Умкалор®

Одна таблетка содержит активное вещество: корней P еlargonium sidoides экстракт жидк ий высушенн ый (1:8-10) ( EPs ® 7630) – 20.00 мг ( экстрагент этанол 11 %). вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромел лоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**. ** состоит из: симетикона
• 92.02 %, метилцеллюлозы
• 7.67 % и кислота сорбиновая
• 0.31 % Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !

Симптоматическое лечение острого бронхита. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
• тяжелые заболевания печени
• детский возраст до 6 лет
• беременность, период лактации

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу. Прекратите прием препарата Умкалор ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и обратитесь к врачу, если у вас появились признаки поражения печени (например, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, сильная боль в верхней части живота, потеря аппетита).

До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор ® с другими лекарственными средствами не имеется. Специальные предупреждения Это лекарство содержит лактозу. Если вы знаете, что страдаете непереносимостью определенных сахаров, принимайте Умкалор ® только после консультации с врачом. Применение в педиатрии Применять у детей старше 6 лет Во время беременности или лактации Данных о безопасности применения препарата Умкалор ®, у беременных женщин недостаточно. Поэтому препарат Умкалор ® не следует принимать во время беременности. Поскольку неизвестно, проникают ли активные ингредиенты препарата Умкалор ® в грудное молоко, нельзя исключить риск для младенца. Поэтому, если вы кормите грудью, вам не следует его принимать. Препарат Умкалор ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. по сути «не содержит натрия». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день (утром, днем и вечером). Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Метод и путь введения Умкалор рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто ( ≥1/1 000 - <1/100 ):
• желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея) Редко (≥1/10 000 - <1/1 000 ):
• легкое кровотечение из десен
• легкое кровотечение из носа
• реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек)
• в очень редких случаях могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением артериального давления. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор ®. Иногда при приеме препарата наблюдалось повышение уровня печеночных показателей. Наблюдалось снижение уровня тромбоцитов (частота неизвестна). Это также может быть связано с основным заболеванием (см. 1.2). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ, Вильмар -Швабе- Штрассе 4, 76227, Карлсруэ Германия Телефон: +49 721-4005-0 Факс: +49 721 4005-500 E-mail: info@schwabepharma.com Держатель регистрационного удостоверения Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко КГ, Вильмар -Швабе- Штрассе 4, 76227, Карлсруэ Германия Телефон: +49 721-4005-0 Факс: +49 721 4005-500 E-mail: info@schwabepharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Альпен Фарма » Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, с.Кокузек, строение 1044 Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 E
• mail: info. kazakhstan @ alpenpharma. com