Гамалате В6

, в педиатрической практике не применяется. Содержит сахарозу, в связи с этим пациентам с диабетом, наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозно-изольматозной недостаточностью не следует принимать. Пиридоксин имеет потенциальный риск фотосенсибилизации (проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и везикул).

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями: эмоциональной лабильности нарушение концентрации внимания и памяти депрессии и астении снижения адаптационных способностей Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ беременность и период лактации детский и подростковый возраст до 18 лет наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы пациенты, получавшие леводопу.

В связи с с одерж анием красителя Индигокармин E132

Препараты, угнетающие центральную нервную систему: снотворные, седативные, анксиолитики и анальгетики воздействуют на ГАМКергическую систему, одновременный прием с Гамалате может усиливать действие этих препаратов. Леводопа: Гамалате В6 может снижать действие леводопы, не назначать пациентам с болезнью Паркинсона, принимающим леводопу. Эффекты алкоголя могут быть усилены гидробромидом глутамата магния. Специальные предупреждения Не описано. Применение в педиатрии Не применимо Во время беременности или лактации Беременность Безопасность лекарственного препарата при беременности не установлена. Пациентам, которые беременны или подозреваются в беременности, его следует вводить только в том случае, если ожидаемый терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Грудное вскармливание Безопасность лекарственного препарата при грудном вскармливании не установлена. Пациентам, кормящим грудью, следует назначать только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает любой возможный риск. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Гамалате В6 может вызывать сонливость и седативный эффект и это может снизить способность реагировать, поэтому в период приема препарата пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих особой концентрации внимания, пока не будет подтверждено, что его/ее способность выполнять эти действия не нарушена. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: внутрь по 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Метод и путь введения Для приема внутрь Таблетки, покрытые оболочкой, следует применять не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Частота применения с указанием времени приема 3 раза в сутки Длительность лечения Продолжительность курса лечения от 2 до 18 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Высокие дозы, вводимые в течение длительного периода времени, могут оказать нейротоксическое действие (сенсорная симптоматика и невропатическая боль). В случае передозировки лечение следует прекратить и начать симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не описано Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению лекарственного препарата необходимо обратиться лечащему врачу Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота неизвестна сонливость, беспокойство, седативный эффект, дезориентация возбуждение, бессонница одышка тошнота, рвота, изредка – диарея, запор, дискомфорт в желудке и животе гиперемия, крапивница, эритема, пурпура, экзема. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Феррер Интернасиональ, С.А., Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spain Хуан Бускалья, 1-9, 08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона, Испания Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Держатель регистрационного удостоверения Фе ррер Интернас и ональ, С.А., Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona Spain Гран Виа Карлос II I, 94, 08028 Барселона, Испания Тел: +34 93 504 40 00, факс: +34 93 674 20 72 эл адрес: comunicacion@ferrer.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Ацино Каз» Республика Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Номер телефона: +7 727 364 56 61 Адрес электронной почты: PV-KAZ@ acino. swiss