Условия хранения — Трулисити™

Осмотрите шприц-ручку. Не используйте ее в случае наличия повреждений, а также убедитесь, что препарат прозрачный, бесцветный и не содержит механических включений или примесей. Вымойте руки перед тем, как использовать шприц-ручку. Выберите место инъекции Ваш лечащий врач может помочь Вам выбрать наиболее подходящее место инъекции. Трулисити ® следует вводить подкожно в область живота, бедро или плечо. Для введения препарата в плечо может потребоваться помощь другого человека. Меняйте (чередуйте) место введения препарата каждую неделю. Вы можете вводить препарат в одну и ту же часть тела, но место инъекции должно быть разным. Процедура установки шприц-ручки Трулисити ® 1. Снимите крышку основания со шприц-ручки Убедитесь, что шприц-ручка заблокирована. Снимите серую крышку основания. Не надевайте крышку основания обратно: это может повредить иглу. Не прикасайтесь к игле. После снятия нижняя крышка серого цвета должна выглядеть, как показано на рисунке и её можно выбросить. Если нижняя крышка серого цвета выглядит иначе, чем показано на изображении: Не используйте шприц-ручку. Сохраните ручку и крышку и свяжитесь с представителем компании. Используйте новую шприц-ручку. Нижняя крышка серого цвета 2. Разместите шприц-ручку в нужном месте и разблокируйте Прижмите прозрачное основание ровно и плотно к коже на месте введения. Разблокируйте шприц-ручку, повернув фиксирующее кольцо. 3. Нажмите и удерживайте Нажмите и удерживайте зеленую кнопку введения; Вы услышите громкий щелчок. Продолжайте плотно прижимать прозрачное основание к коже, пока не услышите второй щелчок (игла начинает возвращаться в исходное положение в течение 5-10 секунд).
• Уберите шприц-ручку. 488315 244475 5-10 секунд 0 20000 5-10 секунд Введение препарата завершено, когда виден серый поршень. -20955 212725 0 0 Обращение и хранение шприц-ручки Со шприц-ручкой следует обращаться с осторожностью, так как она содержит стеклянные детали. Если Вы уронили шприц-ручку на твердую поверхность, не используйте ее. Для введения препарата возьмите новую шприц-ручку. Храните шприц-ручку в холодильнике. Если хранение в холодильнике невозможно, то шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре (ниже 30°) в течение 14 дней. Не замораживайте шприц-ручку. Если шприц-ручка была заморожена, НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЕЁ. Храните шприц-ручку в оригинальной упаковке для защиты от света. Храните шприц-ручку в недоступном для детей месте. Утилизация шприц-ручки Трулисити ® Для утилизации следует использовать контейнер для острых предметов или следовать указаниям Вашего лечащего врача. Контейнер для утилизации острых предметов не подлежит повторному использованию. Уточните у Вашего лечащего врача о правилах утилизации использованных одноразовых медицинских изделий. Часто задаваемые вопросы: Что, если я замечаю в шприц-ручке пузырьки воздуха? Пузырьки воздуха являются нормой, они не влияют на дозу препарата. Что произойдет, если я разблокирую шприц-ручку и нажму кнопку введения до того, как сниму крышку основания? Не снимайте крышку основания заранее. После нажатия кнопки введения необходимо утилизировать шприц-ручку, не снимая крышку основания, и воспользоваться другой шприц-ручкой. Что, если, сняв крышку основания, я вижу каплю жидкости на кончике иглы? Капля жидкости на кончике иглы является нормой и не влияет на дозу препарата. Нужно ли нажать кнопку введения и удерживать ее до окончания введения препарата? Нет, не нужно, но так Вам может быть проще удерживать шприц-ручку плотно прижатой к коже. При введении я слышу больше двух щелчков – 2 громких и 1 тихий. Будет ли инъекция введена в полном объеме? Некоторые пациенты слышат тихий щелчок прямо перед вторым громким щелчком. Это норма. Не убирайте шприц-ручку с кожи, пока не услышите второй громкий щелчок. Что, если после инъекции на моей коже остается капля жидкости или крови? Это является нормой и не влияет на дозу препарата. Я не уверен(а), что шприц-ручка сработала правильно. Проверьте, получили ли В ынужную дозу. Доза введена правильно, если виден серый поршень ( см. шаг 3 ). Также свяжитесь с местным представителем компании (см. последний раздел инструкции), чтобы получить дальнейшие указания. До тех пор храните шприц-ручку с осторожностью, во избежание случайного укола. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• гипогликемия
• (при применении в сочетании с инсулином, глимепиридом, метформином † или метформином плюс глимепиридом)
• тошнота, диарея, рвота †, боль в животе † Часто
• гипогликемия* (при применении в качестве монотерапии или в сочетании с метформином плюс пиоглитазоном)
• ухудшение аппетита
• диспепсия
• запор
• метеоризм, вздутие живота
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• отрыжка
• утомляемость
• синусовая тахикардия
• атриовентрикулярная блокада (АВБ) первой степени Нечасто
• гиперчувствительность
• реакции в месте введения
• холелитиаз, холецистит
• дегидратация Редко
• анафилактические реакции #
• острый панкреатит
• отек Квинке #
• замедление эвакуации содержимого желудка Неизвестно
• немеханическая непроходимость кишечника # Из отчета с данными, полученными после регистрации.
• Документально оформленная симптоматическая гипогликемия с уровнем глюкозы в крови ≤ 3,9 ммоль/л † Только по дулаглутиду 1,5 мг. По дулаглутиду 0,75 мг частота нежелательных реакций соответствовала частоте в группе с более низкими показателями. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения