Неболитокс

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные действия определены со следующей частотой: Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 - < 1/10 Нечасто ≥ 1/1,000 - < 1/100 Редко ≥ 1/10,000 - < 1/1,000 Очень редко < 1/10,000 Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки Не часто местные реакции
• раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит Не известно системные реакции
• изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
• задержка жидкости
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия
• повышение активности «печеночных» трансаминаз
• удлинение времени кровотечения
• гематурия
• анафилактический шок
• нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы
• фиксированная лекарственная сыпь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата активные вещества – нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол ВР 50 мг, вспомогательные вещества: карбомер 940 (Карбопол 940), динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, полиоксил гидрированного касторового масла, пропиленгликоль, 2-пропанол, спирт бензиловый, триэтаноламин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородный гель желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 50 г помещают в тубу алюминиевую ламинированную, запечатанной мембраной и закрытой навинчивающей ся пластмасс ов ой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- местное симптоматическое лечение опорно-двигательного аппарата различного происхождения, для уменьшения боли и воспаления:
• при травматических повреждениях (ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий)
• артриты различной этиологии
• в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
• дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия. Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля. Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата. С осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или подозрением на язву желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелыми нарушениями функции почек или печени, серьезными нарушениями свертываемости крови или тяжелой / застойной сердечной недостаточностью. Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов. Препарат Неболитокс содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида. Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты. Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказано применение препарата. Во время беременности или лактации Беременность Не рекомендуется принимать во время беременности. Кормление грудью Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания. Фертильность Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет. Рекомендации по применению Режим дозирования Назначается местно. Неболитокс гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи. Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

3 года Не пр и ме ня ть по и с теч ен и и с ро ка го дн о с ти. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053, Индия Телефон: 40439100,26733640 Факс: 00-222 6733641 Электронная почта: contact @ oxfordlab. com Держатель ре ги с тр а ци о нн о го у до с то в ер ения Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия Б 306, Кристал Плаза, Нью Линк Роуд, Андхери (Вест), Мумбай 400 053, Индия Телефон: 40439100,26733640 Факс: 00-222 6733641 Электронная почта: contact @ oxfordlab. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО ConsultAsia ул. Шевченко 165 Б Тел./факс: +77051708876/ /+727-379-42-58 Электронная почта: pv@consultingasia.kz