Состав — Соматулин® Аутожель®

После этого доза должна быть индивидуализирована в соответствии с ответом пациента (о чем свидетельствует уменьшение симптомов и/или снижение уровня ГР и/или ИФР-1 ). Если желаемый ответ не получен, доза может быть увеличена. Доза может быть увеличена, если уровни ГР превышают 2,5 нг /мл. Для уровней ГР между 2,5 нг /мл и 1 нг /мл доза может поддерживаться, если скорректированный по возрасту уровень ИФР-1 является нормальным. Если получен полный контроль (на основе уровней ГР ниже 1 нг /мл, нормализованных уровней ИФР-1 и/или исчезновения симптомов), доза может быть уменьшена. Пациентов, хорошо контролируемых аналогом соматостатина, можно лечить соматулином автогелем 120 мг каждые 42 или 56 дней. Например, пациенты, которые хорошо контролируются препаратом Соматулин ® Аутожель ® 60 мг, вводимым каждые 28 дней, могут лечиться препаратом Соматулин ® Аутожель ® 120 мг каждые 56 дней, а пациенты, которые хорошо контролируются препаратом Соматулин ® Аутожель ® 90 мг, вводимым каждые 28 дней, могут лечиться препаратом Соматулин ® Аутожель ® 120 мг каждые 42 дня. Долгосрочный мониторинг симптомов, уровней ГР и ИФР-1 следует проводить в соответствии с клиническими показаниями. Клинические симптомы нейроэндокринных опухолей Рекомендуемая начальная доза составляет от 60 до 120 мг каждые 28 дней (4 недели) в течение 2 месяцев. Адаптация лечения В дальнейшем доза должна подбираться индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента (которая оценивается на основании изменения уровней ГР и ИФР-1 в плазме крови и оценки изменения выраженности клинических симптомов заболевания). Акромегалия Рекомендуется:
• снизить дозу при нормализации показателей (ГР < 1 нг /мл и нормализация ИФР-1 и/или исчезновение клинических симптомов);
• оставить дозу прежней при концентрации ГР между 2,5 нг /мл и 1 нг /мл;
• увеличить дозу при концентрации ГР выше 2,5 нг /мл. Пациенты с хорошим контролем при лечении аналогами соматостатина могут получать инъекции Соматулин ® Аутожель ® 120 мг через каждые 42 или 56 дней. Клинические симптомы нейроэндокринных опухолей: В случае недостаточного ответа, оцениваемого по клиническим симптомам («приливы» и мягкий стул), доза может быть увеличена до 120 мг каждые 28 дней (4 недели). В случае достаточного ответа, оцениваемого по клиническим симптомам («приливы» и мягкий стул), доза может быть снижена до 60 мг каждые 28 дней (4 недели). Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (ГЭП-НЭО) грэйд 1 и 2 (индекс пролиферации Ki67 до 10%), имеющие происхождение из средней кишки, поджелудочной железы или неуточненного первичного очага (за исключением опухолей, имеющих происхождение из задней кишки) у взрослых пациентов с нерезектабельными местнораспространенными или метастатическими опухолями: Рекомендуемая доза составляет 120 мг каждые 28 дней. Лечение Соматулин ® Аутожель ® должно продолжаться столь долго, сколько необходимо для контроля опухоли. Инструкция по приготовлению и введению препарата: Пожалуйста, внимательно прочтите данную инструкцию, прежде чем приступить к проведению инъекции. Инъекция представляет собой глубокую подкожную инъекцию, которая требует особой техники, отличной от обычных подкожных инъекций. Соматулин ® Аутожель ® поставляется в предварительно заполненном шприце, снабженном защитным устройством, которое автоматически закрывает иглу сразу после проведения инъекции, тем самым помогая предотвратить случайный укол иглой после использования. Колпачок иглы До использования Подложка Корпус шприца После использования (предохранитель иглы) Колпачок иглы До использования Подложка Корпус шприца После использования (предохранитель иглы) (Рис.1) Достаньте препарат Соматулин ® Аутожель ® из холодильника за 30 минут до введения. Инъекция холодным препаратом может быть болезненной. Не распечатывайте пакет вплоть до непосредственно применения. 30 мин. 30 мин. (Рис.2)