Пренесса®

При необходимости через месяц лечения дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла, один раз в день. Доза 8 мг – максимальная рекомендуемая доза при повышенном артериальном давлении. Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. После одного месяц а лечения дозу можно увеличить до 4 мг один раз в день, а затем, при необходимости, до 8 мг один раз в день. Сердечная недостаточность Обычная начальная доза для лечения сердечной недостаточности составляет 2 мг один раз в день. Через две недели лечения дозу можно увеличить до 4 мг периндоприла, один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при сердечной недостаточности. Стабильная ишемическая болезнь Обычная начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Через две недели доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день, что является максимальной рекомендуемой дозой при данном показании. Если вам 65 лет и старше, обычная начальная доза составляет 2 мг один раз в день. Через неделю это можно увеличить до 4 мг один раз в день, а еще через неделю - до 8 мг один раз в день. В течение курса лечения ваш врач будет корректировать дозировку в соответствии с эффектом лечения и вашим состоянием. Доза препарата для пациентов с нарушением функции почек, пациентов с реноваскулярной гипертензией, пациентов на гемодиализе, пациентов, ранее получавших диуретическую терапию, и пожилых пациентов должна определяться лечащим врачом. Дети Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Рекомендаци и по дозированию не установлены. Поэтому применение препарата у детей и подростков не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью должна быть основана на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже: Таблица: Коррекция дозы при почечной недостаточности Клиренс креатинина ( мл / мин ) Рекомендуемая доза КК 60 4 мг / сутки 30 < КК < 60 2 мг / сутки 15 < КК < 30 2 мг через сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе*, КК< 15 2 мг в день диализа
• Диализный клиренс периндоприла составляет 70 мл/мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат следует применять после процедуры диализа. Метод и путь введения Таблетку следует принимать утром, перед приемом пищи, с достаточным количеством жидкости. Длительность лечения Длительность лечения должна определяться врачом индивидуально. Если считаете, что эффект препарата Пренесса ® слишком сильный или слишком слабый, следует поговорит ьсо своим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АКФ, включают гипотензию, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение: рекомендуется проведение внутривенной инфузии раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). В случае развития гипотензии пациент а необходимо перевести в противошоковое положение (положение лежа на спине с приподнятыми на 20-30 см выше уровня сердца нижними конечностями). По возможности, также можно рассмотреть внутривенную инфузию ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа. При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимуляция. Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке крови. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте препарат один раз в день, примерно в одно и то же время каждый день. Указание на наличие риска симптомов отмены При прекращении приема препарата возможно повышение артериального давления, что может увеличить риск развития осложнений, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек. Состояние пациентов с сердечной недостаточностью может ухудшиться до такой степени, что им потребуется стационарное лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, рекомендуется обратиться к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Если наблюдается любое из нижеперечисленных явлений, немедленно прекратите прием лекарственного средства и немедленно сообщите об этом своему врачу: отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (нечасто – может возникнуть у 1 из 100 человек) сильное головокружение или обморок из–за низкого артериального давления (часто – может возникнуть у 1 человека из 10 человек) учащенное или нерегулярное сердцебиение, или боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (очень редко – может возникнуть у 1 человека из 10 000 человек) слабость в руках и ногах или проблемы с речью, которые могут быть признаками возможного инсульта (очень редко – может возникнуть у 1 из 10 000 человек) внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (нечасто - может возникнуть у 1 из 100 человек), воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (очень редко - может возникнуть у 1 из 10 000 человек) пожелтение кожи или глаз (желтуха), которое может быть признаком гепатита (очень редко - может возникнуть у 1 из 10 000 человек), кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема) (очень редко - может возникнуть у 1 из 10 000 человек). Часто к ашель, о дышка головная боль, астения, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, искажение вкусового восприятия, нарушения зрения, звон в ушах, вертиго, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией) рвота, тошнота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия зуд, сыпь Нечасто эозинофилия
• гипонатриемия
• гиперкалиемия, обратимая при прекращении лечения
•, повышенное содержание мочевины в крови*, повышенное содержание креатинина в крови* гипогликемия
• сонливость
• обморок
•, недомогание*, боль в груди* тахикардия
•, ощущение сердцебиения
• васкулит
•, периферический отек*, гипертермия* реакции светочувствительности* артралгия*, миалгия* падение* перепады настроения нарушения сна бронхоспазм сухость во рту крапивница пемфигоид, гипергидроз почечная недостаточность эректильная дисфункция а нгионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани Редко повышенное содержание билирубина в крови, повышение уровня ферментов в печени у худшение псориаз а
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) депрессия приливы анурия/олигурия Очень редко аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска, инсульт, возможно вызванный чрезмерным снижением АД у пациентов группы высокого риска эозинофильная пневмония, ринит панкреатит цитолитический или холестатический гепатит эритема многоформная снижение гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз или панцитопения, лейкопения/нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения спутанность сознания острая почечная недостаточность Неизвестно
• синдром Рейно
• Частота подсчитана по результатам клинических исследований на предмет побочных явлений, выявленных из спонтанных сообщений. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - периндоприла терт-бутиламин 2 мг, 4 мг или 8 мг, вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремни я диоксид коллоидный безводный, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг). Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг). Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Артериальная гипертензия: лечение артериальной гипертензии Сердечная недостаточность: лечение сердечной недостаточности с клиническими проявлениями Стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе Перечень сведений, необходимых до начала применения

Не принимай те препарат Пренесса ®: если имеется аллергия на периндоприл или какой-либо из других ингредиентов этого препарата, или на любой другой ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента ( А К Ф ) если были симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или сильная кожная сыпь при предыдущем лечении ингибитором А К Ф, или если у вас или члена вашей семьи отмечались эти симптомы в любых других обстоятельствах (состояние называется ангионевротический отек) при наличии беременн ости сроком более 3 месяцев; также лучше избегать приема препарата Пренесса ® на ранних сроках беременности ( см. раздел « Во время беременности или лактации» ) если имеется диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащим алискирен если планируется проведение диализ а или любо го друго го тип а фильтрации крови. В зависимости от типа используемо го оборудования периндоприл может вам не подойти. если принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности, в связи с повышением риска ангионевротического отека (быстрый отек под кожей в такой области, как горло). выраженный двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу.

Это тпрепарат предназначен только для взрослых. Перед началом лечения сообщите врачу, если имеются какие-либо из следующих заболеваний или состояний: стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, кровоснабжающей почку), проблемы с сердцем, проблемы с печенью, проблемы с почками или если вы получаете диализ, если повышен уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм), коллагеновые системные заболевания, такие как системная красная волчанка или склеродермия, сахарный диабет, гипотензия, если придерживаетесь диеты с ограниченным содержанием соли или используете заменители соли, содержащие калий, если предстоит анестезия и / или оперативное вмешательство, если предстоит пройти процедуру гемодиализа или другую процедуру очистки крови (аферез липопротеинов низкой плотности), если предстоит пройти курс десенсибилизации для уменьшения последствий аллергии на укусы пчел или ос, если недавно перенесли диарею или рвоту, или были обезвожены, если ваш врач сказал, что у вас непереносимость некоторых сахаров если принимаете любое из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: блокатор ырецепторов ангиотензина II (БРА) ( препараты, также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом, алискирен. Ваш врач может регулярно проверять вашу функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови. Смотрите также информацию в разделе

Сообщите своему врачу, если принимаете, недавно принимали или планируете прием каких-либо других лекарственных средств. На лечение с помощью препарата Пренесса ® может влиять прием других лекарственных препаратов. Вашему врачу возможно следует

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 Б, 207 офис тел.: +7 (727) 311 08 09 факс: +7 (727) 311 08 12 info.kz@krka.biz