Конарекс

Конарекс не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы. Криптококкоз Доказательных данных об эффективности Конарекса при лечении криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно. Кандидоз Исследования показали превалирование инфекций штаммов Candida над отличными от C. albicans. Они часто проявляют устойчивость (например, C. krusei и C. auris ) или пониженную восприимчивость к флуконазолу ( C. glabrata ). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии, при неэффективном лечении флуконазолом. Врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности различных видов Candida к флуконазолу. Глубокие эндемические микозы Доказательные данные по эффективности Конарекса в лечении других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно -лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования не возможно. Нарушение функции почек Конарекс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Надпочечниковая недостаточность Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, хотя и редко, при применении флуконазола. Нарушение функции печени и желчевыводящих путей Конарекс следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени. В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения. Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени. Лечащий врач должен проинформировать пациентов о характерных симптомах тяжелых последствий для печени (астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). Прием флуконазола следует немедленно прекратить, а пациенту следует обратиться к врачу. Сердечно-сосудистая система При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии. Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующие препараты, которые также могли повлиять на ситуацию. Конарекс следует с осторожностью назначать пациентам с такими потенциально проаритмическими состояниями. Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P - 450 CYP3A4. Галофантрин Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется. Кожные реакции В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса
- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты инфицированные ВИЧ более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. При появлении у пациента, получающего лечение от поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы. Дерматологические реакции При применении флуконазола сообщалось о развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Гиперчувствительность Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции. Цитохром P - 450 Флуконазол является сильным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4, а также ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Конарекс одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. Терфенадин Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача. Если грибковая инфекция не поддается лечению, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия. Вспомогательные вещества Капсулы Конарекса содержат лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы принимать данный лекарственный препарат не следует.

криптококковый менингит кокцидиоидомикоз инвазивный кандидоз к андидоз слизист ых оболоч ек, включая слизистые полости рта, глотки, пищевода, кандидури и и хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдение гигиены полости рта или местного лечения недостаточно вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима кандидозный баланит, когда местная терапия не применима дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп ( tinea pedis ), дерматофития гладкой кожи ( tinea corporis ), паховая дерматофития ( tinea cruris ), отрубевидный лишай ( tinea versicolor ) и кандидозные инфекции кожи, при необходимости системно го лечени я дерматофития ногтей ( онихомикоз ), когда лечение другими препаратами не приемлемо профилактика рецидив а криптококкового менингита у пациентов с высоким риском развития рецидив ов профилактика рецидив а кандидоза слизистых полости рта, глотки или пищевод а у пациентов инфицированных ВИЧ с высоким риском развития рецидива профилактика рецидиво в вагинального кандидоза для снижения частоты (4 или более эпизодов в год) профилактика кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, проходящими химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток ). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к флуконазолу, азольным веществам со сходной флуконазолу структурой или к любому из вспомогательных веществ препарата одновременный прием терфенадина во время многократного применения Конарекса в дозе 400 мг в сутки и более одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP 3 A 4, такими как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как капсулы Конарекса содержат лактозу беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещенный для применения у детей краситель!).

Поговорите со своим врачом перед приемом Конарекса если у вас когда-либо развилась сильная кожная сыпь или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема Конарекса. При применении флуконазола сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Прекратите прием Конарекса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили что-либо из этого. Симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описаны в разделе нежелательных реакций. Дерматофития волосистой части головы Препарат не превосходит по эффективности гризеофульвин

Противопоказано о дновременное применение Конарекса со следующими препаратами Цизаприд: при одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердца, в том числе случаи многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии. Одновременное применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и цизаприда по 20 мг 4 раза в сутки приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда в крови и увеличению интервала QT. Одновременное их применение противопоказано. Терфенадин: при одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение сердечных аритмий в результате увелечения интервала QT. Применение флуконазола в дозе 200 мг в сутки с терфенадином не вызвал удлинения интервала QT, но при применении флуконазола в дозе 400 мг и 800 мг 1 раз в сутки, отмечалось значительное повышение плазменных концентраций терфенадина. Одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозах от 400 мг и более и противопоказано. Одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозах не превышающих 400 мг 1 раз в сутки следует проводить под тщательным контролем. Астемизол: одновременное применение флуконазола и астемизола может привести к снижению клиренса астемизола. Повышенные плазменные концентрации астемизола могут привести к удлинению интервала QT и, в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии. Одновременное их применение противопоказано. Пимозид: одновременное применение флуконазола и пимозида может привести к ингибированию метаболизма пимозида. Повышенные плазменные концентрации пимозида могут привести к удлинению интервала QT и, в редких случаях, к возникновению многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии. Одновременное их применение противопоказано. Хинидин: одновременное применение флуконазола и хинидина может привести к угнетению метаболизма хинидина. При применении хинидина наблюдались случаи удлинения интервала QT и редкие случаи многоформной желудочковой пароксизмальной тахикардии. Одновременное их применение противопоказано. Эритромицин: одновременное применение флуконазола и эритромицина увеличивает потенциальный риск кардиотоксичности (удлиненный интервал QT, многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия) и, как следствие, внезапной сердечной смерти. Одновременное их применение противопоказано. Не рекомендуется одновременное применение Конарекса со следующими препаратами Галофантрин: флуконазол может увеличивать плазменную концентрацию галофантрина из-за ингибирующего действия на фермент CYP3A4. Одновременное применение флуконазола и галофантрина увеличивает потенциальный риск кардиотоксичности (удлиненный интервал QT, многоформная желудочковая пароксизмальная тахикардия) и, как следствие, внезапной сердечной смерти. Следует избегать данной комбинации. Одновременное применение Конарекса со следующими препаратами требует осторожности Амиодарон: одновременное применение флуконазола с амиодароном сопровождалось удлинением интервала QT. Поэтому следует проявлять осторожность, если необходимо применение флуконазола с амиодароном, особенно при высокой дозе флуконазола (800 мг в сутки). Одновременное применение Конарекса со следующими препаратами требует осторожности и коррекции их дозы Влияние других лекарственных препаратов на флуконазол Рифампицин: одновременное применение флуконазол а и рифампицина приводит к снижению значений AUC на 25 % и сокращению периода полувыведения флуконазола на 20 %. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, следует увеличить дозу флуконазола. Пероральный прием флуконазола вместе с едой, циметидином, антацидами или последующим тотальным облучением организма при пересадке костного мозга не приводит к клинически значимому ухудшению абсорбции флуконазола. Гидрохлортиазид: многократное применение гидрохлортиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме крови на 40%. При таком влиянии изменения режима приема флуконазола у пациентов, одновременно получающих диуретики, не требуется. Влияние флуконазола на другие лекарственные препараты Флуконазол является сильным ингибитором изофермента CYP 2C9 цитохрома P - 450, и умеренным ингибитором CYP3A4. Флуконазол также ингибирует изофермент

Противоинфекционные
препараты системного использования. Противогрибковые препараты для системного применения.
Производные
триазола
и
тетразола
.
Флуконазол
.
Код АТХ
J
02
AC
01

4 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель PHARMATHEN S.A. Dervenakion 6, Pallini 15351, Attikis, Аттикис, Греция Тел: +302106604300 E
• mail: info @ pharmathen. com Держатель регистрационного удостоверения Welfar International LLC Poti Free Industrial Zone, Plot № 545, Land plot internal № 1D-5/G, 4400 Poti, Georgia / Поти, Грузия E-mail: int@welfar.ge Наименование и а дрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон/Факс: +7 727 352 71 36 E- mail: info@welfar.kz