Состав — Алпитоз - 4.5

пиперациллина /0.5 гтазобактама каждые 8 часов. Общая суточная доза зависит от степени тяжести и локализации инфекции и может варьироваться от 2 гпиперациллина /0.25 гтазобактама до 4 гпиперациллина /0.5 гтазобактама, вводимых каждые 6, 8 и 12 часов. Особые группы пациентов Пациенты с нейтропенией (взрослые и дети старше 12 лет): У пациентов с нейтропенией обычная внутривенная доза для взрослых и детей с нормальной функцией почек составляет 4.5 г Алпитоза каждые 8 часов в качестве 30-минутного вливания, в сочетании с аминогликозидом. Общая суточная доза зависит от степени тяжести и локализации инфекции и может варьироваться от 2.25 до 4.5 г Алпитоза, вводимого каждые 6 или 8 часов. Пациенты с почечной недостаточностью: Внутривенная дозировка корректируется в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза пиперациллина / тазобактама > 40 Корректировка дозы не требуется 20-40 4 гпиперациллина / 0.5 гтазобактама каждые 8 часов < 20 4 гпиперациллина / 0.5 гтазобактама каждые 12 часов Для пациентов на гемодиализе одну дополнительную дозу 2 гпиперациллина /0.25 гтазобактама вводят после каждого сеанса диализа, поскольку гемодиализ выводит 30%-50% пиперациллина за 4 часа. Пациенты с печеночной недостаточностью: корректировка дозы не требуется. Пациенты детского возраста (от 2 до 12 лет): Детям с нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина /12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч. Общая суточная доза зависит от степени тяжести и локализации инфекции и может варьироваться от 80 мг пиперациллина /10 мг тазобактама до 100 мг пиперациллина /12.5 мг тазобактама на кг массы тела, вводимых каждые 6 или 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 гпиперациллина / 0.5 гтазобактама. Детям с почечной недостаточностью препарат назначают следующим образом: Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендованная доза пиперациллина / тазобактама > 50 Корректировка дозы не требуется ≤ 50 70 мг пиперациллина / 8,75 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 часов Для детей на гемодиализе одну дополнительную дозу 40 мг пиперациллина / 5 мг тазобактама на кг массы тела вводят после каждого сеанса диализа. Детям младше 2 лет препарат назначать не рекомендуется. Продолжительность лечения при большинстве показаний составляет в среднем от 5 до 14 дней. Однако длительность лечения зависит от степени тяжести инфекции, возбудителей заболевания, а также клинического и бактериологического течения заболевания. Пожилые пациенты Коррекция дозы пожилым пациентам необходима только при наличии у них нарушения функции почек. Метод и путь введения Содержимое флакона (4.5 г препарата) растворяют в 20 мл растворителя, постоянно помешивая, до полного растворения препарата (5–10 минут). Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, стерильную воду для инъекций (максимально рекомендованный объем для разведения 1 дозы препарата – 50 мл). Для внутривенной инфузии, полученный раствор в дальнейшем растворяют в 50-150 мл одного из указанных растворов, или в 6% растворе декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида, или в растворе Рингера с лактатом (раствор Хартмана), или в растворе Рингера ацетата/ малата. При разведении и введении раствора следует соблюдать стандартный режим асептики. Встряхивайте разведенный раствор перед применением. Каждый флакон предназначен только для однократного применения. Готовые растворы не подлежат заморозке. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возбуждение, судороги, тошнота, рвота, понос. Лечение: отмена препарата, симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических препаратов, гемодиализ или перитонеальный диализ. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, следует обратиться к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные лекарственные реакции были упорядочены по частоте с использованием следующего соглашения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Класс систем органов Частота Нежелательные реакции Инфекции и инвазии Часто Кандидозная инфекция Редко Псевдомембранозный колит Органы кроветворения Часто Тромбоцитопения, анемия*, положительная прямая проба Кумбса, увеличение частичного тромбопластинового времени Нечасто Лейкопения, увеличение протромбинового времени Редко Агранулоцитоз, носовое кровотечение Частота неизвестна Панцитопения *, нейтропения, пурпура, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия*, эозинофилия *, тромбоцитоз* Иммунная система Частота неизвестна Анафилактоидная реакция*, анафилактическая реакция*, анафилактоидный шок*, анафилактический шок*, гиперчувствительность* Обмен веществ Часто Гипоальбуминемия, гипопротеинемия Нечасто Гипокалиемия, гипогликемия Нервная система Часто Головная боль, бессонница Редко Судороги Сердечно-сосудистая система Нечасто Снижение артериального давления, флебит, тромбофлебит, "приливы" крови к коже лица Желудочно-кишечный тракт Очень часто Диарея Редко Псевдомембранозный колит, стоматит Гепатобилиарная система Часто Повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы Нечасто Гипербилирубинемия Частота неизвестна Гепатит*, желтуха, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы Кожа и подкожная клетчатка Часто Сыпь, кожный зуд Нечасто Полиморфная экссудативная эритема*, крапивница, макулопапулезная сыпь* Редко Токсический эпидермальный некролиз
• Частота неизвестна Синдром Стивенса -Джонсона*, буллезный дерматит Костно-мышечная система Редко Артралгия, миалгия Почки и мочевыводящая система Часто Повышение концентрации креатинина, мочевины в сыворотке крови Частота неизвестна Почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит* Прочие Часто Повышение температуры тела, местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения) Нечасто Озноб При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активные вещества: пиперациллина натрия 4.17 г (эквивалентно пиперациллину ) (4.0 г), тазобактама натрия 0.5366 г (эквивалентно тазобактаму ) ( 0.5 г) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения или инфузии. Белый или почти белый кристаллический порошок. Форма выпуска и упаковка По 4.5 г препарата помещают в бесцветные стеклянные флаконы вместимостью 30 мл, укупоренных резиновой пробкой и обжатые алюминиевым колпачком с защитной пластмассовой крышкой для контроля первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.