Бетадин®

Один суппозиторий содержит активное вещество
• повидон -йод, 200 мг, (эквивалентно активному йоду 17-24 мг). вспомогательные вещества: мaкрогол 1 0 00 Описание внешнего вида, запаха, вкуса Торпедообразные, гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с характерным запахом йода. Форма выпуска и упаковка По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки жесткой, комбинированной поливинилхлоридной/полиэтиленовой (ПВХ/ПЭ), слой ПВХ покрыт защитным лаком. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. Инструкция к вскрытию контурной ячейковой упаковки 52705 128270 0 0 По перфорированной полоске оторвите один суппозиторий на V-образном срезе. Возьмите пластиковые язычки обеими руками и потяните в стороны, чтобы извлечь суппозиторий из упаковки.

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (известная или предполагаемая гиперчувствительность к йоду) нарушение функции щитовидной железы до, во время и после введения радиойода герпетиформный дерматит Дюринга девочки препубертатного возраста период беременност и и кормление грудью совместное применение с препаратами, содержащими ртуть, вследствие образования веществ, которые могут вызвать повреждения кожи Необходим

Применение препарата следует отменить при появлении раздражения, контактном дерматите, гиперчувствительности. Нельзя нагревать суппозиторий перед применением. Повидон -йод может вызвать временное изменение цвета кожи на месте применения, что обусловлено цветом препарата. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Комплекс повидон -йод обладает противомикробной активностью в диапазоне pH 2,0-7,0. Комплекс способен реагировать с белками и другими ненасыщенными органическими веществами, что может привести к снижению его эффективности. Совместное применение ПВП-йода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению их эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, а также антисептики и препараты для обработки ран, содержащие тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом повидон -йод, что может привести к взаимному снижению их эффективности. Совместное или последовательное применение повидон -йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, на которой эти средства применялись. Из-за окислительного эффекта повидон -йода различные диагностические тесты могут давать ложноположительные лабораторные результаты (например, тесты для определения гемоглобина в моче и кале или глюкозы в моче). Поглощение йода из повидон -йода, может снизить поглощение йода щитовидной железой. Это может помешать проведению различных исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения PBI (связанного с белками йода), определения радиоактивного йода) или может привести к срыву плановой терапии щитовидной железы йодом ( радиойодтерапия ). После окончания лечения следует выдержать соответствующий интервал времени (не менее 4 недель), прежде чем будет проведена следующая сцинтиграфия. Регулярное применение препарата Бетадин суппозитории не рекомендуется у пациентов, принимающих литийсодержащие препараты. Специальные предупреждения Дети и подростки Девочкам, не достигшим подросткового возраста, применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано. Во время беременности или лактации Беременность Повидон -йод способен проходить через плаценту и выделяться в грудное молоко. Применение суппозиториев Бетадин противопоказано у беременных женщин, поскольку повидон -йод проходит через плаценту. Лактация Применение препарата Бетадин суппозитории противопоказано у кормящих грудью женщин поскольку абсорбированный йод выделяется с грудным молоком человека. Фертильность Суппозитории Бетадин обладают спермицидным действием, поэтому их использование не рекомендуется пациенткам, планирующим беременность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лекарственный препарат Бетадин суппозитории не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозировани я Взрослы е При менее серьезных инфекциях рекомендуется вводить по 1 суппозиторию один раз в день - в течение 7 дней. В случае более серьезных инфекций или неудовлетворительного ответа на лечение, в течение следующих 7 дней один раз в день. При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть более продолжительным, а суппозитори и можно применят 2 раза в день. Дети и подростки Применение с уппозитори ев Бетадин противопоказано у девочек препубертатного возраста. Метод и путь введения Исключительно для вагинально го применения. Суппозиторий следует использовать вечером, перед сном, увлажнив водой, вводя глубоко во влагалище. Перед применением суппозиторий Бетадин следует увлажнить водой с целью обеспечивания максимального выхода активного вещества и избегания местного раздражения. Если во время применения суппозитория вагинального начнется менструация, лечение следует продолжать без перерыва, на протяжении назначенного периода времени. Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы острой йодной интоксикации:
• ощущение полноты желудка, диарея
• нарушение функции почек, анурия
• сосудистая недостаточность
• отек легких
• метаболический ацидоз Системная токсичность может привести к почечной недостаточности (включая анурию), тахикардии, гипотензии, сосудистой недостаточности, отеку голосовой щели, приводящему к асфиксии, отеку легких, судорогам, лихорадке и метаболическому ацидозу. Также может развиться гипертиреоз или гипотиреоз. При нарушении функции щитовидной железы лечение повидон -йодом следует прекратить. Лечение Лечение симптоматическое и поддерживающее. При тяжелой гипотензии следует ввести внутривенно жидкость; при необходимости следует добавить вазопрессоры. Эндотрахеальная интубация может потребоваться, если разъедающее поражение верхних дыхательных путей приводит к значительной отечности и отеку. Не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в таком положении, чтобы дыхательные пути были свободны и защищены от аспирации (в случае рвоты). Если у пациента нет рвоты и он может принимать пищу через рот, прием крахмалистой пищи (например, картофель, мука, крахмал, хлеб) может помочь преобразовать йод в менее токсичный йодид. Если нет признаков перфорации кишечника, можно использовать промывание желудка раствором крахмала через назогастральный зонд (желудочный сток станет темно-сине-фиолетовым, и этот цвет можно использовать в качестве ориентира при определении того, когда можно прекратить промывание). Гемодиализ эффективно очищает от йода, и его следует использовать в тяжелых случаях отравления йодом, особенно при почечной недостаточности. Непрерывная вено-венозная гемофильтрация менее эффективна, чем гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• гиперчувствительность
• контактный дерматит (с такими симптомами, как эритема, маленькие пузырьки и зуд) Очень редко
• анафилактическая реакция
• гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство)*
• ангионевротический отек Неизвестно
• гипотиреоз***
• электролитный дисбаланс**, метаболический ацидоз**
• изменение цвета кожи
• острая почечная недостаточность**, аномальная осмолярность крови**
• может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы после использования йода в значительных количествах ** может наблюдаться после использования повидон -йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов) *** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические
противоинфекционные
и антисептические препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Другие антисептики и противомикробные препараты.
Повидон
-йод.
Код АТХ G01AX11
П
оказания
к применению
Острые и хронические вагинальные инфекции (вагинит) разной этиологии:
смешанные инфекции
неспецифические инфекции
(
бактериальный
вагиноз
,
вызванный
Gardenerella
vag
inalis
)
грибковые инфекции
трихомон
и
аз
(
Trichomonas
vaginalis
)
И
нфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами
С целью п
рофилактик
и
при
х
ирургическ
и
х
вмешательства
х
на
влагалище
и при проведении
диагностических процедур.
Перечень сведений, необходимых до начала применения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 о С до 8 о С в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта. Сведения о производителе ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия тел: (36-1) 803 -5555 e-mail: HYPERLINK " mailto: mailbox @ egis. hu " mailbox@egis.hu по лицензии Mundipharma AG, Базель, Швейцария Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический Завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия тел: (36-1) 803-5555 e-mail: mailbox@egis.hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Гтел: + 7 (727) 2 47 63 34, + 7 (727) 2 47 63 33, + 7 (727) 2 47 61 41 e-mail: egis@egis.kz