Повидон-йод

100 мл препарата содержит активное вещество - повидо н
• йод 10000.00 мг ( в пересчете на активный йод
• 1 000. 0 мг) вспомогательное вещество
• вода очищенная до 100.0 мл Описание внешнего вида, запаха, вкуса Темно-коричневая, вязкая жидкость без запаха или со слабым запахом йода. Смешивается с водой в любых соотношениях. Форма выпуска и упаковка По 30 мл, 50 мл, 100 мл, 1000 мл во флаконах из полимерного материала, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, или крышками - капельницами или крышками с механическим насосом и распылителем из полимерного материала. По 1 флакону (кроме объема 1000 мл) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. Флаконы без вторичной упаковки в соответствующем количестве вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из к артона коробочного или гофрированного.

- дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
• антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями
• асептическая обработка ран
• бактериальные и грибковые инфекции кожи
• полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны») Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательн ому веществ у
• гипертиреоз
• другие острые заболевания щитовидной железы
• декомпенсированная сердечная недостаточность
• одновременное применение радиоактивного йода
• герпетиформный дерматит Дюринга
• беременность и период лактации
• детский возраст до 6 лет

С осторожностью препарат применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Комплекс повидон -йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности. Совместное применение Повидон
• й ода и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон -йодом, поэтому их не следует применять одновременно. Комплекс Повидон -йод а также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами. Использование повидон -йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности. Окислительный эффект повидон -йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол). Не следует регулярно применять повидон
• йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода, особенно при использовании значительных количеств повидон
• йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. Всасывание йода из раствора повидон -йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы. Применение Повидон
• йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур ( сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково -связанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения Повидон -йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии. Специальные предупреждения При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под пациентом может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите (сопровождающимся ощущениями жжения и зудящей сыпью, вызванной контактом с раздражающими веществом) или повышенной чувствительности препарат следует отменить. Препарат нельзя нагревать перед использованием. Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон -йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата. Повидон
• й од не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом. При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон -йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов. Применение в педиатрии У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение Повидон
• йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости врач будет контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T 4 и тиреотропного гормона / T ТГ/). Следует строго избегать любого возможного попадания повидон -йода в рот у детей. Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40 о С. Следует избегать попадания препарата в глаза. Во время беременности или лактации Беременность Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно. Грудное вскармливание Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон -йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон -йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона ( T ТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка. Следует строго избегать любого возможного попадания повидон -йода в рот у детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Повидон -йод не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже. Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Повидон -йод водой в отношении 1:10). Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Повидон -йода (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Повидон -йода и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой. Раствор Повидон -йод а легко удаляется теплой водой. Трудно удаляемые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия. При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. Метод и путь введения Раствор Повидон-йод а предназначен для местного наружного применения. Не следует наливать раствор Повидон-йод а в горячую воду. Не следует нагревать раствор перед употреблением. Раствор Повидон -йода следует разводить непосредственно перед применением и использовать как можно скорее. Готовый раствор нельзя хранить. Раствор Повидон-йод а можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: к призна к ам острой интоксикации относятся абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Ре дко
• гиперчувствительность
• контактный дерматит (с такими симптомами как, эритема, небольшие пузырьки, зуд) О чень редко
• анафилактическая реакция
• гипертиреоз (иногда сопровождающийся тахикардией или беспокойством)*
• ангионевротический отек Неизвестн о (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• гипотиреоз***
• нарушения электролитного баланса**
• метаболический ацидоз**
• пневмонит, связанный с аспирацией
• острая почечная недостаточность**
• нарушения осмолярности крови**
• химический ожог кожи****
• может наблюдаться у пациентов с имеющимся заболеванием щитовидной железы (см. раздел 4.4) после использования йода в значительных количествах (например, при долгосрочном применении повидон йода для лечения ран или ожогов). ** может наблюдаться после использования йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов) *** гипотиреоз может развиться при длительном использовании с обработкой больших поверхностей **** может развиться при скоплении раствора под пациентом при подготовке к операции При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года Не применять по истечени и срока годности ! У словия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Не принимать внутрь! У словия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ТК Фарм Актобе », РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ТК Фарм Актобе », РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ТК Фарм Актобе », РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р- н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. №467, тел.: 8 (7132) 21 72 15 Адрес электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru