Меры предосторожности — Парконетс

разагилина во время беременности. Грудное вскармливание Существуют данные, что разагилин подавляет секрецию пролактина и, таким образом, может подавлять лактацию. Неизвестно, выделяется ли разагилин с молоком человека. Следует соблюдать осторожность при назначении разагилина кормящей матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У пациентов, испытывающих сонливость/внезапные приступы сна, разагилин может оказывать существенное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациентов необходимо предостеречь от управления опасными механизмами, включая автотранспорт, до тех пор, пока они не убедятся, что разагилин не оказывает на них неблагоприятного воздействия. Пациенты, получающие лечение разагилином и, у которых наблюдаются сонливость и/или внезапные приступы сна, должны быть проинформированы о необходимости воздержаться от управления автомобилем или занятий деятельностью, при которой нарушение бдительности может подвергнуть себя и других риску серьезной травмы или смерти (например, управление машинами), пока они не приобретут достаточный опыт в приеме разагилина и других допаминергических препаратов, чтобы оценить, влияет ли разагилин отрицательно на его умственную и двигательную активность. Если во время лечения наблюдается повышенная сонливость или новые эпизоды засыпания во время повседневной деятельности (например, просмотр телевизора, поездка в автомобиле и т.д.), пациентам не следует водить машину или заниматься потенциально опасными видами деятельности. Во время лечения пациентам не следует водить машину, управлять механизмами или работать на высоте, если до применения разагилина у них наблюдалась сонливость и/или они внезапно засыпали. Пациентов следует предупредить о возможном аддитивном действии седативных препаратов, алкоголя или других средств, угнетающих центральную нервную систему (например, бензодиазепинов, антипсихотиков, антидепрессантов), при совместном приеме с разагилином, а также при одновременном приеме препаратов, повышающих уровень разагилина в плазме крови (например, ципрофлоксацина). Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь, в дозе 1 мг 1 раз в сутки. Метод и путь введения Перорально Частота применения с указанием времени приема Применять независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность лечения определяет лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: после передозировки разагилином в дозах от 3 мг до 100 мг, наблюдалось дисфория, гипомания, гипертонический криз и серотониновый синдром. Специфического антидота нет. Лечение: в случае передозировки, пациенты должны контролироваться, показана соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Резюме профиля безопасности У пациентов с болезнью Паркинсона наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями являлись: головная боль, депрессия, головокружение и грипп (грипп и ринит) при монотерапии; дискинезия, ортостатическая гипотензия, падения, боль в животе, тошнота и рвота, а также сухость во рту при дополнительной терапии к лечению леводопой; мышечно-скелетная боль, боли в спине и шее, а также артралгия при обоих режимах терапии. Эти побочные реакции не приводили к повышению частоты отмены лекарственного средства. Нежелательные реакции представлены по частоте проявления: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). Монотерапия Очень часто
• головная боль Часто
• грипп, карцинома кожи, лейкопения, аллергия, депрессия, галлюцинации, конъюнктивит, вертиго, стенокардия, ринит, метеоризм, дерматит, мышечно-скелетная боль, боль в шее, артрит, императивный позыв к мочеиспусканию, лихорадка, недомогание Нечасто
• снижение аппетита, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, везикулезно -буллезная сыпь, Неизвестно
• расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время ( EDS ) эпизоды внезапного засыпания ( SOS ), гипертензия При применении в качестве дополнительной терапии Очень часто
• дискинезия Часто
• меланома кожи, депрессия, галлюцинации, дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия, ортостатическая гипотензия, боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту, сыпь, артралгия, боль в шее, снижение веса, ортостатическая гипотензия чаще всего возникает в первые два месяца лечения разагилином и со временем снижается. Нечасто
• снижение аппетита, спутанность сознания, нарушение мозгового кровообращения, стенокардия Неизвестно
• расстройства импульсного контроля, серотониновый синдром, чрезмерная сонливость в дневное время ( EDS ), эпизоды внезапного засыпания ( SOS ), гипертензия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения