Лекарственные взаимодействия — Зомета®

В клинических исследованиях при одновременном применении с лекарственным препаратом Зомета других часто применяемых противоопухолевых средств, диуретиков, антибиотиков и анальгетиков каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует ферменты системы цитохрома P450. Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином или петлевыми диуретиками, поскольку эти препараты могут оказывать аддитивное действие, приводя к более низкому уровню кальция в сыворотке на более длительный период, чем требуется. Осторожность необходима при одновременном применении лекарственного препарата Зомета с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии во время лечения. У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при введении лекарственного препарата Зомета в комбинации с талидомидом. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении лекарственного препарата Зомета совместно с антиангиогенными лекарственными средствами, так как у пациентов, получающих сопутствующее лечение такими лекарственными препаратами, отмечалось увеличение частоты развития ОНЧ. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Достаточные данные о применении золедроновой кислоты у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродукции у животных при применении золедроновой кислоты показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять лекарственный препарат Зомета во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости избегать наступления беременности. Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Зомета в период грудного вскармливания противопоказано. Фертильность У крыс проводилась оценка способности золедроновой кислоты вызывать нежелательные эффекты фертильности у родителей и поколения F1. Результатом этого являлись усиленные фармакологические эффекты, которые считаются связанными с ингибированием веществом метаболизма кальция в скелетных мышцах, что приводит к околородовой гипокальциемии, классовому эффекту бисфосфонатов, дистоции и раннему прекращению исследования. Таким образом, эти результаты мешают установить определенный эффект золедроновой кислоты на фертильность у человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нежелательные реакции, такие как головокружение и сонливость, могут влиять на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении лекарственного препарата Зомета. Рекомендации по применению Препарат Зомета должен назначаться и вводиться пациентам только медицинским персоналом, имеющим опыт внутривенного введения бисфосфонатов. Пациентам, получающим лечение препаратом Зомета, необходимо предоставлять инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства и памятку для пациента. Режим дозирования Профилактика явлений со стороны скелета у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с поражением костей Взрослые и пациенты пожилого возраста