Ротадон Адванс

25-35 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев. Метод и путь введения Препарат Ротадон Адванс предназначен для внутримышечного введения. Не вводить внутривенно ! Особые группы паци ентов Дети Препарат не предназначен для применения у детей. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке. Симптомы: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции. При случайной острой передозировке - симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата Ротадон Адванс. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно - эритема, крапивница, экзема, макулопапулезная сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом и/или отеком. Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно - тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно - геморрагии в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество
• хондроитина сульфат натрия 200 мг, вспомогательные вещества: с пирт бензиловый, натрия гидроксид, к ислота хлороводородная, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный светло-желтый раствор. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулы из темного стекла типа I. По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: осте оартроз периферических суставов межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ склонность к кровоточивости тромбофлебиты период беременност и и кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить) детский и подростковый возраст до 1 8 лет (эффективность и безопасность не установлены ). С осторожностью При нарушениях свертываемости крови, сахарном диабете, у лиц с повышенной массой тела, у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием соли, детский и подростковый возраст до 18 лет, при нарушении функции почек, у женщин, планирующих беременность.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами препарат Ротадон Адванс позволяет снизить дозу нестероидных противовоспалительных средств. Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Специальные предупреждения При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата Ротадон Адванс, однако эффект сохраняется длительно в течение многих месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Применение в педиатрии Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Препарат противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет. Применение у пациентов пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность Коррекция дозы не требуется. Почечная недостаточность Рекомендации по необходимости коррекции дозы не установлены. Вспомогательные вещества Препарат содержит 24 мг бензилового спирта в одной ампуле (2 мл), что соответствует 12 мг/мл, который может вызывать аллергические реакции; у пациентов с нарушениями функции печени или почек также существует риск его кумуляции и развития нежелательных реакций (метаболический ацидоз). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. Во время беременности или лактации Беременность Препарат противопоказано принимать во время беременности. Лактация Препарат противопоказано принимать во время лактации. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Препарат Ротадон Адванс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Препарат также не оказывает влияния на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения

3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш.» ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй, Текирдаг, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr Держатель регистрационного удостоверения « Уорлд Медицин Илач Сан. в е Тидж. А.Ш.» 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция Тел.: +90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01 Электронная почта: info@worldmedicine.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «РИН Фарм », Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б Тел. /факс: 8 (7272) 529090, электронная почта: rin_pharma@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «РИН Фарм », Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сүйінбай, 222Б Сотовый телефон: +7 701 786 33 98 Электронная почта: pvpharma@worldmedicine.kz