Ампициллин

Один флакон содержит активное вещество
• ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) 1.0 грамм вспомогательные вещества: нет Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белый или почти белый порошок. Гигроскопичен. Форма выпуска и упаковка По 1.0 г активного вещества во флаконы из трубки стеклянной для лека рственных средств, герметически укупоренные резиновыми пробками, о б жатыми колпачками алюминиевыми. 50 флаконов укладывают в коробку из картона с вложением 3-5 инстру к ций по медицинскому применению препарата на государственном и ру с ском языках (для стационаров). С рок хранения Срок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !

Лекарственный препарат Ампициллин показан к применению у взрослых, подростков, детей, младенцев в возрасте от 1 месяца для лечения бактер и альных инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину возбуд и телями. Ампициллин следует вводить после первоначального применения антибактериальных препаратов широкого спектра действия (цефалоспор и нов третьего поколения).
• осложненный острый бактериальный синусит
• эндокардит
• пиелонефрит
• цистит
• интраабдоминальные инфекции
• гинекологические инфекции
• менингит (в комбинации с аминогликозидами) Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему испол ьзованию антибактериальных препаратов. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ампициллину, к любому другому пенициллину или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая реакция гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный препарат в анамнезе (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам )
• печеночная недостаточность в анамнезе (связанной с применением амп и циллина)
• детский возраст (до 1 месяца)

Следует учитывать возможность грибковых и бактериальных суперинфе к ций во время лечения. В таких случае прием лекарственного средства сл едует прекратить и заменить другим подходящим лечением. Длительное использование может иногда привести к избыточному росту невосприи мчивых микроорганизмов. Ампициллин обладает ограниченным спектром антибактериальной активности. Не подходит для использования в качестве единственного препарата для лечения некоторых типов инфекций, если только не известно, что возбудитель восприимчив, или существует очень большое вероятность, что подходит для лечения ампициллином. Это ос о бенно применимо при рассмотрении вопроса о лечении пациентов с интр а абдоминальными инфекциями, инфекции женских половых органов и эн докардит. Ампициллин следует использовать для лечение цистита только при документально подтвержденной восприимчивости. У пациентов, получавших пенициллины, наблюдались серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции и серьезные кожные побочные реакции). Также у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны пе рекрестные аллергические реакции с бета-лактамными антибактериальн ыми препаратами. Возникновение таких реакций более вероятно у пацие нтов с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с ат о пией. Реакции гиперчувствительности и реакции, подобные сывороточной болезни, можно контролировать с помощью антигистаминных препаратов и при необходимости, системными кортикостероидами. Если возникают такие реакции, следует прекратить прием ампициллина. Серьезные анаф и лактические реакции требуют неотложной терапии адреналином, кислор о дом и внутривенными стероидами. Одновременное применение аллопуринола во время лечения ампицилл и ном может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Следует избегать назначения ампициллина при подозрении на инфекцио нный мононуклеоз или если пациент страдает цитомегаловирусной инфе к цией, или лимфолейкозом (с момента возникновения кореподобной сыпи, связанной с применением ампициллина). Периодический мониторинг функций систем органов, включая почки, пе чень и кроветворной функции желательна при длительной терапии амп и циллином. У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от ее тяжести. Редко отмечалось удлинение протромбинового времени у пациентов, по лучавших ампициллин. При назначении антикоагулянтов следует пров о дить соответствующий мониторинг. Коррекция дозы пероральных антик о агулянтов может быть необходима для поддержания желаемого уровеня антикоагуляции. Во время лечения ампициллином не следует проводить ферментативные методы, которые используются при тестировании на наличие глюкозы в моче из-за возможного ложноположительного результата. Достоверные результаты могут быть получены при использовании неферментативных методов. Практически при применении всех антибактериальных препаратов соо б щалось об антибиотикоассоциированном колите, его тяжесть варьирует от легкой до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после введения любого антибактериал ьного препарата. При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно прекратить применение ампициллина, проконсульт и роваться с врачом и назначить соответствующее лечение. Применять пр епараты, угнетающие перистальтику, в данной ситуации противопоказано. Препарат Ампициллин содержит натрий, это следует учитывать лицам, находящимся на безсолевой диете.

Не рекомендуется совместное применение ампициллина Метотрексат Повышение гематологических эффектов и токсичности метотрексата ( и нгибирование почечной канальцевой секреции метотрексата пеницилл и ном ). Одновременное применение ампициллина с другими препаратами при к о торых необходимо соблюдать осторожность Аллопуринол Повышенный риск кожных реакций. Микофенолат мофетил Снижение концентрации микофеноловой кислоты примерно на одну треть с потенциальным риском снижения эффективности. Бактериостатические антибиотики У ампициллина присутствует эффект антагонизма по отношению к бакт ериостатическим антибиотикам, таким как, например, хлорамфеникол и тетрациклин. Пробенецид Совместное введение пробенецида ингибирует канальцевую секрецию а мпициллина и приводит к более высоким и более длительно сохраняющи мся концентрациям ампициллина в сыворотке крови и желчи. Дигоксин При одновременном применении с ампициллином возможно увеличение всасывания дигоксина. Особые проблемы дисбаланса МНО (международное нормализированное отношение) Сообщалось о многочисленных случаях повышения активности перорал ьных антикоагулянтов у пациентов, получающих антиб актериальные пр епараты (о дновременный прием антикоагулянтов кумаринового типа может усилить склонность к кровотечени ям). Факторами риска являются выр а женный инфекционный или воспалительный симптомы, возраст и общее состояние пациента. В этих условиях представляется затруднительным разграничить инфекционную патологию и ее лечение при возникновении дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антиб актериальных препар а тов имеют большее значение, к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. Тесты на определение глюкозы В случае высоких концентраций ампициллина в моче возможны ложноп о ложительные результаты ферментативного анализа мочи на определение глюкоз ы. Поэтому рекомендова но, чтобы тесты на глюкозу основывались на не ферментативных тестах. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не применяется у детей возрастом до 1 месяца. Во время беременности или лактации Небольшое количество данных о беременных женщинах не выявило пор о ков развития или токсического воздействия на плод или новорожденного. При необходимости можно рассмотреть назначение ампициллина во время беременности, когда предполагаемая польза для матери превышает поте нциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком с возможным риском сенс и билизации, диареи или грибкового поражения слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Эти эффекты могут потребовать прекращения грудного вскармливания. При назначении препарата в пер и од лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление гр у дью и применять только по строгим показаниям, если польза превышает возможные риски. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами Ампициллин может оказывать значительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, в частности, из-за во зможного развития энцефалопатии. Учитывая возможные нежелательные реакции, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при в о ждении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными вид а ми деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Уровень дозы ампициллина зависит от возраста, веса и функции почек па циента, тяжести и локализации инфекции, а также предполагаемой или установленной этиологии заболевания. Взрослые и подростки (старше 12 лет) 500 мг каждые 4–6 ч (суточная доза может быть увеличена до 6 г при тя желом течении инфекционного заболевания). Дети При тяжелых и среднетяжелых инфекциях у детей вводят:
• детям старше 1 месяца с массой тела 1,2 – 2 кг вводят по 25-50 мг/кг ка ж дые 8 ч, с массой тела более 2 кг – 25-50 мг/кг каждые 6 ч.
• с 2 мес яца до 1 года - из расчета 100 мг/кг в сутки; 1-7 лет - 100-150 мг/кг в сутки; 7-1 2 лет - 100–200 мг/кг в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 вв едений. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Не применяется препарат при печеночной недостаточности Пациенты с почечной недостаточностью Коррекции дозы у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин не требуется. При тяжелых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина 30 мл/мин и менее, рекомендуется снижение дозы, так как следует ожидать накопление ампициллина:
• при клиренсе креатинина от 20 до 30 мл/мин обычную дозу следует уменьшить до ⅔,
• при клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин обычную дозу следует умен ьшить до ⅓. Как правило, дозу ампициллина 1 г за 8 часов не следует превышать у па циентов с тяжелой почечной недостаточностью. Метод и путь введения Ампициллин вводят внутримышечно (в/м). Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1,0 г) 4 мл воды для инъекций. Растворы используют сразу после приготовления. Пе ред началом терапии ампициллином необходимо сделать подкожную пр о бу пациенту, для исключения реакции гиперчувствительности на данный препарат. Растворы всегда должны быть приготовлены свежими перед использов а нием и проверены на прозрачность. Используйте только прозрачные растворы для инъекций! Длительность лечения Длительность применения зависит от течения заболевания. Как правило, ампициллин применяют в течение 7-10 дней, но еще не менее 2-3 дней по сле появления исчезновения симптомов заболевания. Для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, по соображениям безопасности рекомендуется продлить лечение как ми нимум до 10 дней, чтобы предотвратить поздние осложнения (например, ревматизм, гломерулонефрит). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Типичные признаки интоксикации после введения больших количеств а мпициллина до настоящего времени не наблюдал ись. Длительная терапия также не связана со специфическими побочными токсическими реакциями. Токсические реакции могут включать тошноту, рвоту, диарею, нарушения электролитного баланса, изменение сознание, кому, гемолитические реа к ции и ацидоз. Однократное введение большего количества ампициллина не вызывает острой передозировки. Введение очень высоких доз может привести к олигурической почечной недостаточности и подвергать риску развития симптомов энцефалопатии (спутанность сознания, нарушение сознания, эпилепсия или судороги). Лечение В случае передозировки следует прекратить применение ампициллина. Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение включает симптоматические мероприятия с особым контролем водно-электролитного баланса. Ампициллин можно удалить гемодиализом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему вр а чу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, неоформленный стул, диарея
• сыпь, экзантема, зуд Часто
• распространенная кореподобная сыпь, экзантема и энантема в области рта
• отек и боль, локализованный флебит Нечасто
• заражение грибками или резистентными бактериями, особенно при дл и тельном и/или повторном применении
• тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия
• серьезные аллергические реакции, такие как сывороточная болезнь, а ллергический нефрит
• отек гортани
• энтероколит, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит (в больши нстве случаев вызывается Clostridium difficile )
• ангионевротический отек, аллергический васкулит, эксфолиативный де рматит, мультиформная экссудативная эритема, крапивница, синдром Ст и венса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
• повышение уровня трансаминаз
• кристаллурия при внутривенном введении высоких доз, острый инте рстициальный нефрит
• лекарственная лихорадка Редко
• угрожающий жизни анафилактический шок
• головокружение, головная боль, миоклонус и судороги (при почечной недостаточности или при очень высоких внутривенных дозах) Очень редко
• гранулоцитопения, панцитопения, пролонгирование кровотечения и пр о тромбиново го врем ени
• острая почечная недостаточность с выделением кристаллов в моч е Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• реакции гиперчувствительности
• энцефалопатия (спутанность сознания, нарушение сознания, эпилепсия или судороги), в частности в случае передозировки или почечной недост а точности
• затрудненное дыхание
• «черный волосатый язык» (характеризуется ороговением и гиперплазией нитевидных сосочков языка различной выраженности)
• артралгия
• жар При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Биохимик», Россия Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васе нко, д. 15А Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А Держатель регистрационного удостоверения ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия 129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13 тел.: +7 (495) 640-25-28 электронная почта: reception @ promo
• med. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, приним а ющей претензии (предложения)  по качеству лекарстве нн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Декалог» 050050, Республика Казахстан г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4 тел. 2944221, тел. 8 701-73-152-18 электронная почта: decalog@list.ru