ТИОЗИД®
Состав
При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможно усиление побочных действий. Лечение: обеспечить клиническое наблюдение за пациентом, а также симптоматическую и поддерживающую терапию. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сонливость
• понос, боль в области желудка Нечасто
• крапивница, эритема
• тошнота, рвота Редко
• спутанность сознания, возбуждение
• гипотензия
• аллергические кожные реакции, сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек Очень редко
• аллергическая реакци я, включая анафилактический шок Неизвестно
• обмороки, обычно появляющиеся в течение нескольких минут после введения, судороги
• гепатотоксичность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл раствора содерж а тактивное вещество
• тиоколхикозид 4 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла класса I с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской. По 6 ампул в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Противопоказания
- гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• периферический паралич и мышечная гипотония
• терапия антикоагулянтами и предрасположенность к кровоизлияниям
• беременность и период лактации
• детский возрас т до 16 лет
Меры предосторожности
С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска. Безопасность и эффективность применения ТИОЗИД ® не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата. Влияние на репродуктивную функцию: Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Лекарственные взаимодействия
ТИОЗИД ® может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином. Совместное назначение с другими мышечными релаксантами не рекомендуется, так как они могут значительно усилить эффект взаимодействия. Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений. При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Тиоколхикозид выделяется в грудное молоко матери, поэтому не рекомендуется применять препарат в период лактации. Хотя метаболиты препарата обладают аногенной активностью, препарат не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Метаболиты препарата могут оказывать нежелательное действие на мужскую фертильность, поэтому применение препарата не рекомендовано у мужчин с проблемами в отношении и следует рассмотреть возможность отмены препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тиоколхикозид не оказывает влияния на психомоторные функции. Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому необходимо придерживаться особой предосторожности при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Терапия препаратом ТИОЗИД ® должна инициироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита B. Взрослые
Условия хранения
Срок годности 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Идол Илач Долум Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Стамбул, Турция Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No: 20 34020 Topkapı Адрес электронной почты nobel @ nobel. com. tr Номер телефона: +90 212 449 00 00 Номер факса: +90 212 449 00 20 Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты nobel @ nobel. kz