Метромикон

Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения. Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту ( трепонемный тест Нельсона). При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетани и с приемом препарата метронидазол внутрь. Использование вагинальных суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия основы для суппозиториев с латексом или каучуком. Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения запрещается употреблять алкогольные напитки и принимать препараты, которые содержат этанол (из-за возможного возникновения дисульфирамоподобной реакции).

трихомонадный вагинит и уретрит вагинальные и вульвовагинальные кандидозы Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным нитроимидазола или к любому из вспомогательных веществ I триместр беременности, период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет

При указаниях в анамнезе

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метронидазола: с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается; с препаратами лития может наблюдаться повышение их токсичности; с фенобарбиталом, снижается уровень метронидазола в крови; с циклоспорином может повыситься уровень циклоспорина в крови; с 5-фторурацилом может повыситься уровень 5-фторурацила в крови и увеличиться его токсичность; с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови. Метронидазол и миконазола нитрат ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате чего повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови. Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с препаратом Метромикон. При одновременном приеме с алкоголем возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций: спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, приливы крови (покраснение кожи). Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов в крови и глюкозы. Специальные предупреждения С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью. Пациентам с синдромом Коккейна следует применять метронидазол с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск и в случае отсутствия альтернативного лечения (риск развития тяжелого поражения печени). Врач будет регулярно проводить исследования функции печени. При значительном повышении показателей функции печени, применение препарата следует прекратить. Применение в педиатрии Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет (у девственниц) в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории. Во время беременности и лактации Метромикон противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата Метромикон во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. Режим дозирования По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном. Нет специального режима дозирования для пациентов пожилого возраста. Метод и путь введения B агинально. Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище. Длительность лечения Длительность курс а лечения
• 10 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировки при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены. Если вы применили более высокие дозы, чем вам назначено, или в случае случайного проглатывания, обратитесь к лечащему врачу. Возможные токсические симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: симптоматическая терапия, при случайном приеме внутрь в больших дозах
• промывание желудка. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу для компенсации дозы, применение которой было пропущено. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Сообщалось о случаях появления раздражения при вагинальном применении комбинированного препарата, содержащего комбинацию метронидазола 100 мг и миконазола 100 мг. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности слизистой оболочки влагалища с ощущением жжения. Во время лечения могут возникнуть серьезные нежелательные реакции: Очень редко кожная сыпь (высыпания), зуд, обмороки ( тяжелые аллергические реакции)
• сыпь в виде мишенеподобных высыпаний с поражениями округлой формы, более темного синюшного цвета в центре, иногда с пузырем, и красного цвета по краю, разделенных бледным кольцом ( мультиформная эритема)
• слабость, кровотечение, кровоподтеки, лихорадка, боль при глотании, воспаление десен, кожные абсцессы или более высокая вероятность развития инфекций (выраженное снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов) Нечасто
• отек лица, губ, языка и горла, нарушение дыхания, глотания (ангионевротический отек) В случае появления таких серьезных нежелательных реакций прекратите применение Метромикон и СРОЧНО обратитесь к лечащему врачу. При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие нежелательные реакции: О чень часто головные боли тошнота Часто боль в животе спазмы в животе диарея Нечасто снижение аппетита, рвота, обложенн ый язык, металлический привкус во рту онемение конечностей ( перифе рическая нейропатия ), головокружение, судороги, нарушения координации движений, сонливость зуд, кожная сыпь, крапивница раздражение слизистой оболочки влагалища, повышение температуры тела. Редко грибковая суперинфекция (например, кандидоз) спутанность сознания потемнение цвета мочи (обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения) Очень редко нейтропения (лейкопения )
• снижение количества белых кровяных телец в крови, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови ) нарушение оттока желчи ( холестаз ), пожелтение кожи и глаз ( желтуха ) повышение уровня ферментов печен и при лабораторных исследованиях. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические
противоинфекционные
и антисептические препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Код ATX
G01AF
20

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить контурную ячейковую упаковку во внешней упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе ООО «ФАРМАПРИМ» ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Держатель регистрационного удостоверения ООО « ФАРМАПРИМ » ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD -4829 телефон (+373 22) 28-18-45 факс (+373 22) 28-18-46 e
• mail: safety @ farmaprim. md Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528 тел.: 8-727-279-65-18 e
• mail: tatiana. abdulkhairova @ farmaprim. md