Пантокальцин®

резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами) экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.) последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии) для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром ( гиперкинетический и акинетический) эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами) психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках) Перечень сведений, необходимых до начала применения

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах

гиперчувствительность к кальцию гопантенату или к любому из вс помогательных веще ств пр епарата о стрые тяжёлые заболевания почек беременность период грудного вскармливания детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение с другими ноотропными и стимулирующими центральную нервную систему лекарственными средствами.

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков ( прокаина ). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков). Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Не применяется в детском возрасте до 6 лет. Беременность Данные по применению гопантеновой кислоты при беременности отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. Кормление грудью Исследований у женщин в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами в начале терапии в связи с возможными преходящими побочными явлениями (сонливость, шум в голове). Рекомендации по применению Режим дозирования Разовая доза для взрослых 0,5- 1 г, для детей - 0,25-0,5 г; суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75- 3 г. Детям, при умственной отсталости: по 0,5 г. Детям, при задержке речевого развития: по 0,5 г. При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г, детям - по 0,25-0,5 г. При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г, взрослым по 0,5- 1 г. При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25- 0,5 г, взрослым по 1,5- 3 г. При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5- 1 г (суточная доза 2- 3 г ), детям по 0,25- 0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: по 0,25 г. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г. Детям дозировки назначаются врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний ). Метод и путь введения Внутрь, через 15-30 минут после еды. Частота применения с указанием времени приема Детям, при умственной отсталости: 4-6 раз в день. Детям, при задержке речевого развития: 3-4 раза в день. При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым 3 раза в день, детям - 3-4 раза в день. При эпилепсии: детям 3-4 раза в день, взрослым 3-4 раза в день, ежедневно. При гиперкинезах (тиках): детям 3-6 раз в день, взрослым суточную дозу можно разделить на 2-3 приема. При расстройствах мочеиспускания: 2-3 раза в день. При последствиях нейроинфекции и черепно-мозговых травм: 3-4 раза в день. Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 3 раза в день. Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний ). Длительность лечения Длительность курса лечения от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Детям схема лечения назначается врачом индивидуально (в зависимости от клинических показаний). Детям, при умственной отсталости: длительность курса лечения 3 месяца. Детям, при задержке речевого развития: длительность курса лечения 2-3 месяца. При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): длительность курса лечения 1-3 месяца. При эпилепсии: в течение длительного времени (до 6 месяцев). При гиперкинезах (тиках): длительность курса лечения у детей 1-4 месяца, у взрослы х
• 1-5 месяцев. При расстройствах мочеиспускания: длительность курса лечения от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Очень редко аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции) гипервозбуждение, головная бол ь, головокружение, шум в голове вялость, заторможенн ость, нарушени есна, сонливость В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинског о и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Валента Фарм», Россия 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО « Валента Фарм », Россия 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества « Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com