Мубакт ЖТ

маннитол, которое оказывает умеренное послабляющее действие.

- в качестве дополнительной терапии у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет для лечения персистирующей астмы легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте ингаляционных кортикостероидов и β-агонистов короткого действия
• альтернативная терапия низким дозам ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести без выраженных приступов в предшествующий период, требующих перорального приема кортикостероидов, а также при непереносимости ингаляционных кортикостероидов
• профилактика астмы, преобладающим компонентом которой является бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки, у детей в возрасте от 2 лет и старше Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Пациентам не рекомендуется пероральный прием монтелукаста для лечения острых приступов астмы, для этих целей нужно всегда иметь при себе обычное средство экстренной терапии. В случае острого приступа рекомендуется применять ингаляционный β-агонист быстрого действия. Пациентам следует как можно скорее обратиться за консультацией к врачу, если им требуется больше ингаляций β-агонистов короткого действия, чем обычно. Не следует резко заменять применение монтелукаста на ингаляционные кортикостероиды или для приема внутрь. Данные, подтверждающие возможность снижения дозы кортикостероидов для приема внутрь при одновременном применении монтелукаста, отсутствуют. В редких случаях у пациентов, получающих лечение противоастматическими препаратами, включая монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, характерного для синдрома Черджа -Стросса, для лечения которого применяется системная кортикостероидная терапия. Эти случаи, как правило, но не всегда, были связаны с уменьшением или отменой пероральной кортикостероидной терапии. Хотя причинно-следственная связь антагонизма с лейкотриеновыми рецепторами не установлена, врачи должны быть внимательны к таким проявлениям, как эозинофилия, васкулитная сыпь, ухудшение легочных симптомов, сердечные осложнения и/или нейропатия у своих пациентов. Пациенты, у которых развиваются данные симптомы, должны пройти повторное обследование и необходимо пересмотреть схемы их лечения. Лечение монтелукастом не отменяет необходимости для пациентов с астмой, чувствительной к аспирину, избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов. У взрослых, подростков и детей, принимающих монтелукаст, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Пациенты и врачи должны быть внимательны к психоневрологическим явлениям. Пациенты и/или лица, обеспечивающие уход, должны быть проинструктированы о необходимости уведомления своего врача в случае возникновения таких изменений. Врачам следует тщательно оценить риски и пользу продолжения лечения монтелукастом в случае возникновения данных осложнений. Вспомогательные вещества

При совместном применении монтелукаста с теофиллином, преднизоном, преднизолоном, оральными контрацептивами, фексофенадином, дигоксином, варфарином, гемфиброзилом, итраконазолом, гормонами щитовидной железы, седативными снотворными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, бензодиазепинами, деконгестантами и индукторами фермента цитохрома Р450 (CYP) коррекции дозы не требуется. Специальные предупреждения Беременность Имеющиеся данные опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у беременных женщин с оценкой серьезных врожденных дефектов не выявили риска, связанного с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, в том числе небольшой размер выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несоответствие групп сравнения. Монтелукаст можно принимать во время беременности только в том случае, если его применение строго необходимо. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли монтелукаст /его метаболиты с грудным молоком у женщин. Монтелукаст можно использовать кормящим женщинам только в случае, если его применение строго необходимо. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Монтелукаст не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, люди сообщали о сонливости или головокружении. Рекомендации по применению Режим дозирования

Хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Аджанта Фарма Лимитед Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Maharashtra State, 431148 Chhatrapati Sambhaji Nagar, India ( Чхатрапати Самбхаджи Нагар, Индия ) Тел.: (0091)-022-66061000 e
• mail: cis @ ajantapharma. com Держатель регистрационного удостоверения Аджанта Фарма Лимитед Аджанта Хаус, Чаркоп, Кандивли (З) Мумбай 400 067, Индия тел.: 91-22-66061000 e- mail: cis@ajantapharma.com Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей Филиал Аджанта Фарма Лимитед в Республике Казахстан 050036, г. Алматы, Ауэзовский район Микрорайон Мамыр-4, дом 102В, 2 этаж е- mail: ajantakzbranch@gmail.com Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia г. Алматы, ул. Шевченко, 165 Б, офис 204-206 Тел.: +77051708825/+77051708876 (24-х часовая доступность ) Факс: +727-379-42-58 e-mail: pv@consultingasia.kz info@consultingasia.kz