Ангиноваг

100 мл препарата содержат активные веществ а
• деквалиния хлорида 0.1 г, тиротрицина 0.4 г, кислоты β- глицирретовой 0.06 г, гидрокортизона ацетата 0.06 г, лидокаина гидрохлорида 0.1 г, вспомогательны е веществ а: пропиленгликоль, масло ананасовое, натрия сахаринат, этанол 96 %. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор. Форма выпуска и упаковка По 20 мл препарата помещают во флаконы белого цвета из полиэтилена высокой плотности, укупоренные полипропиленовой крышкой. По 1 флакону вместе с насадкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Ангиноваг показан для местного лечения легких инфекций ротоглотки, сопровождающихся болью, воспалением и отсутствием лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ Пациенты с тяжелыми поражениями слизистой оболочки полости рта

Следует избегать длительного применения более 10 дней из-за возможности изменения микрофлоры полости рта. Из-за низких концентраций каждого ингредиента Ангиновага и рекомендуемой дозировки нежелательных явлений, связанных с системным воздействием, не предвидится. Визуальные аномалии Нарушения зрения могут возникать при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента проявляются такие симптомы, как затуманенное зрение или другие зрительные аномалии, пациент должен обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХР), о которых сообщалось после системных и местное использование кортикостероидов. Предупреждения о вспомогательных веществах Ангиноваг содержит 9.333 г пропиленгликоля на миллилитр. Ангиноваг содержит 89,385% этанола в конечном объеме. Каждое впрыскивание содержит приблизительно 0.075 гэтанола Препарат не рекомендуется применять при алкоголизме. Беременным или кормящим женщинам, детям и пациентам из группы высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией, повреждениями головного мозга и алкоголизмом, следует учитывать содержание алкоголя. Использование спортсменами Ангиноваг содержит гидрокортизона ацетат, возможен положительный тест на допинг.

Информация отсутствует или очень ограничена. Эноксолон В литературных данных имеются ссылки на исследования на животных, в которых одновременное местное применение эноксолона и гидрокортизона усиливает действие гидрокортизона на кожу. Не удалось определить, усиливает ли он также системную абсорбцию и токсичность. Деквалиния хлорид Из-за его низкой биодоступности не проводились исследования деквалиния хлорида для оценки его фармакокинетических свойств, его потенциального взаимодействия с лекарственными препаратами или его метаболизма и выведения. Ожидается, что биодоступность деквалиния хлорида у пациентов будет низкой на основании данных, полученных на животных, и обширного опыта его клинического применения. Гидрокортизона ацетат Одновременное лечение препаратами, содержащими ингибиторы CYP3A, включая кобицистат, повышает риск системных нежелательных явлений. Исследования взаимодействия не проводились. Взаимодействия с системно вводимыми лекарственными препаратами считаются минимальными из-за дозировки и способа введения Ангиновага. Тиротрицин Из-за антисептического действия тиротрицина запрещено использовать с препаратами, содержащими клостридиопептидазу или ее аналоги. Лидокаина гидрохлорид Известные взаимодействия с лидокаином не относятся к пероральному применению Ангиновага, хотя следует учитывать следующее, учитывая его содержание в препарате: Блокаторы бета- адренорецепторов снижают печеночный кровоток и, следовательно, скорость метаболизма лидокаина, что приводит к повышенному риску токсичности. Циметидин может ингибировать метаболизм лидокаина в печени, что приводит к повышенному риску токсичности. Может вызывать перекрестную чувствительность к другим местным анестетикам амидного типа. Антиаритмические препараты класса III, такие как мексилетин и прокаинамид, из-за потенциальных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий. Изоферменты цитохрома Р450 CYP 1 A 2 и CYP 3 A 4 участвуют в образовании фармакологически активного метаболита лидокаина MEGX, поэтому другие препараты, такие как флувоксамин, эритромицин и итраконазол, могут повышать концентрацию лидокаина в плазме. Ангиноваг не следует использовать с другими местными анестетиками. Этанол Наличие этанола может изменить или усилить действие некоторых препаратов. Специальные предупреждения Клинические данные о применении Ангиноваг в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Беременность Данные о применении препарата Ангиноваг беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Применение препарата Ангиноваг не рекомендуется во время беременности. Кормление грудью Лидокаин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, исследований по применению препарата Ангиноваг в период грудного вскармливания не проводилось. Поскольку лидокаин метаболизируется относительно быстро и почти полностью в печени, ожидается, что только очень низкие уровни лидокаина будут экскретироваться в грудное молоко в терапевтических дозах. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Ангиноваг с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами Ангиноваг не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 1 2 лет. Ударная доза по 1–2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность Ангиноваг у детей в возрасте до 1 2 лет не установлена. Пациенты с почечной недостаточностью Выведение препарата может быть затруднено у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому у таких пациентов может потребоваться коррекция дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, у которых функция печени снижена, может потребоваться индивидуальная дозировка для гарантии, что гидрокортизон может метаболизиро ваться. Метод и путь введения Орофарингеальное использование. Инструкции по правильному администрированию: Широко откройте рот. Направьте сопло распылителя на пораженный участок (горло, рот, язык и т. д., если применимо). Нажмите на верхнюю часть крышки до упора, удерживая бутылку в вертикальном положении. Флакон имеет клапан-распылитель: при каждом нажатии на крышку до упора выливается дозированное количество лекарства. Выпустите первые несколько спреев в воздух, если бутылка новая или не использовалась в течение нескольких дней. Частота применения с указанием времени приема Ударная доза по 1-2 впрыскивания каждые 2-3 часа, поддерживающая – по 1 впрыскиванию каждые 6 часов. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется лечащим врачом Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Из-за концентрации ингредиентов в случае передозировки не ожидается существенного системного воздействия, вызывающего серьезные побочные эффекты. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие нежелательные явления наблюдались при применении препарата Ангиноваг или любого из его отдельных действующих веществ. Нарушения со стороны органов зрения: Редко: затуманенное зрение Нарушение иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность, аллергия (крапивница, эритема, экзантема, воспаление, сыпь, зуд, отек) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изде лий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

4 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Феррер Интернась ональ, С.А., Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан- Кугат -дель- Вальес, Барселона, Испания Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Держатель регистрационного удостоверения Феррер Интернась ональ, С. А., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания. Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Ацино Каз » Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@ acino. swiss