Передозировка — Содифол

динатрия фолинатом может привести к снижению эффективности метотрексата. В случае передозировки при терапии комбинацией 5-фторурацила и динатрия фолината необходимо следовать рекомендациям, приведенным в Резюме характеристик ( SmPC ) 5-фторурацила. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата необходимо обратиться к врачу. Предназначен для в/в введения. Препарат должен вводить только специалист. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для всех терапевтических показаний побочные реакции при лечении Содифол наблюдаются редко. Возможны случаи лихорадки после инъекционного введения препарата. Также возможны случаи аллергических реакций таких, как сенсибилизация, включая анафилактоидные и анафилактические реакции, крапивницу. При введении высоких доз редко возможны желудочно-кишечные нарушения, а также бессонница, тревожность и депрессия. А также редкие случаи увеличения частоты эпилептических приступов у больных эпилепсией. Содифол усиливает токсичность 5-фторурацила. При комбинированном назначении Содифола и 5-фторурацила, в основном, профиль безопасности зависит от применяемого режима 5-фторурацила. Возможно развитие следующих побочных реакций: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто
• недостаточность функции костного мозга, в том числе с летальным исходом Часто
• лейкопения Нечасто
• тромбоцитопения Нарушения со стороны обмена веществ и питания Частота неизвестна
• гипераммониемия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто
• ладонно-подошвенный синдром Нечасто
• алопеция, дерматит Общие расстройства и нарушения в месте введения Очень часто
• мукозит, в том числе стоматит и хейлит. Сообщалось о случаях летального исхода в результате развития мукозита Нечасто
• инфекции Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто
• тошнота и рвота (месячный режим); диарея с высокой степенью токсичности и обезвоживание, приводящие к госпитализации и даже летальному исходу (недельный режим) Нечасто
• запоры, анорексия Других видов токсичности 5-фторурацила при месячном режиме дозирования не отмечалось (например, нейротоксичность ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения