Пантогам
Состав
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – 1 –3 месяца. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения – до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки. При расстройствах мочеиспускания: 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Особые группы пациентов Дети Разовая доза для детей – 1–15 мл (0,1–1,5 г), суточная доза – 1–30 мл (0,1–3 г). В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза
• 30
• 50 мг/кг массы тела. Вес ребенка (кг) Суточная доза (мг) Суточная доза (мл) 3,3–6,0 100–400 1–4 6,6–10,0 200–500 2–5 10,0–12,0 300–600 3–6 13,3–16,0 400–800 4–8 16,6–20,0 500–1000 5–10 20,0–28,0 600–1400 6–14 27,0–40,0 800–2000 8–20 40,0–60,0 1200–3000 12–30 Свыше 60 кг 1800–3000 18–30 Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе – на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. При умственной отсталости: по 5 мл (0,5 г) 4-6 раз в день, в течение 3 месяцев. При задержке речевого развития: по 5 мл (0,5 г) 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев. При неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме ): по 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 3–6 раз в сутки. Курс лечения – 1–4 месяца. При гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания): по 2,5–10 (0,25-1 г) 1–2 раза в сутки утром и дн ем с титрованием дозы в течение первых 5–7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела реб енка в сутки). Курс лечения – 3–4 месяца. При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: по 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: по 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: по 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 3–4 раза в сутки, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: по 2,5–5 мл (0,25-0,5 г) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – до 4 месяцев и более. При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 2,5 мл (0,25 г) 3–4 раза в сутки. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки При расстройствах мочеиспускания: разовая доза – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2 –3 месяца. Пожилые пациенты (старше 65 лет): Нет определенных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов, однако, как и для любого лекарственного средства, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу. Метод и путь введения Только для перорального применения. Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. Частота применения с указанием времени приема Пантогам, раство р, принимают внутрь через 15–30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы. Кратность применения препарата – 1–2 раза в день. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: у силение симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове). Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции);
• гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове. Частота неизвестна
• острая печеночная энцефалопатия (вследствие дефицита пантотеновой кислоты). В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит: активное вещество: Кальция гопантенат ( Пантогам ® ) 1 00 мг, вспомогательные вещества: глицерин (в пересч ете на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, а роматизатор пищевой «Вишня 667 », вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Раствор для приема внутрь. Прозрачная б есцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Период применения после вскрытия – 1 мес яц. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
Пантогам, раствор для приема внутрь показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в качестве комплексной терапии: перинатальной энцефалопати и с первых дней жизни; различны хформ детского церебрального паралича; умственн ой отсталост и различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями; нарушени й психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, сч ета и др.); гиперкинетически храсстройств, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания; неврозоподобны хсостояни й (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе ); при снижени и мнестико -интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза; шизофрени и с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психо троп ными препаратами); экстрапирамидны хнарушени й при органических заболеваниях мозга ( миоклонус -эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного при емом нейролептиков; эпилепси и с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами; психоэмоциональны хперегруз ок, при снижени и умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенны храсстройств мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
− гиперчувствительность к гопантенату кальция или к любому из вспомогательных веществ
• острые тяж елые заболевания почек
• фенилкетонурия (содержит аспартам)
• непереносимость фруктозы (содержит сорбит) беременность (1 триместр) и период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
нении В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Лекарственные взаимодействия
Перед при емом препарата следует проинформировать врача о при еме других препаратов. Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков ( прокаина ). Специальные предупреждения Препарат Пантогам содержит аспартам (прием препарата противопоказан лицам с фенилкетонурией); глицерин (может вызывать головную боль и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта); сорбит (прием препарата противопоказан лицам с непереносимостью фруктозы). Применение при беременности и в период лактации Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В первые дни при ема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые
Условия хранения
В защищ енном от света месте при температуре не выше 25 °С. Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 1 месяца. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19 Тел./факс: + 7 (4722) 73-34-44 pikfarmalek@pikfarma.ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1 Тел./факс: +7 (495) 925-57-00 pikfarma@pikfarma.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопа сность)" Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16. Телефон: +7 ( 777 ) 064
• 27
• 02; +7 ( 499 ) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Адрес сайта в Интернете: www. pikfarma. ru