Передозировка — Артикаина гидрохлорид 4 % ХЮОНС с эпинефрином (1 : 100 000), раствор для инъекций в картриджах

а бсолютную передозировку о тносительную передозировку, такую как: непреднамеренная инъекция в кровеносный сосуд, нетипичное быстрое всасывание в системный кровоток, замедленны й метаболизм и элиминация лекарственного препарата. В случаях относительной передозировки, пациенты обычно ощущают симптомы передозировки в течение первых минут, тогда как в случаях абсолютной передозировки, симптомы токсичности, в зависимости от места инъекции, появляются позже, после инъекции. Симптомы Из-за передозировки (абсолютной или относительной), так как возбуждение может быть временным или отсутствующим, первыми симптомами может быть сонливость, прогрессирующая до бессознательного состояния и остановки дыхания. Передозировка артикаином: Симптомы связаны с дозой и имеют прогрессивную тяжесть в области неврологических проявлений (предобморочное состояние, обморок, головная боль, возбуждение, спутанное сознание, дезориентация, головокружение (вертиго), дрожь, оцепенение, глубокое угнетение ЦНС, потеря сознания, кома, судороги (включая тонико-клонический припадок), нарушение речи (например, дизартрия, логорея), головокружение, расстройство баланса (неустойчивость), нарушени езрения (мидриаз, расфокусированное зрение, нарушение аккомодации) сопровождаемые сосудистыми нарушениями (бледность (местная, региональная, общая), дыхательными нарушениями (одышка (остановка дыхания),брадипноэ, тахипноэ, зевота, угнетение дыхания) и наконец кардиотоксичность (остановка сердца, миокардиальная депрессия). Ацидоз усиливает токсичные эффекты местной анестезии. Передозировка адреналином: Симптомы связаны с дозировкой и имеют возрастающую тяжесть в области неврологических проявлений (возбуждение, расстройство, предобморочное состояние) сопровождаемые сосудистыми нарушениями (бледность (местная, региональная, общая)), дыхательные нарушения (одышка (остановка дыхания), брадипноэ, тахипноэ, угнетение дыхания) и наконец кардиотоксичность (остановка сердца, миокардиальная депрессия). Лечение при передозировке Наличие реанимационной аппаратуры и лекарственных препаратов должно быть обеспечено перед введением регионарной анестезии с местной анестезией, чтобы быстро оказать помощь при любых дыхательных или сердечно-сосудистых чрезвычайных ситуациях. Тяжесть симптомов передозировки должна регистрироваться врачами/дантистами в протоколах, которые будут предусматривать необходимость своевременного обеспечения воздушных путей и обеспечения вспомогательной вентиляции. Состояние сознания пациента должно быть проверено после каждой местной анестезирующей инъекции. При появлении симптомов острой системной токсичности, инъекция местного анестезирующего средства должна быть немедленно остановлена. При необходимости сменить положение пациента на лежачее. Наличие реанимационного оборудования и лекарственных средств должно быть обеспечено до введения регионарной анестезии местными анестетиками, чтобы обеспечить оперативное лечение любых респираторных или сердечно-сосудистых чрезвычайных ситуаций. При симптомах со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) необходимо незамедлительно проводить терапию с помощью соответствующих мер по поддержке дыхания и введения противосудорожных препаратов. Оптимальная оксигенация, вентиляция и поддержка циркуляции кровообращения, а также лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца. При проявлении сердечно-сосудистой депрессии (гипотонии, брадикардии), необходимо рассмотреть соответствующее лечение с внутривенным введением жидкостей, вазопрессоров, и/или инотропных препаратов. Детям необходимо назначать дозы, соответствующие их возрасту и весу. В случае остановки сердца, должно быть выполнено прямая кардиопульмональная реанимация. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов о способе применения обращаться к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Нежелательные реакции после введения артикаина /адреналина подобны наблюдаемым действиям других местных амидных анестетиков/вазоконстрикторов. Эти не желательные реакции, в целом, связаны с дозировкой. Они также могут быть следствием гиперчувствительности, идиосинкразией или снижением переносимости пациента. Заболевания нервной системы, местная реакция на месте инъекции, гиперчувствительность, нарушения со стороны сердца и сосудов - наиболее частые не желательные реакции. Самые тяжелые нежелательные реакции обычно системные. Подтвержденные нежелательные реакции собраны из спонтанно поступающих сообщений, клинических исследований и литературы. Нежелательные реакции были классифицированы по частоте с использованием следующих диапазонов и обозначений: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто гингивит не й ропатия: невралгия (не й ропатическая боль), гипестезия/онемение (оральное и периоральное) 4, дизестезия (оральная и периоральная), извращение вкуса (например, металлический вкус, нарушение вкус овых ощущений ), агевзия, аллодиния, гиперестезия, термогиперестезия, предобморочное состояние, обмороки, головная боль, беспокойство/а ж итация, спутанность сознания, дезориентация, головокружение, тремор б радикардия, тахикардия а ртериальная гипотензия (с риском развития коллапса кровообращения) о тек языка, губ, десен Нечасто а ртериальная гипертензия (гипертония) с томатит, глоссит, тошнота, рвота, диарея с ыпь (высыпания на коже), зуд б оль в области шеи б оль в области введения Редко о тек Квинке (лицо/язык/губы/горло/гортани/ периорбитальной отек), аллергия 1, анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм / астма, крапивница нервозность/тревога 4 заболевание лицевого нерва 2 (паралич и парез), сонливость, нистагм; с индром Горнера (птоз век, энофтальм, миоз ), диплопия (паралич глазодвигательных мышц) 4, мидриаз, птоз, миоз, энофтальмоз, нарушения зрения (временная слепота) 4, размытость видения, нарушение аккомодации звон в ушах 4, гиперакузия усиленное с ердцебиение приливы а пноэ (остановка дыхания), одышка 2, гипоксия, гиперкапния, брадипно э, тахипно э, зевота эксфолиация (слущивание) слизистой десен/рта/язвы непроизвольное сокращение мышц 4, озноб (дрожь) эксфолиация области введения/некроз, усталость, астения (слабость). Очень редко парестезия 3 (стойкая гипестезия и потеря вкус овых ощущений ) после блокады нижнечелюстного или нижнеальвеолярного нерва. Неизвестно с остояние эйфории; нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада); местная /региональная гиперемия, нарушения проводимости (атриовентрикулярная блокада), расширение кровеносных сосудов, сужение кровеносных сосудов; у гнетение дыхания, дисфония (охриплость) 1; дисфагия, отек щек, глоссодиния; эритема; о бострение нервных проявлений при синдроме Кернса-Сойера, тризм; локальн ый отек, гипергидроз, чувство жара, чувство холода. Описание отобранных побочных действий 1 Аллергическую реакцию не следует путать со случаями обмороков (усиленное биение сердца из-за адреналина). 2 2-недельная задержка начала паралича лицевого нерва была описана после введения артикаина, объединенного с адреналином, состояние осталось неизменным 6 месяцев спустя. 3 Эти нейропатии могут возникать с различными симптомами аномальных ощущений. Парестезию можно определить как спонтанное, необычное, обычно не болезненное ощущение (например, жжение, покалывание, или зуд), значительно превышающее ожидаемую продолжительность анестезии. Большинство случаев парестезии, отмеченных после стоматологического лечения, являются проходящими и проходят в течение нескольких дней, недель или месяцев. Трудноизлечимая парестезия, главным образом после анестезии нерва в нижней челюсти, характеризуется медленным, неполным, или отсутствующим восстановлением. 4 Несколько неблагоприятных событий, таких как возбуждение, беспокойство/нервозность, дрожь и нарушение речи, могут быть предупредительными знаками перед угнетением ЦНС. При обнаружении данных признаков, пациенту необходимо глубоко и часто дышать, также необходим постоянный контроль состояния пациента. Дети Профиль безопасности подобен профилю для детей и подростков от 4 до 18 лет по сравнению со взрослыми. Однако, случайное повреждение мягких тканей наблюдалось более часто, особенно у 3-7 летних детей, из-за длительной анестезии мягкой ткани. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения