Состав — Ропивакаин-Санто

При проведении длительной инфузии или повторных болезненных инъекций следует учитывать риск возникновения токсических концентраций в плазме крови или повреждения местного нерва. Суммарные дозы до 675 мг Ропивакаин-Санто, что вводили в течение 24 часов, хорошо переносились взрослыми пациентами во время анестезии при хирургических вмешательствах и при купировании послеоперационной боли. В ограниченном количестве У ограниченного количества пациентов введение более высоких доз препарата (до 800 мг/ сут ) сопровождалось появлением относительно небольшого количества нежелательных реакций. При проведении длительной блокады периферических нервов путем продолжительной инфузии или повторных инъекций следует учитывать риск достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или причинение местного неврологического повреждения. В клинических исследованиях блокада бедренного нерва перед хирургическим вмешательством достигалась путем введения 300 мг Ропивакаин-Санто с концентрацией 7,5 мг / мл, а межлестничная блокада - путем введения 225 мг Ропивакаин-Санто с концентрацией 7,5 мг / мл. Далее анальгезию поддерживали введением препарата ропивакаин в дозе 2 мг / мл. Скорость инфузии или периодические инъекции по 10-20 мг в час в течение 48 часов обеспечивали достаточную анальгезию и хорошо переносились. При кесаревом сечении эпидуральное применение Ропивакаин-Санто в концентрации более 7,5 мг / мл или спинальной применение не задокументировано. Метод и путь введения Способ введения эпидуральный, периневральный и инфильтрационный. Ропивакаин -Санто должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии. Важно соблюдать большую осторожность для предотвращения случайных внутрисосудистых инъекций. До и во время инъекции общей дозы рекомендуется тщательно проводить аспирационную пробу. Во время введения препарата следует внимательно наблюдать за жизненно важными функциями пациента. При возникновении признаков токсического воздействия препарата введение следует немедленно прекратить. У детей старше 4 лет изучались дозы до 3 мг/кг при концентрации ропивакаина 3 мг/мл. Однако эта концентрация связана с более высокой частотой моторного блока. При применении расчетных доз рекомендуется фракционирования общей дозы независимо от пути введения препарата. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (через 1-2 часа после инъекции) через медленнее увеличение концентрации местного анестетика в крови. Лечение При возникновении признаков острой системной токсичности применение местных анестетиков следует немедленно прекратить, а лечение должно быть направлено на быстрое прекращение симптомов со стороны ЦНС (судо роги и угнетение ЦНС) с целью поддержания оксигенации и кровообращения. Всегда следует обеспечивать представление кислорода и, в случае необходимости, проводить искусственную вентиляцию легких, и введение противосудорожных препаратов. При остановке кровообращения немедленно следует начать мероприятия по проведению сердечно-легочной реанимации. Поддержание надлежащего уровня оксигенации, вентиляции легких и кровообращения, а также лечение ацидоза имеют жизненно важное значение. При угнетении сердечной функции (падение артериального давления / брадикардии) следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего лечения с введением жидкости, вазопрессорного средства и / или инотроп ного средства. При лечении симптомов токсичности у детей следует применять дозы, соответствующие их возрасту и массе тела. В случае остановки сердца для достижения успешного результата могут потребоваться длительные реанимационные усилия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Профиль нежелатель ных реакции препарата Ропивакаин -Санто подобный профиля нежелатель ных реакции других длительно действующие местных анестетиков амидного типа. Нежелательные реакции, вызванные применением лекарственного средства, трудно отличить от физиологических эффектов, вызванных блокадой нервов и симпатичной блокадой, а также явлений, вызванных непосредственно во время пункции иглой (например, спинальная гематома, головная боль, появился после пункции дурального пространства, менингит и эпидуральный абсцесс). Нежелательные реакции при периневрально ми эпидурально мвведени и препарата. Очень часто артериальная гипотензия а тошнота Часто парестезии головокружение головная боль б радикардия тахикардия артериальная гипертензия рвота b боль в спине задержка мочи повышение температуры озноб Нечасто тревожность симптомы токсического воздействия на ЦНС (судороги, большой эпилептический припадок, падения, легкое головокружение, околоротовая парестезии, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, нарушение зрения, дизартрия, судорожные движения мышц, тремор)*, гипестезия одышка гипотермия Редко аллергические реакции (анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек и крапивница) остановка сердца аритмии Неизвестно дискинезия синдром Горнера обморок а Артериальная гипотензия является менее распространенной и встречается у детей (> 1/100). b Рвота очень распространено у детей (> 1/10). *