АМПИЦИЛЛИН
Состав
Содержание натрия в препарате оценивается как « высокое ». Это особенно важно учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием поваренной соли. При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакции Яриша
• Герксгеймера ).
Показания к применению
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к ампициллину патогенами: инфекции ЛОР-органов; ин фекции нижних дыхательных путей; инфек ции почек и мочевыводящих путей; половые инфекции; инфекции жел чного пузыря и желчных протоков; инфекции желудочно-кишечного тракта; инфекции кожи и мягких тканей; глазные инфекции; листериоз; менингит, эндокардит, сепсис и остеомиелит, особенно вызванных чувствительны ми к ампициллину Haemophilus influenz а e, энтеробактериям и листериям, при необходимости в сочетании с другим подходящим антибиотиком. Необходимо учитывать общепринятые рекомендации по надлежащему применению антимикробных препаратов при применении ампициллина. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к препарату (в том числе к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам ); инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; печеночная недостаточность; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков); период лактации.
Меры предосторожности
Пациенты с наличием аллергических заболеваний подвержены повышенному риску возникновения серьезных реакций гиперчувствительности, поэтому ампициллин в таких случаях назначают с особой осторожностью. Может возникнуть перекрестная аллергия на другие бета- лактамные антибиотики (включая цефалоспорины). У ампициллинов и грибов могут существовать общие антигены, так что при ранее существовавшем микозе аллергические реакции могут возникать даже после первого приема ампициллина. Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) В этом случае лечение ампициллином необходимо немедленно прекратить и принять необходимые экстренные меры. Инфекционный мононуклеоз, хронический лимфоцитарный лейкоз. При подозрении на инфекционный мононуклеоз, цитомегаловирусную инфекцию или лимфоидный лейкоз следует избегать назначения ампициллина, так как его применение у этих пациентов может привести к развитию морбиллиформной сыпи. У значительной доли пациентов (до 90%) с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом, получающих ампициллин, наблюдается развитие кожной сыпи. Как правило, сыпь появляется через 7-10 дней после начала лечения ампициллином и продолжается в течение нескольких дней или недели после его прекращения. У большинства пациентов сыпь носит пятнисто- папулезный, зудящий и генерализованный характер. Поэтому применение ампициллина у пациентов с мононуклеозом не рекомендуется. Неизвестно, есть ли у этих пациентов действительно аллергия на ампициллин. Псевдомембранозный колит Следует рассмотреть возможность прекращения терапии ампициллином в зависимости от показаний и, при необходимости, немедленно начать соответствующее лечение. Лекарства, препятствующие перистальтике, не должны приниматься или вводиться. При нарушении функции почек требуется корректировка дозы. Влияние на лабораторно-диагностические исследования Неферментативные методы определения уровня сахара в моче могут вызвать ложноположительный результат. Определение уробилиногена может быть затруднено. У беременных женщин, получавших лечение ампициллином, были временно зафиксированы сниженные концентрации эстрадиола и его конъюгатов в плазме крови. Эти препараты содержат 65,8 мг натрия на 1 г ампициллина (= 10 мл готового к употреблению 10% раствор а ), что соответствует 3,3% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного потребления натрия с пищей в 2 г для взрослого человека.
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Бактерицидные антибиотики (в т. ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое. Ампициллин повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс ), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота (в последнем случае повышается риск развития кровотечений «прорыва»). Пробенецид Одновременное введение пробенецида подавляет канальцевую секрецию ампициллина и приводит к более высоким и более длительным концентрациям ампициллина в сыворотке и желчи. Аллопуринол Одновременный прием аллопуринола во время терапии ампициллином может способствовать возникновению кожных аллергических реакций. Антикоагулянты При одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда склонность к кровотечениям может усиливаться. Дигоксин Во время терапии ампициллином возможно увеличение абсорбции дигоксина, вводимого одновременно. Метотрексат Ампициллин может ингибировать выведение метотрексата, тем самым усиливая побочные эффекты метотрексата. Уровень метотрексата в крови следует контролировать. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Ампициллин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период беременности возможно только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При приеме ампициллина возможно развитие снижения тонуса матки и слабости родовых схваток. При назначении препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить грудное кормление и применять его только по строгим показаниям, если польза приема превышает риск. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Величина дозы ампициллина зависит от возраста, веса и функции почек пациента, степени тяжести и локализации инфекции, а также от предполагаемых или обнаруженных возбудителей. 10 мл 10% раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций и инфузий содержит 1,063 г ампициллина натрия (что соответствует 1,0 г ампициллина и 65,8 мг или 2,86 ммоль натрия соответственно). Взрослые, подростки и дети с 6 лет Суточная доза: 1,5
• 6 г ампициллина Суточная доза может быть увеличена до 15 г ампициллина и выше. Интервал дозирования:
• 2 раза в день каждые 12 часов;
• 3 раза в день каждые 8 часов;
• 4 раза в день каждые 6 часов. Дети до 6 лет Суточная доза: 100 мг ампициллина/кг массы тела (в исключительных случаях 200
• 400 мг на 1 кг массы тела)
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 20 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ПАО «Синтез», Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Тел.: +7 (495) 646-28-68 e-mail: info@binnopharmgroup.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Биоком», Россия 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54 Тел.: +7 (495) 646-28-68 e-mail: info@binnopharmgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв.8 Тел.: +7 ( 777 ) 064-27- 02 e -mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru