АФОБАЗОЛ® РЕТАРД
Состав
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо
• галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. При наличии одного из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимые меры предосторожности при применении Отсутствуют. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама. В случае применения вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в том числе безрецептурных), перед применением препарата АФОБАЗОЛ ® РЕТАРД необходимо проконсультироваться с врачом. Специальные предупреждения У пациентов с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано. Применение в педиатрии Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет Во время беременности или лактации Применение препарата АФОБАЗОЛ ® РЕТАРД противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Перед применением препарата АФОБАЗОЛ ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Разовая доза
• 30 мг. Применяется внутрь. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность курсового применения препарата составляет
• 2-4 недели. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении препарата, и меры, которые следует принять в этом случае Редко головная боль. Неизвестно аллергические реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: действующее вещество
• фабомотизола дигидрохлорид, 30 мг. вспомогательные вещества: поливинилацетат/ повидон ( поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат 0,96 мг, кремния диоксид ), гипромеллоза, лактоза 23,0 мг, магния стеарат; состав оболочки: пленочная оболочка белого цвета [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е-171), макрогол 4000, тальк]. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Открытое акционерное общество « Фармстандарт- Лексредства » (ОАО « Фармстандарт- Лексредства » ), Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru Акционерное общество « Отисифарм Про» (АО « Отисифарм Про»), Россия Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1. Держатель регистрационного удостоверения Акционерное общество « Отисифарм Про» (АО « Отисифарм Про»), Россия 238315, Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1. тел.: +7 (800) 775-98-19 E
• mail: info @ otcpharmpro. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Карагандинский фармацевтический комплекс », 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Тел: +7 (7212) 90 80 43; факс: + 7 (7212) 90 80 4 8 (доб.65-49) E-mail: HYPERLINK "mailto:kphk@kphk.kz" kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому