Амизон® МАКС

110). Во время беременности или лактации Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прием препарата Амизон ® Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают в дозе 500 мг (0,5 г) 3 раза или 1000 мг (1 г) 2 раза в сутки. Дл я пациентов с COVID-19 энисамия йодид назначают в комбинации с базовой терапией в дозе 500 мг (0,5 г) 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1000 мг (1 г), суточная – 2000 мг (2 г). Метод и путь введения Амизон ® Макс применять внутрь, не разжевывая, за 2 часа до еды. Длительность лечения Продолжительность лечения – 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Никаких сообщений о передозировке препаратом Амизон ® Макс не было получено в клинических исследованиях и во время пострегистрационного применения. Специфического антидота не существует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее распространенными побочными реакциями (ПР) были расстройства вкуса, фолликулит, назофарингит, головная боль и лимфаденопатия (в плацебо-контролируемых исследованиях фазы I). Большинство этих ПР сообщались однократно и исчезали спонтанно. У большинства пациентов эти ПР не привели к прекращению приема энисамия йодида. В плацебо-контролируемом исследовании III фазы были зарегистрированы слабо выражен ны ежелудочно- кишечные расстройства (горький вкус во рту), изжога и жжение в горле. Учитывались только побочные явления, которые чаще отмечались в группе энисамия йодида по сравнению с группой плацебо, и которые сообщались более чем у двух человек. Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата. Очень часто: головная боль Часто: повышение уровня стимулирующего гормона щитовидной железы в крови у томляемость фолликулит, назофарингит, ринит лимфаденопатия головокружение а ртралгия ди арея, сухость во рту, расстройства вкуса, диспепсия, тошнота, рвота Частота неизвестна
• (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышение артериального давления о дышка о тек век эритема, отек лица, зуд лица, отек, зуд, высыпания, папулезная сыпь, крапивница б оль в животе
• Сообщение в пострегистрационный период. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество - амизон ® ( энисамия йодид)
• 0,5 г, вспомогательные вещества: магния стеарат, с остав желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин, желтый закат FCF ( E 110). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы. Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

а мизон ® Макс показан к применению у взрослых для: лечение гриппа и ОРВИ лечение COVID-19 средней степени тяжести в комбинации с базовой терапией Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к препаратам, которые содержат йодид, молекулярный йод или ковалентно связанный йод, а также другим компонентам препарата

Прием энисамия йодида приводит к увеличению уровня йодида в плазме. Вторичное повышение уровня циркулирующего йодида запускает механизм саморегуляции функции щитовидной железы, при котором подавляется захват неорганического йодида тиреоцита ми, что способствует предотвращению избыточного образования тиреоидных гормонов; при этом транзиторно повышается уровень тиреотропного гормона (феномен Вольфа- Чайкова ). Этот эффект длится несколько дней, после прекращения лечения функция щитовидной железы нормализуется. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение тиреотропного гормона в течение нескольких недель. Отсутствует информация о не благоприятном влиянии энисамия йодида у пациентов с нарушениями функции щитовидной железы и пациентов, у которых ранее развился гипотиреоз. Тем не менее, целесообразно контролировать функцию щитовидной жел езы во время лечения энисамия йодидом. Другие йодсодержащие препараты не должны использоваться во время лечения и в течение 7 дней после окончания лечения энисамия йодидом.

Энисамия йодид может снизить поглощение радиоактивных изотопов йода щитовидной железой на период до 6 недель. Следует избегать одновременного применения йодсодержащих лекарственных средств, а также контрастных веществ и лекарственных препаратов, содержащих ковалентно связанный йод; обработки ран большой площади с использованием йодсодержащих антисептиков (например, молекулярный йод) из-за возможного увеличения риска нарушения функции щитовидной железы. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), что может вызвать аллергические реакции. Применение в педиатрии

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Йодид
энисамия
.
Код ATХ J05AХ17

4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info @ farmak. ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info @ farmak. ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94,  электронный адрес: phv@farmak.kz