалгия, ишиалгия;
• люмбаго, радикулит;
• бурситы, тендиниты;
• ишемическая болезнь сердца (I-II функциональный класс по системе Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)), миокардиты, миокардиопатии. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ
• острый период инфаркта миокарда
• гиперкоагуляция (в том числе при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертонии, артериальная гипотония, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность При использовании лидокаина в качестве растворителя необходимо учитывать его противопоказания (гиперчувствительность к анестетикам амидного типа, полная блокада сердца, гиповолемия).
Меры предосторожности
Перед введением препарата Стартум у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы. Цвет приготовленного раствора должен быть красновато-розовым. Не использовать раствор, если цвет изменился. Раствор предназначен только для внутримышечного введения! При использовании лидокаина в качестве растворителя препарат вводится только внутримышечно!
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта. Специальные предупреждения Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась. Беременность и период лактации Беременность В период беременности Стартум следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Рекомендуется прекратить лактацию на время лечения препаратом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не предоставлены. Рекомендации по применению Режим дозирования Стартум вводят внутримышечно по 1-2 флакона препарата один раз в сутки. Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания. Раствор для инъекций готовят путем растворения содержимого одного флакона с лиофилизированным порошком в 2 мл растворителя, непосредственно перед использованием. Особые категории пациентов Нарушение функции почек Не требуется коррекции дозы при применении препарата у больных с почечной недостаточностью. Нарушение функции печени Не требуется коррекции дозы при применении препарата у больных с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты Не требуется коррекции дозы у пациентов старше 65 лет. Дети Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки не наблюдалось. Нет данных о возможном развитии токсичности при случайном внутривенном введении или пероральном приеме. При подозрении на токсичность необходимо наблюдение и симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок) застойная сердечная недостаточность в начале лечения, пальпитации тромбоз периферических сосудов, приливы, гипотензия отек легких в начале лечения, одышка истинная полицитемия головокружение диарея (легкой формы, транзиторная), тошнота, дискомфорт в эпигастральной области зуд, сыпь (транзиторная), аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, гипергидроз полиурия астения, недомогание, гипертермия, озноб, реакции в месте введения, включая боль в месте введения и некроз в месте введения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11ЕХ
Условия хранения
Для лекарственного препарата
• 3 года, для растворителя – 4 года. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш.», Турция ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг. Тел ефон: +90 (212) 474 7050 Факс: +90 (212) 474 09 01 e
• mail: info @ worldmedicine. com. tr Держатель регистрационного удостоверения « Др. Сертус Илач Санайи Ве Тиджарет Лимитед Ширкети », Турция 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гириш Кат, Багджылар, Стамбул. Телефон: +90 212 474 70 50, +90 212 474 09 01 e
• mail: info @ drsertus. com. tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм), РК, Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Тел. /факс: 8 (7272) 529090 е- mail: rin _ pharma @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «RIN Pharm » (РИН Фарм), Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б Сотовый тел. +7 701 786 33 98 е
• mail: pvpharma @ worldmedicine. kz