Халиксол®

Одна таблетка содержит активное вещество
• амброксола гидрохлорид, 30мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон (К-30), магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской – на другой стороне, без или почти без запаха. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ // фольга алюминиевая. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением слизи: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу амброксолу, бромгексину или любому из вспомогательных веществ препарата
• пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, полным дефицитом лактазы, глюкозно - галактозной мальабсорбцией
• беременность и период лактации
• детский возраст до 12 лет.

Препарат с осторожностью применяют при
• тяжел ой печеночн ой недостаточност и, почечн ой недостаточност и, нарушени и моторной функции бронхов, повышенно мобразовани и мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
• совместном приеме с противокашлевыми препаратами (например, кодеином). При появлении тяжелых изменений кожи прием препарата немедленно прекратить. У пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта необходимо оценить соотношение пользы и риска лечения. Специальные предупреждения Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности. Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов (например, при редком синдроме неподвижных ресничек) или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета. Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления прогрессирующих кожных поражений пациенту следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу. Применение препарата Халиксол при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени требует особой осторожности. При тяжелом нарушении почечной функции или печеночной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола. У пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта необходимо оценить соотношение пользы и риска лечения. Каждая таблетка содержит 84 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, полным дефицитом лактазы, глюкозно - галактозной мальабсорбцией. Во время беременности или лактации Беременность Амброксол проникает через плацентарный барьер. Не выявлено прямых или косвенных неблагоприятных эффектов амброксола на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Клинический опыт применения амброксола не выявил неблагоприятных эффектов на течение беременности или развитие плода после 28 недели беременности. Тем не менее, препарат рекомендуется применять с осторожностью. Тем не менее, так же, как и при применении других лекарственных средств во время беременности, препарат рекомендуется применять с осторожностью. В I триместре не рекомендуется применение препарата Халикол. Кормление грудью Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились. Отсутствуют данные о случаях влияния препарата Халиксол на вышеуказанные способности. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза в первые 2-3 дня лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки. Терапевтический эффект можно усилить, принимая по 2 таблетки два раза в день. Детям до 12 лет рекомендуется препарат Халиксол в лекарственной форме сироп. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью При нарушении функции почек или тяжелой печеночной недостаточности возможно накопление метаболитов амброксола. Метод и путь введения Таблетки можно принимать независимо от приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. С помощью риски таблетку можно разделить на 2 равные дозы. Длительность лечения В принципе, продолжительность использования не ограничивается рекомендациями врача. В листовке-вкладыше пациентам указано, что таблетки Халиксол не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации с врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки С имптомы: тошнота, рвота, диарея и другие симптомы со стороны пищеварительной системы. Лечение: при передозировке, прежде всего, следует вызвать рвоту, после чего предложить пациенту питье (молоко, чай). Если препарат был принят в течение 1-2-х часов, рекомендуется быстрая эвакуация содержимого желудка. После этого на фоне симптоматической терапии назначается активированный уголь. Следует постоянно мониторировать состояние сердечно-сосудистой системы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения ( Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто:
• нарушение вкусовых ощущений
• фарингеальная гипестезия
• онемение рта, тошнота Нечасто:
• сухость во рту, рвота, диспепсия, жалобы на желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, диарея
• лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек Редко:
• реакции гиперчувствительности
• слабость, головная боль
• выделения из носа
• слюнотечение, изжога
• кожная сыпь, крапивница Очень редко:
• запор
• дизурия Частота неизвестна:
• анафилактическая реакция, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
• одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
• ощущение сухости в горле частота неизвестна: тяжелые реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром токсического эпидермального некролиза и острый генерализованный экзематозный пустулез При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

При одновременном применении препарата Халиксол с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет. При одновременном применении препарата Халиксол с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом, что может привести к накоплению секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель препаратами. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ° C Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ЗАО «Фармацевтический завод эгис » 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e-mail: mailbox@egis.hu Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529 e
• mail: HYPERLINK " mailto: mailbox @ egis. hu " mailbox @ egis. hu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Гтел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41, e- mail: egis@egis.kz