Цеф III®

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу ) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Цеф III ® в дозе 1– 2 гза 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке эффективно одновременное введение препарата Цеф III ® и 5-нитроимидазола, например, орнидазола. Пациенты с нарушением функции почек При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Цеф III ® не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Цеф III ® не должна превышать 2 г. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Цеф III ® не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Метод и путь введения Внутримышечное введение Внутримышечное введение следует осуществлять глубоко в мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Внутривенное введение Цеф III ® следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин. Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем медленной инфузии в течение не менее 30 минут. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии. Раствор Цеф III ® следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана). Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций. Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Для внутривенного введения Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 10 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или инфузионно. Для внутримышечного введения Цеф III ®, 1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозировки, превышающие 1 г, следует разделить и ввести более чем в одно место. Объем вытеснения Цеф III ®, 1 г, составляет 0,71 мл в воде для инъекций и 1% раствора лидокаина гидрохлорида. При добавлении 10 мл воды для инъекций конечная концентрация восстановленного раствора составляет 93,37 мг / мл. При добавлении 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида конечная концентрация восстановленного раствора составляет 237,53 мг / мл. Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Для внутривенного введения Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения следует растворить в 5 мл воды для инъекций. Инъекцию следует вводить в течение 5 минут непосредственно в вену или инфузионно. Для внутримышечной инъекции Цеф III ®, 0.5 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, следует растворить в 2 мл 1%- ного раствора лидокаина гидрохлорида. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозировки, превышающие 1 г, следует разделить и ввести более чем в одно место. Цвет растворов может варьировать от светло-желтого до коричневато-желтого. Объем замещения 1 г порошка цефтриаксона натрия в воде для инъекций и в 1% растворе лидокаина гидрохлорида составляет приблизительно 0,71 мл. Это требует корректировки объема растворителя, чтобы обеспечить дозирование в зависимости от веса (особенно у детей до 12 лет), когда измеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с заданной концентрацией см. Таблицу ниже. Информация по объемам, необходимым для получения необходимых концентраций раствора Раствор для внутримышечного введения Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемого раствора лидокаина 1%: Полученный раствор Приблизительный объем Концентрация 250 мг 1,9 мл 2,1 мл 125 мг/мл 500 мг 1,7 мл 2,1 мл 250 мг/мл 1 г 2,9 мл 3,6 мл 285 мг/мл Растворы для внутривенных инъекций Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемой воды для инъекций Полученный раствор для инъекций Приблизительный объем Концентрация 250 мг 4,9 мл 5,1 мл 50 мг/мл 500 мг 4,7 мл 5,1 мл 100 мг/мл 1 г 9,4 мл 10,1 мл 100 мг/мл Растворы для внутривенных инфузий Номинальное содержание Цеф III Объем добавляемого инфузионного раствора без кальция: Полученный инфузионный раствор Приблизительный объем Концентрация 2 г 39 мл 40,4 мл 50 мг/мл Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Цефтриаксон Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Лидокаин Симптомы: Токсические реакции, вызванные передозировкой лидокаина, в основном затрагивают центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Токсичность центральной нервной системы прогрессирует, т. е. тяжесть симптомов постоянно нарастает. При случайном внутрисосудистом введении следующие симптомы проявляются немедленно (т. е. в течение 1– 3 минут ), в то время как при передозировке задержка составляет 20– 30 минут. Ранними симптомами передозировки являются: зевота, парестезии (особенно околоротовые), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гипакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут наблюдаться мышечные подергивания или мышечные спазмы и последующие генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, угнетением дыхания и комой. В тяжелых случаях наблюдается также влияние на сердечно-сосудистую систему (обычно только после появления симптомов со стороны центральной нервной системы). Симптомы включают падение артериального давления, брадикардию и аритмию. Очень тяжелые отравления могут привести к полной AV -блокаде и остановке сердечно-сосудистой системы. При появлении признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота не существует; лечение передозировки симптоматическое. В случае остановки сердечно-сосудистой системы показана быстрая сердечно-легочная реанимация, включая лечение ацидоза. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Для описания частоты случаев возникновения НР используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных). Наиболее частыми нежелательными реакциями на цефтриаксон являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение активности «печеночных» ферментов. Цефтриаксон без лидокаина/с лидокаином Во время лечения препаратом Цеф III ® наблюдались следующие нежелательные реакции, которые разрешались спонтанно или после прекращения применения препарата: Очень часто симптоматическое образование цефтриаксон-кальциевых преципитатов в желчном пузыре, обратимая желчнокаменная болезнь у детей Часто эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени диарея, жидкий стул повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза) сыпь, отек Нечасто микозы половых органов гранулоцитопения, анемия, коагулопатия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови головная боль, головокружение тошнота, рвота кожный зуд флебит, реакции в месте введения (например, боль, эритема, местное повышение температуры, покраснение, флебит, экстравазация, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение, гематома, инфекция, абсцесс в месте введения), лихорадка Редко псевдомембранозный колит энцефалопатия бронхоспазм ядерная желтуха крапивница олигурия, гематурия, глюкозурия Сообщалось о случаях образования преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях, главным образом, у детей, получавших высокие дозы препарата (например, ≥80 мг/кг/ сут или кумулятивные дозы, превышающие 10 г), а также имевших дополнительные факторы риска (например, обезвоживание, постельный режим). Это явление может протекать бессимптомно или проявляться клинически и может привести к обструкции мочеточника и постренальной острой почечной недостаточности, но, как правило, носит обратимый характер после прекращения применения препарата Цеф III ®. отек, озноб, анафилактическая или анафилактоидная реакция Очень редко псевдомембранозный энтероколит Неизвестно панкреатит
•, стоматит, глоссит
• возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. У большинства пациентов на момент обследования были выявлены факторы риска застоя желчи и билиарного сладжа, например, предшествующие массивная терапия, тяжелые заболевания и полное парентеральное питание. Нельзя исключать триггерный или сопутствующий фактор в образовании преципитатов в желчных путях под влиянием препарата. суперинфекция нечувствительными возбудителями судороги острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), тяжелые кожные реакции ( мультиформная эритема, синдром Стивенса Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). синдром Коуниса

Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: инфекции дыхательных путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов абдоминальные инфекции (перитонит, инфекции желчных путей, а также желудочно-кишечного тракта) инфекции почек и мочевыводящих путей инфекции половых органов, включая гонорею сепсис инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом менингит диссеминированная болезнь Лайма (стадии II и III) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней Периоперативная профилактика инфекций при операциях на желудочно-кишечном тракте, желчных путях, в урогенитальной и гинекологической областях, но только в случаях потенциальной или доказанной контаминации. Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибиотиков, в особенности рекомендации по применению для предотвращения повышения резистентности к антибиотикам. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета- лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы ) в анамнезе

Реакции гиперчувствительности Как и при применении всех бета- лактамных антибактериальных средств, сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. Реакции гиперчувствительности также могут прогрессировать до синдрома Коуниса
• серьезной аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первые симптомы таких реакций могут включать боль в груди, связанную с аллергической реакцией на бета- лактамные антибиотики. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и принять адекватные экстренные меры. Перед началом лечения следует установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому другому типу бета- лактамных препаратов. Следует соблюдать осторожность при назначении цефтриаксона пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к другим бета- лактамным препаратам в анамнезе. У пациентов, получавших бета- лактамные антибиотики, в том числе цефтриаксон были зарегистрированы тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR, Severe Cutaneous Adverse Reactions ), такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакция Яриша-Герксгеймера (JНR, Jarisch
• Herxheimer reaction ), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP, Acute Generalized Exanthematous Pustulosis ). Реакции гиперчувствительности могут также привести к синдрому Коуниса
• тяжелой аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первые симптомы таких реакций могут включать боль в груди, связанную с аллергической реакцией на бета- лактамные антибиотики. При возникновении таких реакций следует немедленно прекратить прием препарата Цеф III ® и рассмотреть возможность применения альтернативной терапии. Реакции гиперчувствительности (вплоть до анафилактического шока) могут быть вызваны лидокаином (содержится в растворителе для внутримышечного ведения). Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами Описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в легких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы. По имеющимся научным данным нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальций содержащие препараты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп. У пациентов любого возраста Цеф III ® не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий. Однако, у новорожденных старше 28-дневного возраста Цеф III ® и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения. Если использование Цеф III ® считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальцийсодержащим раствором (ТPN), можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места. В качестве альтернативы, инфузию раствора ТPN можно остановить на время вливания цефтриаксона, а инфузионные системы промыть между растворами. Удлинение протромбинового времени Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время. При подозрении на дефицит витамина K рекомендуется контроль протромбинового времени. Новорожденные, дети и подростки Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже если растворы вводятся с помощью разных инфузионных линий. Описаны случаи смертельных исходов в результате образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках у новорожденных даже при использовании разных инфузионных линий и при введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов в разное время. Поэтому внутривенные растворы кальция, содержащие кальций, не следует вводить новорожденным, по крайней мере, в течение 48 часов после последнего введения препарата Цеф III ®. У пациентов различных возрастных групп случаи образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов после одновременного применения цефтриаксона и внутривенных растворов, содержащих кальций, неизвестны. Тем не менее, следует избегать их одновременного применения у всех пациентов. Аутоиммунная гемолитическая анемия Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цеф III ® возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении Цеф III ®, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины. Мониторинг анализа крови При длительном лечении следует регулярно проводить развернутый анализ крови. Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов Антибиотико-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит были зарегистрированы в случае почти всех антибиотиков, включая цефтриаксон, и могут варьировать по тяжести от легкого до угрожающего жизни. Лечение антибактериальными препаратами подавляет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. С. difficile продуцирует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза CDAD. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колоноэктомии. У всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии следует рассмотреть диагноз CDAD. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD спустя 2 месяца после антибактериальной терапии. При подозрении или подтверждении CDAD возможно потребуется отмена текущей, не направленной на С. difficile, антибиотикотерапии. При наличии клинических показаний должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкостей и электролитов, белковых и антибактериальных препаратов, эффективных в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Суперинфекции При длительном применении препарата Цеф III ® может возрасти число нечувствительных возбудителей. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. Тяжелая почечная и печеночная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности. Следует соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики. Влияние на серологическое тестирование Может возникнуть вмешательство в тесты Кумбса, так как Цеф III ® может привести к ложноположительным результатам испытаний. Цеф III ® может также привести к ложноположительным результатам испытаний на галактоземию. Неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. Определение уровня глюкозы в моче во время терапии Цеф III ® должно проводит ься ферментативно. Цефтриаксон может вызывать ложное занижение уровня глюкозы в крови у некоторых систем мониторинга глюкозы в крови. Необходимо соблюдать инструкции по применению соответствующей измерительной системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы исследования. Спектр действия цефтриаксона Цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом Цеф III ® может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. При полимикробной инфекции с присутствием резистентных к цефтриаксону штаммов, Цеф III ®, следует рассмотреть введение дополнительного антибиотика. Меры предосторожности в отношении лидокаина (содержащегося в растворителе для внутримышечных инъекций) Риск серьезных нежелательных реакций от применения местных анестетиков, таких как лидокаин, повышается в следующих ситуациях: у пациентов пожилого возраста у пациентов с плохим общим состоянием здоровья при наличии атриовентрикулярной блокады (поскольку местные анестетики могут угнетать атриовентрикулярную проводимость) при наличии тяжелого заболевания печени в случае наличия тяжелой почечной недостаточности. В этих случаях внутримышечные инъекции Цеф III ® (с растворителем лидокаина) следует проводить с особой осторожностью. Пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под наблюдением, и следует рассмотреть возможность мониторинга ЭКГ, поскольку сердечные эффекты могут быть аддитивными. Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи могут вызвать симптомы со стороны центральной нервной системы даже при низких дозах, если они случайно введены внутриартериально. Лидокаин Вся информация о лидокаине, приведенная в данной информации для медицинских работников, носит общий характер и не относится конкретно к внутримышечному введению цефтриаксона. Растворитель для внутримышечных инъекций цефтриаксона содержит местный анестетик (лидокаин). Врачи, использующие местные анестетики, должны иметь достаточный опыт и быть знакомы с диагностикой и лечением возможных побочных эффектов (включая системную токсичность) или осложнений. Необходимое оборудование и препараты для реанимации должны находиться в непосредственной близости. Во время применения лидокаина (содержащегося в растворителе для внутримышечных инъекций) следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с миастенией, эпилепсией, нарушениями проводимости миокарда, застойной сердечной недостаточностью, брадикардией или дыхательной недостаточностью. В комбинации с препаратами, взаимодействующими с лидокаином и приводящими к повышению его биодоступности, потенцированию эффектов (например, фенитоином) или удлинению выведения (например, при печеночной или терминальной почечной недостаточности, при которой могут кумулировать метаболиты лидокаина). При введении лидокаина в мышцу возможно повышение плазменной активности креатининфосфокиназы, что может затруднить диагностику острого инфаркта миокарда. У пациентов с порфирией применение лидокаина возможно с особой осторожностью, при тщательной оценке соотношения пользы и риска. Оптимальная сывороточная концентрация лидокаина, позволяющая избежать такой токсичности как судороги и аритмии, у новорожденных не установлена. Растворы Цеф III ®

При одновременном применении высоких доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось. Существуют противоречивые данные в отношении потенциального увеличения почечной токсичности аминогликозидов при их совместном применении с цефалоспоринами. В подобных случаях следует строго соблюдать рекомендации по контролю уровней аминогликозидов и функции почек. Однако, оба препарата должны применяться отдельно. Употребление алкоголя после введения цефтриаксона не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией. Цефтриаксон не содержит N- метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что характерно для некоторых цефалоспоринов. Пробенецид не влияет на выведение цефтриаксона. Бактериостатические препараты могут снижать бактерицидный эффект цефалоспоринов. В исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном. Не используйте кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или Хартмана, для восстановления ампул Цеф III ® или для дальнейшего разведения восстановленной ампулы для внутривенного введения, так как возможно образование осадка. Осадок цефтриаксона кальция может также образоваться, если смешать Цеф III ® с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной трубке. Цеф III ® нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, включая кальцийсодержащие непрерывные инфузии, например, в рамках парентерального питания через Y -коннектор. Однако у других пациентов, за исключением новорожденных, Цеф III ® и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно, если между инфузиями инфузионные трубки тщательно промываются совместимым раствором. Исследования in vitro с плазмой крови взрослых и пуповинной крови новорожденных показали повышенный риск преципитации цефтриаксона кальция у новорожденных. Нет сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами (внутривенными или пероральными). Совместное применение цефтриаксона с антагонистами витамина К может повышать риск развития кровотечений. Следует регулярно контролировать параметры свертываемости крови и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта как в ходе, так и после окончания терапии цефтриаксоном. Взаимодействие с лидокаином (содержится в растворителе для внутримышечных инъекций) Фармакокинетические взаимодействия: Лидокаин является субстратом ферментов CYP 450 CYP 1 A 2 и CYP 3 A 4. Поэтому метаболизм лидокаина может быть подавлен одновременным приемом ингибиторов CYP (например, итраконазола, вориконазола, флуконазола, кларитромицина, эритромицина, циметидина) и усилен одновременным приемом индукторов ферментов (например, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина, примидона, рифампицина). Фармакодинамические взаимодействия: Одновременное применение активных веществ, структурно родственных местным анестетикам амидного типа (например, антиаритмических средств, таких как мексилетин или токаинид ), может усилить системные токсические эффекты. Поэтому внутримышечные инъекции Цеф III ® (с растворителем, содержащим лидокаин) следует с особой осторожностью назначать пациентам, получающим лечение такими препаратами. Действие миорелаксантов может быть усилено лидокаином. Рекомендуется также ознакомиться с краткими характеристиками лекарственных средств, назначаемых одновременно. Специальные предупреждения Дети Безопасность и эффективность препарата Цеф III ® у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Режим дозирования». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Препарат Цеф III ® нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии. Во время беременности или лактации Беременность Цефтриаксон Данные о применении цефтриаксона у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Исследования животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении эмбрионального/фетального, перинатального и постнатального развития. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первом триместре, препарат Цеф III ® следует назначать только по строгим показаниям. Лидокаин Лидокаин (содержащийся в растворителе для внутримышечных инъекций) преодолевает плацентарный барьер. Поэтому внутримышечные инъекции цефтриаксона не следует применять во время беременности (особенно в первые три месяца). Если применение Цеф III ® абсолютно необходимо, его следует вводить без лидокаина. Использование местных анестетиков, таких как лидокаин, во время родов может вызвать побочные эффекты у матери и/или будущего ребенка (например, брадикардию). Кормление грудью Цефтриаксон и Лидокаин Цефтриаксон и Лидокаин проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Фертильность Цефтриаксон Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин. Лидокаин Отсутствуют данные действие лидокаина на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии препаратом Цеф III ® следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор препарата следует использовать сразу же после приготовления. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz