Состав — Нимесил®

Особые группы пациентов Пациенты пожил ого возраста Пациентам пожилого возраста необходимости в уменьшении суточной дозы нет. Пациенты с почечной недостаточностью Необходимости в корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) назначение препарата Нимесил ® противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушенной функцией печени Нимесил ® противопоказан. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются следующим: апатия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области, которые обратимы при поддерживающей терапии обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотече
• ния. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщается о возникновении анафилактоидных реакций при приеме терапевтических доз НПВП и при передозировке таких препаратов. В случае передозировки НПВП лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не имеется. Не имеется данных относительно выведения нимесулида путем гемодиализа, однако на основании высокого уровня связывания с белками плазмы (до 97,5%) можно сделать вывод о том, что диализ малоэффективен при передозировке препарата. При наличии симптомов передозировки или после приема большой дозы препарата в течение 4 часов после приема пациентам могут быть назначены: вызывание рвоты и/или прием активированного угля (60-100 граммов для взрослых) и/или прием осмотического слабительного средства. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Следует контролировать функции почек и печени. При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Общее описание Имеются данные, позволяю щие сделать вывод о том, что некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (особенно, в высоких дозах и при длительном применении), могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Сообщалось о возникновении отека, артериальной гипертензии и сердечной недост аточности, ассоциированные с лечение м НПВП. В очень редких случаях могут иметь место буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При лечении НПВП наиболее частыми нежелательными явлениями были явления со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения нимесулид
• содержащих ЛС может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Менее часто наблюдались гастриты. Часто
• диарея
• тошнота
• рвота
• повышенный уровень ферментов печени Нечасто
• запор
• метеоризм
• желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка
• головокружение
• артериальная гипертензия
• одышка
• зуд
• сыпь
• повышенная потливость
• отек Редко
• анемия, эозинофилия
• повышенная чувствительность
• гиперкалиемия
• чувство страха
• нервозность
• ночные кошмарные сновидения
• нечеткое зрение
• тахикардия
• геморрагия
• лабильность артериального давления
• "приливы"
• эритема
• дерматит
• дизурия
• гематурия
• недомогание
• астения Очень редко
• тромбоцитопения
• панцитопения
• пурпура
• анафилаксия
• головная боль
• с онливость
• энцефалопатия (синдром Рейе)
• нарушение зрения
• вертиго
• астма
• бронхоспазм
• гастрит
• боль в животе
• диспепсия
• стоматит
• дегтеобразный стул
• гепатит
• молниеносный (фульмина нтный) гепатит, включая летальные исходы
• ж елтуха
• холестаз
• к рапивница
• а нгионевротический отек
• о тек лица
• эритема полиформная
• с индром Стивенса-Джонсона
• токсический эпидермальный некролиз
• задержка мочеиспускания
• почечная недостаточность
• о лигурия
• и нтерстициальный нефрит
• гипотермия Неизвестно
• фиксированная лекарственная сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 пакетик содержит активное вещество
• нимесулид 1 00 мг, вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Светло-желтый гранулированный порошок с апельсиновым запахом. Приготовленный раствор белого или светло-желтого цвета, с частично растворенным веществом. Форма выпуска и упаковка По 2 ггранул помещают в термически заваренные пакетики из комбинированного материала бумага/алюминий/полиэтилен. По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.