Амбролитин®

, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О конкретных симптомах передозировки до сих пор не сообщалось. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или смешивании лекарств, соответствуют побочным эффектам, которые могут возникнуть при использовании рекомендованной дозировки, и могут потребовать симптоматического лечения. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• изменение вкуса
• гипестезия в полости рта и в глотке
• тошнота. Нечасто:
• рвота
• диарея
• диспепсия
• боли в животе
• о сложнения общего характера и реакции в месте введения: лихорадка, местные реакции слизистой оболочки
• сухость во рту. Редко:
• реакции гиперчувствительности
• кожные высыпания, крапивница Очень редко:
• повышенное слюноотделение. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок)
• ангионевротический отек
• зуд
• тяжелые кожные нежелательные реакции (включая эритема мультиформе, синдром Стивенса -Джонсона/токсичный эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантемный пустулез )
• одышка (как симптом реакции гиперчувствительности). При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата В 5 мл сиропа содержится: активное вещество
• амброксола гидрохлорид ( ambroxol hydrochloride ) 15 мг. вспомогательные вещества
• сорбитол, к ислоты лимонной моногидрат, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, сахарин натрия, эссенция «Малина» жидкая, о чищенная вода. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины. Форма выпуска и упаковка Первый вариант: 100 мл лекарственного препарата дозируют в темные коричневые стеклянные (Тип ІІІ) бутылки 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками. Для дозирования сиропа используются мерные стаканчики из полипропилена. Второй вариант: 100 мл лекарственного препарата дозируют в темные коричневые ПЭТ бутылки 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками. Для дозирования сиропа используются мерные стаканчики из полипропилена. 1 бутылку, вместе с инструкцией с указаниями к применению препарата и с мерным стаканчиком вкладывают в единичную складную пачку.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно применять детям до 2 лет только по назначению врача !

Одновременное применение Амбролитин 15 мг/5 мл сироп с противокашлевыми средствами может вызвать опасное накопление секрета из-за ограниченного кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Специальные предупреждения В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса -Джонсона / токсич e ский эпидермальный некролиз / и острый генерализированный экзантемный пустулез после применения амброксола. E сли наблюдаются симптомы или признаки прогрес с ирующей кожной сыпи (иногда проявляющимися пузырями или лезиями слизистых), лечение амброксолом следует незабавно прекратить и обратиться за медицинской помощью. При нарушении бронхомоторных функций и большом количестве секрета (например, в случае редкого злокачественного цилиарного синдрома) Амбролитин 15 мг/5 мл сироп следует применять с осторожностью из-за возможного скопления секрета. Если у вас нарушение функции почек или тяжелое заболевание печени, Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно принимать только по назначению врача. Как в случае любого лекарственного средства с метаболизмом в печени и последующим выведением почек, при тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопление образующихся метаболитов амброксола в печени. Если после 5-дневного лечения Амбролитин сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл. Калорийность сорбитола 91 ккал/г / 100 мл. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы принимать лекарство не следует. Сорбитол является источником фруктозы. Если по мнению Вашего врача, у Вас или у Вашего ребенка наблюдается непереносимость сахаров или диагностированы наследственная непереносимость к фруктозе, или редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не расщепляет фруктозу, обратитесь к Вашему врачу, прежде чем Вы или Ваш ребенок начнете принимать это лекарство. Амбролитин сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил парагидроксибензоат в количестве 0,100 г/100 мл и пропилпарагидроксибензоат в количестве 0,020 г/100 мл, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции). Амбролитин сироп содержит пропиленгликоль, который в дозах 400 мг/кг – для взрослых и 200 мг/кг – для детей, может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя. Лекарственный препарат содержит глицерол в количестве 10 г/ 100 мл, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желуд очно-кишечного тракта, диарею. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий. Во время б еременности и ли лактации Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть, беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата. Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не рекомендуется принимать амброксол. Фертильность Доклинические исследования не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет сведений о влиянии Амбролитин сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 10 мл сиропа 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида) в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 10 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида). У взрослых и подростков в ыше 12 лет эффективность может быть увеличена введением 20 мл раствора два раза в день (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети до 2 лет: По 2,5 мл раствора 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 2 до 5 лет: По 2,5 мл раствора 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). Дети от 6 до 12 лет: По 5 мл раствора 2- 3 раза в день (что соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день). Метод и путь введения Пероральное применение. Дозу можно принимать с или без пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика. Длительность лечения

Респираторная система.
Препараты
применяемые при простуде и кашле. Экспекторанты, исключая комбинации с
подавляющими
кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06

3 года. Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО „ Софарма ” ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 8177413 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: HYPERLINK "mailto:mail@sopharma.bg" mail @ sopharma. bg Держатель регистрационного удостоверения АО „ Софарма ” ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 8177413 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: HYPERLINK "mailto:mail@sopharma.bg" mail @ sopharma. bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: « Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. « Мамыр 4», дом №190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 ( вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz