Морфина гидрохлорид

3-4 лет - разовая доза 0,15 мл (1,5 мг), суточная 0,3 мл (3 мг); 5-6 лет - разовая доза 0,25 мл (2,5 мг), суточная 0,75 мл (7,5 мг); 7-9 лет - разовая доза 0,3 мл (3 мг), суточная 1 мл (10 мг); 10-14 лет - разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная 1-1,5 мл (10-15 мг). Метод и путь введения Пути введения: подкожно, внутримышечно, внутривенно медленно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Смерть может наступить от дыхательной недостаточности. Аспирационная пневмония. Лечение: общереанимационные мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов ( налоксон, налорфин ). Специфическим антидотом при отравлении морфина гидрохлоридом является налоксон (по 0,01 мг/кг внутривенно, в случае необходимости – каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузионную терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. При наличии сознания у больного можно применять активированный уголь перорально. Аналептики противопоказаны. Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• рвота (особенно, в начале терапии);
• тошнота;
• запор;
• снижение артериального давления;
• тахикардия;
• головокружение;
• сонливость;
• выраженная утомляемость;
• общая слабость;
• свистящее дыхание;
• гиперемия лица;
• кожная сыпь на лице;
• повышенная потливость;
• дисфония. Часто:
• сухость слизистой оболочки рта;
• анорексия;
• спазм гладкой мускулатуры желчевыводящих путей;
• гастралгия;
• брадикардия;
• угнетение дыхания (особенно у детей младшего возраста);
• бронхоспазм;
• головная боль;
• тремор;
• непроизвольные мышечные подергивания;
• дискоординация мышечных движений;
• парестезии;
• нервозность;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения;
• бессонница;
• снижение диуреза;
• спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию);
• снижение либидо и/или потенции;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• зуд;
• отек лица;
• отек гортани;
• ларингоспазм;
• озноб;
• гиперемия, отек, жжение в месте укола;
• нарушение четкости зрительного восприятия;
• миоз;
• нистагм;
• эйфория или ощущение дискомфорта. Редко:
• гепатотоксичность с признаками холестаза;
• атония;
• паралитический илеус;
• токсический мегаколон (при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника);
• повышение артериального давления;
• беспокойный сон;
• угнетение ЦНС;
• при введении больших доз – ригидность мышц, парадоксальное возбуждение, беспокойство. Очень редко (частота неизвестна):
• судороги;
• ночные кошмары;
• галлюцинации;
• седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов);
• делирий;
• снижение способности к концентрации внимания;
• спазм сфинктера мочевого пузыря;
• нарушение оттока мочи или усугубление этого симптома при гиперплазии предстательной железы и стенозе мочеиспускательного канала;
• звон в ушах;
• толерантность;
• анафилактоидные реакции;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• аллодиния, гипералгезия;
• гипергидроз;
• сухость во рту;
• панкреатит;
• спазм сфинктера Одди;
• синдром центрального апноэ во сне;
• дисфорическое настроение, беспокойство;
• зависимость;
• синдром наркотической зависимости и синдрома отмены (воздержания). Наркотическая зависимость Повторное использование опиоидных анальгетиков, даже в терапевтических дозах, может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или толерантности. Риск развития наркотической зависимости может варьироваться в зависимости от индивидуальных факторов риска пациента, дозировки и продолжительности лечения опиоидами

- болевой синдром сильной интенсивности (при тяжелых травмах, инфаркте миокарда, злокачественных новообразования х, в послеоперационном периоде)
• премедикация предоперационная. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ
• нарушение дыхания вследстви е угнетения дыхательного центра
• склонность к бронхоспазму
• тяжелая печеночная недо статочность
• черепно-мозговая травма
• внутричерепная гипертензия
• инсульт
• кахексия
• эпилептический статус
• общее сильное истощение
• боли в животе неясной этиологии
• острая алкогольная интоксикация
• делирий
• детский возраст до 2 лет
• одновременное лечени е ингибиторами моноаминоксидазы
• лихорадка
• индивидуальная повышенная чувствительность к морфина гидрохлориду;
• беременность
• период кормления грудью.

Не применяют для обезболивания родов, т.к. морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного. С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет. Морфина гидрохлорид вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (че рез 2- 14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа. Дыхательная недостаточность, развивающаяся в случае передозировки, требует проведения респираторной поддержки и введения опиоидного антагониста – налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия также направлена на выведение больного из шокового состояния путем введения налоксона. Количество введенного препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния. Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут быть судороги, при применении в больших дозах возможен прогресс почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность Морфина гидрохлорида зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата. Коматозное состояние проявляется суженными зрачками, дыхательной депрессией, которая может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода. Респираторная депрессия может проявляться чаще при интраспинальном введении препарата. Пероральная антитромбоцитарная терапия ингибиторами P2Y12 (например, прасугрел, клопидогрел, тикагрелор )

Нарушения дыхания, связанные со сном Опиоиды могут вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, включая центральное апноэ во сне и гипоксемию, связанную со сном. Употребление опиоидов увеличивает риск развития центрального апноэ во сне в зависимости от дозы. У пациентов с центральным апноэ во сне следует рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов. Синдром острой грудной клетки (ОКС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА) Из-за возможной связи между ОКС и использованием морфина у пациентов с СКА, получавших морфина во время вазоокклюзионного кризиса, тщательный мониторинг симптомов ОКС является оправданным. Тяжелые кожные побочные реакции Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (ОГЭП), который может быть опасным для жизни или привести к летальному исходу, в связи с лечением морфином. Большинство из этих реакций возникало в течение первых 10 дней лечения. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах ОГЭП и рекомендовать им обратиться за медицинской помощью, если у них возникнут такие симптомы. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти кожные реакции, следует отменить морфин и рассмотреть альтернативное лечение. Надпочечниковая недостаточность Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления. Снижение половых гормонов и увеличение пролактина Длительное использование опиоидных анальгетиков может вызывать снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина в крови. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Морфин может вызывать дисфункцию и спазм сфинктера Одди, тем самым повышая внутрибилиарное давление и увеличивая риск развития симптомов со стороны желчевыводящих путей и панкреатита. Гипералгезия, резистентную к дальнейшему увеличению дозы морфина, может возникнуть при использовании высоких доз препарата. Может потребоваться снижение дозы морфина или смену опиоида. Риск от сопутствующего использования седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты: Одновременный прием Морфина гидрохлорида и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к чрезмерной седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Учитывая эти риски, одновременное назначение с седативными препаратами должно быть сохранен о только для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначать Морфина гидрохлорид одновременно с седативными препаратами, следует использовать самую низкую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть как можно короче. Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающих уход, об этих симптомах (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»). Расстройство, связанное с употреблением опиоидов (злоупотребление, зависимость и синдром отмены (абстиненции) ) Привыкание и физическая и/или психологическая зависимость могут развиться при повторном приеме опиоидов, таких как морфин; повторное использование морфина может привести к расстройству, связанному с употреблением опиоидов. Более высокая доза и более длительная продолжительность лечения опиоидами могут увеличить риск развития расстройства. Злоупотребление или намеренное неправильное использование морфина может привести к передозировке и/или смерти. Риск развития данных расстройств повышается у пациентов с личным или семейным анамнезом (родители, братья и сестры), связанным с употреблением психоактивных веществ (включая расстройства, связанные с употреблением алкоголя), у нынешних потребителей табака или у пациентов, в анамнезе которых были другие психические расстройства (например, большая депрессия, тревога и расстройства личности). Морфин обладает потенциалом злоупотребления, похожим на другие сильные агонисты опиоидов, и его следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе. Перед началом лечения морфином и во время лечения, цели лечения и план прекращения применения должны быть согласованы с пациентом (см. раздел «Рекомендации по применению»). До и во время лечения пациент также должен быть проинформирован о рисках и признаках расстройств, связанных с употреблением опиоидов. При появлении этих признаков пациентам следует посоветовать обратиться к своему лечащему врачу. Симптомы могут быть сведены к минимуму с корректировкой дозы и/или постепенным отказом от применения морфина. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков наркозависимого поведения (например, слишком ранние просьбы о получении новой дозы). Это включает в себя проверку сопутствующего приема опиоидов с психоактивными препаратами (такими как бензодиазепины ). Пациентам с признаками и симптомами расстройств, связанных с употреблением опиоидов, следует рассмотреть возможность консультации со специалистом по наркозависимости. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Препараты, оказывающие депрессивное влияние на центральную нервную систему (ЦНС): Возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Бета-адреноблокаторы: Усиление угнетающего действия морфина гидрохлорида на ЦНС. Бутадион: Возможна кумуляция морфина гидрохлорида. Допамин: Уменьшение анальгезирующего действия морфина гидрохлорида. Циметидин: Усиление угнетения дыхания морфина гидрохлоридом. Производные фенотиазина и барбитураты: Усиление гипотензивного эффекта и угнетение дыхания морфина гидрохлоридом. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала ) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты морфина гидрохлорида. Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие. Седативные препараты, такие как бензодиазепины или родственные препараты, габапентин или прегабалин: Одновременный прием опиоидов с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или св язанные с ними лекарства, габапентином или прегабалином увеличивают риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за аддитивного эффекта на ЦНС. Дозы и продолжительность использования препаратов следует корректировать. У пациентов с острым коронарным синдромом, получавших морфин, наблюдали задержку и уменьшение влияния пероральной антитромбоцитарной терапии ингибиторами P2Y12 (например, прасугрел, клопидогрел, тикагрелор ). Это взаимодействие может быть связано со сниженной моторикой желудочно-кишечного тракта и касаться других опиоидов

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41. Тел: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office @ zn. kharkov. ua Держатель регистрационного удостоверения Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народу» Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22. Тел: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office @ zn. kharkov. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Фарм -Евро» 050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34. Тел.: +7(727)2711017 E-mail: farmevro @ mail. ru