Амбро®

100 мл препарата содержит активное вещество - амброксола гидрохлорида 750.0 мг, вспомогательные вещества: к а лия сорбат, кислота хлороводородная 25 % (для коррекции рН), вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках и пипеткой-дозатором помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не примен ять по истечении срока годности.

При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Поскольку риск бронхоспастических реакций в основном связан с вдыханием, Амбро ® 7.5 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций, не должен использоваться у пациентов с известной бронхиальной гиперактивностью и/или атопией в анамнезе. Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорид. В случае появлений симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в виде волдырей или поражений слизистой оболочки), необходимо обратиться к врачу и немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорид. С особой осторожностью необходимо применять амброксола гидрохлорид в случаях нарушения моторики бронхов и при повышенном скоплении мокроты. При почечной недостаточности или тяжёлых нарушениях функции печени Амбро ®, раствор для приема внутрь и ингаляций следует использовать только после консультации с врачом. Так же как и в случае других препаратов, метаболизирующихся в печени и выделяющихся почками, при тяжёлой почечной недостаточности возможно накопление в организме метаболитов амброксола гидрохлорида, образованных в печени.

Клинически значимых взаимодействий не выявлено. Лабораторные исследования Одновременный прием амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочных выделениях и мокроте. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Обширный клинический опыт после 28-й недели беременности не указывает на побочные эффекты амброксола на беременность или здоровье плода/новорожденного. На данный момент других соответствующих эпидемиологических данных нет. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное/плодное развитие, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, применение Амбро ® во время беременности, особенно в первом триместре, не рекомендуется. В ходе экспериментов на животных было установлено, что активное вещество амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Поэтому применение препарата Амбро ® не рекомендуется в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Для приема внутрь и для ингаляций. Прием внутрь 1 мл = 25 капель Взрослые и подростки старше 12 лет: В первые 2-3 дня лечения по 4 мл 3 раза в день, затем по 2 мл 3 раза в день. В тяжелых случаях, после консультации с врачом, схема лечения может быть сохранена 3 раза в день по 4 мл. Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в день Дети до 2 лет: по 1 мл 2 раза в день Дети Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача. Препарат можно разбавлять чаем, фруктовым соком, молоком или водой. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Муколитическое действие Амбро ® усиливается при обильном потреблении жидкости. Ингаляционно Взрослым и детям старше 6 лет: Взрослые, подростки и дети старше 6 лет: по 2-3 мл 1-2 ингаляции в день Дети до 6 лет по 2 мл 1-2 ингаляции в день Если возможна только одна ингаляция в день, необходимо дополнительно принимать препарат перорально. Препарат Амбро ®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения максимального увлажнения при ингаляциях препарат можно смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей. Амбро ®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл не должен смешиваться с кромоглициевой кислотой. Кроме того, Амбро ®, раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл не должен смешиваться с какими-либо другими растворами, реакция с которыми приведет к появлению смеси с pH больше чем 6.3, такими как щелочной солевой раствор для ингаляций (раствор для ингаляций с солью Эм c ера). Повышение pH может привести к осаждению свободной фракции амброксола или помутнению раствора. Метод и путь введения Внутрь и ингаляционно. Необходимо использовать только бесцветные растворы или в лучшем случае растворы с незначительной степенью окрашивания. Длительность лечения Не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто нарушение вкуса тошнота, онемение рта онемение в горле Нечасто рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту Редко реакции гиперчувствительности сыпь, крапивница Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк зуд, тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез) сухость в горле При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе АО «Химфарм», Республика Казахстан г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм», Республика Казахстан г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz