Состав — Полайви®

нейропатия, лечащий врач может снизить дозу. Метод и путь введения Препарат Полайви ® должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения подобного лечения. Препарат вводят в вену капельно (внутривенная инфузия ) в течение 90 минут. Если предыдущая внутривенная инфузия переносилась хорошо, то в следующий раз препарат могут вводить в течение 30 минут. Длительность лечения Каждый цикл длится 3 недели. Вы получите 6 циклов лечения препаратом Полайви ® вместе с другими препаратами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли или пропустили введение препарата Полайви ®, как можно скорее сообщите лечащему врачу. Не следует дожидаться следующего планового посещения. Чтобы лечение было полностью эффективным, важно не пропускать введение дозы. Не прекращайте применение препарата Полайви ®, пока не обсудите это с лечащим врачом. Это связано с тем, что при прекращении лечения Ваше состояние может ухудшиться. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Незамедлительно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если Вы заметите какую-либо из перечисленных серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Это могут быть как новые симптомы, так и изменения текущих симптомов: инфузионные реакции – лечащий врач будет проверять Ваше состояние в течение 30-90 минут после завершения инфузии; лихорадка и озноб; сыпь/крапивница; тяжелые инфекции; легочная инфекция (пневмония); герпес; вирусная инфекция; инфекция верхних дыхательных путей; инфекция кожи; инфекция мочевыводящих путей; необычное кровотечение или кровоподтеки под кожей; потеря памяти, проблемы с речью, трудности при ходьбе и проблемы со зрением (периферическая нейропатия ); желтый цвет кожи или белков глаз; одышка и затрудненное дыхание. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Полайви ® Очень часто
• могут возникать у более чем 1 человека из 10: легочная инфекция (пневмония); насморк, чихание, боль в горле и кашель (инфекция верхних дыхательных путей); онемение, покалывание, жжение, боль, дискомфорт или слабость и/или трудности при ходьбе (периферическая нейропатия ); лихорадка ( пирексия ); кашель; рвота; диарея (понос) или запор; воспаление слизистой оболочки полости рта ( мукозит ); тошнота; боль в животе/боль в верхней части живота; повышенная утомляемость; чувство усталости (астения); снижение аппетита; уменьшение массы тела; инфузионные реакции; простуда; потеря волос ( алопеция ); отклонения в анализах крови: низкий уровень всех видов лейкоцитов; низкий уровень нейтрофилов (вид лейкоцитов) с или без лихорадки; низкий уровень тромбоцитов (клетки крови, которые помогают ей свертываться); низкий уровень тромбоцитов (анемия); низкий уровень калия в крови ( гипокалиемия ). Часто
• могут возникать не более чем у 1 человека из 10: тяжелая инфекция (сепсис); инфекция мочевыводящих путей; вирусные инфекции; герпес; инфекции кожи; воспаление легких ( пневмонит ); одышка и затрудненное дыхание; головокружение; задержка жидкости, которая вызывает отек ног (нижней части) или рук (периферический отек); повышение активности ферментов печени ( трансаминаз ) в крови; боль в суставах; зуд; озноб; сыпь; сухость кожи; боль в мышцах; изменения в анализах крови: низкий уровень всех клеток крови ( панцитопения ); низкий уровень лимфоцитов (вид лейкоцитов); низкий уровень фосфатов в крови ( гипофосфатемия ); низкий уровень кальция в крови ( гипокальциемия ); низкий уровень альбумина в крови ( гипоальбуминемия ); высокая активность липазы в крови. Нечасто
• могут возникать не более чем у 1 человека из 100: нечеткость зрительного восприятия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество - полатузумаб ведотин, вспомогательные вещества: кислота янтарная, натрия гидроксид, сахароза, полисорбат 20. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизат от белого до серовато-белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 140 мг препарата в стеклянные флаконы типа I, укупоренные резиновой пробкой, ламинированные фторполимером, обжатые алюминиевым колпачком и закрытые пластмассовой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С целью контроля первого вскрытия на пачку наносится защитная голографическая наклейка.