Лекарственные взаимодействия — Куван®

Хотя сопутствующее введение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм ) исследовано не было, такие лекарственные препараты могут влиять на метаболизм BH4. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании таких препаратов во время лечения препаратом Куван ®. BH4 – это кофактор синтетазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата Куван ® с всеми лекарственными средствами, оказывающими сосудорасширяющее действие, включая средства для местного применения, вследствие влияния на метаболизм или механизм действи я оксида азота (NO), включая классически едо норы NO (например, нитроглицерин (НГЦ), изосорбид а динитрат, натрия нитропруссид, молсидомин ), ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и миноксидил. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван ® пациентам, получающим лечение леводопой (используется для лечения болезни Паркинсона), поскольку при совместном применении леводопы и сапроптерина у пациентов с дефицитом BH4 возможны возникновение и обострение судорог, их рецидива, повышенной раздражимости и возбудимости. Специальные предупреждения Диета Пациенты, получающие лечение препаратом Куван ® должны продолжать придерживаться диеты, ограничивающей прием фенилаланина, и регулярно проходить клиническ и е обследовани я ( включая контроль уровней фенилаланина и тирозина в крови, контроль поступления фенилаланина с пищей, и контроль психомоторного развития). Низкий уровень фенилаланина и тирозина в крови Куван ® может привести к низкому уровню фенилаланина в крови. Длительное воздействие низкого уровня фенилаланина и тирозина в младенчестве может быть ассоциировано с нарушением неврологического развития. Необходимо следить за уровнем фенилаланина в крови. Для обеспечения адекватного уровня фенилаланина и тирозина в крови и баланса питательных веществ, требуется активный контроль поступления фенилаланина и белков с пищей во время лечения препаратом Куван ®. Нарушение здоровья Во время болезни необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно увеличение уровня фенилаланина в крови. Судороги Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван ® пациентам, принимающим лечение леводопой. У таких пациентов были зарегистрированы судорожные эпизоды и обострение судорог. Взаимодействие с леводопой Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Куван ® пациентам, получающим лечение леводопой. Случаи возникновения или обострения судорог, повышенная возбудимость и раздражительность были зарегистрированы во время совместного применения леводопы и сапроптерина у пациентов с дефицитом BH4. Прекращение лечения препаратом При прекращении лечения может возникнуть ответная реакция, которая выразится в повышении концентрации фенилаланина в крови до уровней, превышающих те, что были до начала терапии. Данные о длительном использовании препарата Куван ® ограничены. Гастрит и эзофагит Гастрит и эзофагит регистрировались в качестве серьезных нежелательных реакций. Необходимо контролировать появление признаков и симптомов этих состояний у пациентов. Содержание натрия Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, т.е. препарат можно считать практически «не содержащим натрий». Несовместимость Не применимо. Беременность и лактация Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, Ваш врач расскажет Вам, как правильно контролировать уровень фенилаланина. Отсутствие строгого контроля фенилаланина до или во время беременности может нанести вред Вам и Вашему ребенку. Ваш врач будет контролировать ограничение потребления фенилаланина с пищей до и во время беременности. Если строгая диета не приведет к адекватному снижению уровня фенилаланина в крови, Ваш врач рассмотрит вопрос о целесообразности применения данного препарата. Данные о действии препарата Куван ® в период беременности ограничены. В среднем количестве беременностей и рождении живых детей (между 300-1,000) у женщин, страдающих ФКУ, неконтролируемые уровни фенилаланина выше 600 µмоль/л связаны с очень высокой частотой неврологических, сердечных, лицевых дисморфизмов и аномалий роста. Уровень фенилаланина в крови матери должен строго контролироваться до и во время беременности. Отсутствие строгого контроля до и во время беременности может иметь неблагоприятные последствия для матери и плода. Первым выбором для лечения этой группы пациентов является диета, запрещающая прием фенилаланина под наблюдением врача до и во время беременности. Назначать Куван ® следует только в случаях, если при наличии строгой диеты достаточного снижения фенилаланина в крови не наблюдается. Беременным женщинам назначать с большой осторожностью. Нет сведений о выделении сапроптерина и его метаболитов с грудным молоком женщин. Куван ® не следует назначать во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Куван ® не имеет или имеет незначительное влияние на способность вождения автомобилем или управления механизмами. Рекомендации по применению Требуется активный контроль фенилаланина, поступающего с пищей, и общего белка в течение приема данного лекарственного средства, для гаранти и адекватного контроля уровня фенилаланина в крови и равновесия питательных веществ. Режим дозирования ФКУ Начальная доза препарата Куван ®