Альбунорм™

Один литр содержит активное вещество - б елки плазмы (не менее 96 % альбумина человеческого)
• 50.0 г (5% Альбунорм тм ) и 200.0 г ( Альбунорм тм 20%), вспомогательные вещества: натрий, калий, N
• ацетил- DL
• триптофан, каприловая кислота, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, слегка вязкая жидкость, почти бесцветная или жёлтого, янтарного или зеленоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 100 мл, 250 мл и 500 мл (5 % раствор) и по 50 мл или 100 мл (20 % раствор) препарата помещают в стеклянный флакон тип- II герметично укупоренный, обкатанный алюминиевой крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года После вскрытия содержимое флакона необходимо использовать немедленно. Не применять по истечении срока годности.

Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови, в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к препаратам альбумина или любому из вспомогательных веществ.

• Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов.
• При вливании больших объемов, перед применением препарат необходимо нагреть до комнатной температуры или температуры тела.
• Не используйте мутный раствор или раствор с осадком. Это является показателем нестабильности белка или загрязнения раствора.

Взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами неизвестны. Специальные предупреждения Отслеживаемость Для улучшения прослеживаемости биологического лекарственного препарата необходимо записать название и номер партии вводимого препарата. При подозрении на аллергические реакции или реакции анафилактического типа необходимо немедленное прекращение инъекции. В случае шока следует применять стандартную медицинскую помощь. Альбумин следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примеры подобных состояний: Декомпенсированная сердечная недостаточность Гипертензия Варикоз вен пищевода Отек легких Геморрагический диатез Тяжелая анемия Почечная и послеродовая анури я В последующем проспективном исследовании пациентов в критическом состоянии с травматическим повреждением головного мозга, инфузионная терапия альбумином было связана с более высокими коэффициентами смертности, чем при реанимации с физиологическим раствором. Механизмы, лежащие в основе наблюдаемой разницы в смертности, неясны, следует проявлять осторожность при применении альбумина у пациентов с тяжелым травматическим повреждением головного мозга. Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 или 250 г / л примерно в четыре раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому, при введении концентрированного альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, для предотвращения перегрузки системы кровообращения и гипергидратации. Концентрация электролитов при введении раствора с 200-250 г/л альбумина человека значительно ниже, чем при введении раствора с 40-50 г/л альбумина человека. При введении альбумина необходимо отслеживать концентрацию электролитов в плазме и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержание электролитного баланса. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов. При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Если дозировка и скорость инфузии не адаптированы особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, полнокровие яремных вен) или повышении артериального давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата. Этот лекарственный препарат содержит 331 - 368 мг натрия на 100 мл, что эквивалентно 18,4% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Стандартные мероприятия, направленные на профилактику передачи возбудителей инфекций при применении медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также применение в процессе производства эффективных методов инактивации

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х », Австрия Уберлаерштрассе 235, А-1100 Вена, Австрия Тел: +43161032-1266; e
• mail: barbara. rangetiner @ octapharma. com Держатель регистрационного удостоверения « Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х », Австрия Уберлаерштрассе 235, А-1100 Вена, Австрия Тел: +43161032-1266; e
• mail: barbara. rangetiner @ octapharma. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан Представительство « Октафарма АГ» в Республике Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, дом 180, офис 42. Тел.: +7 727 2207123, +7-7017679809 kazakhstanoffice@octapharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « Октафарма АГ» в Республике Казахстан, г. Алматы, пр. Достык, дом 180, офис 42. Тел.: +7-701-209-93-33 kz1safety@octapharma.com