Ремантадин®

Профилактика гриппа Применение Ремантадина следует начать с наступлением эпидемии гриппа. Его необходимо принимать в течение эпидемии гриппа, но не дольше 2 недель. Взрослые и дети старше 10 лет: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Люди пожилого возраста и пациенты с высоким риском осложнений: доза составляет 100 мг один раз в день. Особые группы пациентов Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы. Пациенты с почечной недостаточностью Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести врач перед назначением римантадина должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск. При необходимости дозу корректируют: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы. Метод и путь введения Ремантадин принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. В случаях отравления необходимо обеспечить поддержание жизненно важных функций. Известен случай отравления химическим аналогом римантадина – амантадином. Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия, летальный исход. Лечение: внутривенное введение физостигмина взрослым по 1-2 мг и детям – 0,5 мг с повторением в случае необходимости, но не больше 2 мг в час. Ремантадин не выводится путем гемодиализа. Рекоменд уется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто бессонница тошнота, рвота Нечасто депрессия, эйфория, галлюцинации головокружение, головные боли, повышенная возбудимость, нарушения внимания, атаксия, сонливость, гиперкинез, тремор, замешательство, судороги, изменения или потеря обоняния звон в ушах сердцебиение, сердечная недостаточность, блокада сердца, тахикардия гипертензия, цереброваскулярные нарушения, обморок одышка, бронхоспазм, кашель потеря аппетита, чувство сухости во рту, боль в животе, диарея, диспепсия кожная сыпь астения, усталость Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) зуд, папулезные высыпания, генерализованные высыпания, крапивница. Частота побочных действий, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы увеличивается при превышении рекомендованной дозы. В отдельных случаях, при превышении рекомендованной дозы, наблюдались слезотечение глаз, более частое мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, стоматит, гипестезия, боли в глазах. Обычно побочные действия исчезают после прекращения применения лекарственного средства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• римантадина гидрохлорид, 50 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

гиперчувствительность к производным группы адамантана или вспомогательным веществам препарата тяжелые заболевания печени тяжелые и хронические заболевания почек тиреотоксикоз детский возраст до 10 лет беременность и период лактации наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Ремантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина. Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают концентрацию Ремантадина в плазме крови и снижают его эффективность. Циметидин снижает выведение действующего вещества из организма. Следует избегать употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функций печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Ремантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Ремантадина прекращают. Пациенты с нарушениями функции печени Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Объем доступных данных о применении римантадина пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции печени ограничен. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировать дозу. Необходимо тщательно наблюдать за пациент ом, так как римантадин интенсивно метаболизируется в печени, и из-за кумуляции его метаболитов после многократного применения лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции. Пациенты с нарушениями функции почек Римантадин противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Объем доступных данных о применении римантадина пациентам с острыми или хроническими нарушениями функции почек ограничен. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировать дозу. Необходимо тщательно наблюдать за пациент ом, так как из-за кумуляции римантадина и его метаболитов после многократного применения лекарственного средства могут возникнуть побочные реакции. Лактоза. Одна таблетка содержит 74,5 мг лактозы. Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Во время беременности или лактации Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет Прием Ремантадина необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если прием лекарственного средства начинают в течение 48 часов после появления заболевания. Дозы Взрослые и дети старше 10 лет Лечение гриппа Взрослые и дети старше 10 лет: назначают по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в день. Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) назначают по 2 таблетки (100 мг) один раз в день.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные
препараты
для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05АC02
Показания
к
применени
ю
для лечения гриппа
типа А на ранней стадии заболевания взрослым и детям старше 10 лет
взрослым для профилактики гриппа типа А в период эпидемий и детям старше 10 лет
Римантадин не заменяет вакцинацию против гриппа.
Резистентность к отдельным серотипам вируса гриппа А в разные года и регионы мира может отличаться. Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Врач, принимая решение относительно использования римантадина для лечения и профилактики, должен учесть информацию о циркулирующих вирусах гриппа, а также доступную информацию о чувствительности вирусов к лекарственному средству для каждого времени года и региона.
Перечень сведений, необходимых до начала применения

5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия о тпуск а из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО Олфа, ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия Тел.: +371 6701370 8 E
• mail: olpha @ olpha. eu Держатель регистрационного удостоверения АО Олфа, ул. Рупницу 5, Олайне, Олайнский край, LV-2114, Латвия Тел.: +371 6701370 8 E
• mail: olpha @ olpha. eu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Олайнфарм Казахстан» 050009, г. Алматы, пр. Абая 151, офис 807 Тел./факс: +7 727 333 46 52 E-mail: HYPERLINK "mailto: Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu " Quality.Safety.OF.KZ@olpha.eu