Орнисид® форте

Одна таблетка содержит активное вещество - орнидазол 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-15), магния стеарат состав оболочки: Ор adry II 85 F 18422 White (поливиниловый спирт ( E 1203), титана диоксид ( E 171), макрогол/ PEG ( MW 3350) ( E 1521), тальк) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или желтовато-белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

- трихомониаз у женщин и мужчин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартоленит, цервицит, простатит, аднексит
• амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)
• лямблиоз -профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, на толстой кишке и в гинекологии Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
• органические заболевания ЦНС
• беременность и период лактации
• детский возраст до 6 лет

Орнисид ® форте следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы, например, эпилепсией или множественным склерозом, а также заболеваниями печени. Препарат может усиливать или ослаблять воздействие других лекарственных средств.

При совместном применении Орнисид ® форте с другими производными 5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги. Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем. Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола. Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы. Не рекомендуется комбинация орни дазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами. Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Относительно применения препарата у пациентов пожилого возраста клинические данные отсутствуют. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью интервалы между приемом препарата должны быть увеличены вдвое. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с нарушением функции почек требуется корректировка дозы. Во время беременности или лактации Орнисид ® форте беременным женщинам необходимо прописывать с осторожностью, и его не следует прописывать на ранней стадии беременности, кроме случаев, когда это представляет абсолютную необходимость. Кормление грудью Неизвестно, выделяется ли орнидазол из организма человека с грудным молоком. У животных исследования выделения орнидазола с молоком не проводились. Принимая решение о том, прекращать кормление грудью или прекращать лечение Орнисид ® форте, следует сравнить пользу кормления грудью для ребенка и пользу от лечения Орнисид ® форте для матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая возможность развития побочных действий со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии Следует воздерживаться от употребления алкоголя в период приема орнидазола и на протяжении 3 дней после прекращения приема, поскольку это может привести к реакциям, характеризующимся покраснением, седацией, тошнотой, рвотой, гипотензией и жжением. Курс лечения 1 схема 2 схема Однократный прием 1,5 г ( 3 таб.) внутрь 1г (2 таб.) внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном 5 дней 500 мг (1таб.) утром и 500 мг (1таб.) вечером внутрь 500 мг (1таб.) утром и 500 мг (1 таб.) вечером внутрь + 1 вагинальная таб. (Орнисида) перед сном В любом случае половой партнер должен также пройти курс лечения с применением такой же пероральной дозы в целях недопущения повторного инфицирования. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела /сут. При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг
• 2г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня. При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером). Курс лечения – 5-10 дней. При лямблиозе взрослым и детям с массой тела выше 35 кг назначают внутрь по 1,5г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней, либо по 500 мг 2 раза/сут (1таб. утром и 1таб. вечером) в течение 5-10 дней. Детям с массой тела менее 35 кг препарат назначают 1 раз/сут из расчета 40 мг/кг массы тела при приеме в течение 1-2 дней. Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями
• 0.5- 1 гперед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. Суточная доза для детей устанавливается из расчета 25 мг/кг массы тела. Метод и путь введения Таблетки принимаются только во внутрь после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление проявлений побоч ных действий. Лечение: антидота не существует, проводят симптоматическую терапию, при судорогах назначают диазепам. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• тошнота, рвота, диарея, неприятное чувство в эпигастральной области, сухость во рту и анорексия Редко
• лейкопения
• нарушения вкуса
• зуд и кожные реакции Очень редко
• сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушения координации, судороги, утомляемость, вертиго, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия Неи звестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• разлитие желчи, ненормальные показатели функции печени При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе «ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Держатель регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info @ aigp. kz