Повидон-Йод

100 мл препарата содержит активное вещество - повидо н
• йод 10,0 г (в пересчете на активный йод – 1,0 г ), вспомогательное вещество: вода очищенная до 100,0 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Темно-коричневая, вязкая жидкость без запаха или со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях Форма выпуска и упаковка По 30 мл, 50 мл, 100 мл препарат разливают во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренными полиэтиленовыми пробками и крышками навинчивающимися пластмассовыми или в пластиковые флаконы, укупоренные пробками из полиэтилена с завинчивающимися крышками. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. По 1000 мл во флаконы полиэтиленовые с навинчивающейся крышкой. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся бумажную этикетку. Флакон вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку – коробки из картона.

• антисептическая обработка при профилактике и лечении инфекций Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
• гиперфункция щитовидной железы
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
• герпетиформный дерматит Дюринга
• детский возраст до 6 лет
• хроническая почечная недостаточность

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Совместное применение Повидон -Йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и толуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон -йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути. Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон -йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития. Несовместимость Повидон -йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута, толуидином, перекисью водорода. Применение ПВ П- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур ( сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии. Специальные предупреждения При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить. Препарат нельзя нагревать перед использованием. Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон -йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата. Повидон-йод не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон -йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов. Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза. Применение в педиатрии У новорожденных и детей в возрасте до 6 месяцев повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T 4 и тиреотропного гормона / T ТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон -йода у детей. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно. Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон -йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон -йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона ( T ТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка. Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон -йода у детей. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами Повидон -йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Раствор Повидон -Йод предназначен для местного наружного применения. Не следует наливать раствор Повидон -Йод в горячую воду. Не следует нагревать раствор перед употреблением. Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее. Раствор Повидон -Йод можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области. Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже. Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон -Йод водой в отношении 1:10). Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон -Йод (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон -Йод и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. Раствор Повидон -Йод следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить. Раствор Повидон -Йод легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия. При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. Метод и путь введения Только наружно! Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При наружном и интравагинальном применении случаев передозировки не наблюдалось, так как системная абсорбция отсутствует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко (≥1/10,000 - <1/1,000) -повышенная чувствительность -контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд) Очень редко (< 1/10,000) -анафилактическая реакция -гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон -йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон -йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи) -ангионевротический отек
• йодизм (металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани) Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных): -гипотиреоз (после применения больших количеств повидон -йода или после длительного применения)
• нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон -йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов)) после применения повидон -йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов):
• метаболитческий ацидоз
• пневмонит ( осложнение связанное с аспирацией)
• острая почечная недостаточность
• изменение осмолярности крови
• химический ожог кожи, вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Антисептики и дезинфицирующие
средства
.
Препараты йода.
Повидон
-йод.
Код АТХ
D
08
AG
02

2 года Период применения после вскрытия флакона 30 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «С УЛТАН », Республика Казахстан 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Е ркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548 986 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО «С УЛТАН », Республика Казахстан 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Е ркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548 986 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «С УЛТАН », Республика Казахстан 041613, Алматинская обл., Талгарский р-н, с.Е ркин, ул. Б.Момышулы, д.5 Тел./факс: 8 (727) 3054865, 30548 986 Адрес электронной почты: toosultan @ list. ru