Асентра®

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стре ссовое расстройство Для лечения панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматическое стрессового расстройства лечение следует начинать с 25 мг/сут и можно увеличить дозу до 50 мг/сут через одну неделю. Затем суточная доза може т быть увеличена с шагом в 50 мг и с интервалом не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут. Применение у детей и подростков Асентра ® должна применяться только для лечения детей и подростков, ст радающих от обсессивно-компульсивного расстройства, в возрасте от 6 до 17 лет. Обсессивно-компульсивное расстройство Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю ваш врач может увеличить это до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. При наличии заболеваний печени или почек, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям. Метод и путь введения Таблетки Асентра ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимают один раз в день утром, либо вечером. Длительность лечения Ваш врач определит для вас длительность приема препарата Асентра ®. Это будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, насколько ваш организм отреагирует на лечение. Улучшение симптомов может занять несколько недель. Лечение депрессии обы чно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы случайно приняли слишком много таблеток Асентра ®, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной медицины ближайшей больницы. Всегда носите с собой упаковку от препарата, независимо от того, есть там таблетки или нет. Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, ажитацию, голов окружение и, в редких случаях, потерю сознания. Меры, которые необходимо принять в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять таблетку, не принимайте её. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Указание на наличие риска синдрома отмены Не прекращайте принимать препарат Асентра ® до получения соответствующих указаний от врача. Ваш врач порекомендует постепенно уменьшить до зу препарата Асентра ® в течение нескольких недель, прежде чем вы, наконец, окончательно прекратите прием. Если вы внезапно прекратите принимать препарат, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждени е или беспокойство, головные боли, тошнота, рвота и пошатывание. Если вы испытываете какие-либо из данных побочных эффектов или другие побочные эффекты, после приема препарата Асентра ®, обратитесь к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медиц инскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее частой зарегистрированной нежелательной реакцией является тошнота. Нежелательные реакции зависят от дозы препарата и часто проходят или становятся менее выраженными при продолжении приема препарата. Немедленно сообщите лечащему врачу, если: после приема данного лекарственного препарата у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов, эти симптомы могут быть серьезными Если у Вас возникла сильная кожная сыпь с образованием волдырей (полиморфная эритема) (в этом случае может быть поражена ротовая полость и язык). Это может быть признаком нарушения, которое называется синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таком случае врач прекратит лечение. Аллергические реакции или аллергия, которые могут включать такие симптомы как зудящие высыпания, нарушение дыхания, свистящее дыхание, отек век, лица или губ. Если у Вас возникло тревожное возбуждение, спутанность соз нания, понос (диарея), повышенная температура и повышенное артериальное давление, потливость и учащенное сердцебиение. Это симптомы состояния, известного как серотониновый синдром. Данный синдром может возникнуть в редких случаях, если Вы принимаете опреде ленные лекарственные препараты одновременно с сертралином. Лечащий врач может рекомендовать Вам прекратить лечение. Если у Вас пожелтела кожа и белки глаз, что может свидетельствовать о повреждении печени. Если у Вас возникли депрессивные симптомы с мыслям и о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли). Если у Вас возникло беспокойство и неспособность спокойно сидеть или стоять после начала приема препарат а Асентра ®. Вам следует сообщить своему лечащему врачу, если у Вас возникло беспокойство. Если у Вас возникли судороги (судорожный припадок). Если у Вас эпизод мании Следующие нежелательные реакции наблюдались в клинических исследованиях у взрослых пациентов после регистрации препарата. Очень часто бессонница, головная боль*, сонливость, головокружение диарея, тошнота, сухость во рту нарушения эякуляции усталость Часто
• боль в горле (фарингит), бронхит, насморк снижение аппетита, повышение аппетита* депрессия*, смущение (деперсонализация), кошмарны е сновидения, беспокойство*, ажитация*, нервозность, снижение либидо*, бруксизм онемение и покалывание (парестезия)*, тремор, напряжённые мускулы
•, извращение вкуса, нарушение внимания, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как гиперкинез, гипертония, дистония, скрежетание зубами или нарушения походки), нарушение зрения* шум в ушах* учащенное сердцебиение* приливы* зевота* боль в животе*, рвота*, запор*, диспепсия, метеоризм сыпь*, повышенное потоотделение бол ь в спине, боль в суставах
•, боль в мышцах нарушения менструального цикла *, эректильная дисфункция недомогание *, боль в груди*, чувство слабости
•, высокая температура
• увеличение массы тела
• травмы Нечасто
• гастроэнтерит, ушная инфекция новообразования повышенная чувствительность*, сезонная аллергия
• низкий уровень гормонов щитовидной железы
• - суицидальные мысли, суицидальное поведение, психотические расстройства*, галлюцинации, агрессивность
•, эйфорическое настроение
•, апатия, патологическое мышление, паранойа
• амнезия, гипестезия (снижение чувствительности)*, непроизвольные сокращения мышц*, обморок (потеря сознания)*, гиперкинез (частое движение)*, мигрень*, судороги*, головокружение в положении стоя, нарушение координации, нарушение речи расширенные зрачки* боль в ушах быстрое сердцебиение*, проблемы с сердцем кровотечение ( например, желудочные кровотечения )*, гипертензия*, гиперемия, кровь в моче
• свистящее дыхание (бронхоспазм)*, одышка, носовое кровотечение
• - мелена (дег теобразный стул), болезнь зубов, воспаление пищевода, глоссит (воспаление языка), затрудненное глотание, геморрой, гиперсекреция слюны, отрыжка, изменение состояния языка отек глаз*, крапивница*, выпадение волос*, зуд*, пурпура (фиолетовые пятна на коже)*, дерматит, сухость кожи, отек лица, холодный пот, остеоартрит, непроизвольные мышечные сокращения, мышечные судороги*, мышечная слабость никтурия, задержка мочеиспускания, полиурия, поллакиурия, нарушение мочеиспускания, недержание мочи
• вагинальные кр овотечения, сексуальная дисфункция, женская сексуальная дисфункция, меноррагия (обильное вагинальное кровотечение) периферический отек
•, озноб, трудности при ходьбе *, жажда повышение уровня ферментов печени (повышение уровня аланин-аминотрансферазы, повыше ние уровня аспартат-аминотрасферазы) * снижение массы тела
• Редко дивертикулит лимфаденопатия, лейкопения
•, тромбоцитопения
• тяжелая аллергическая реакция
• гиперпролактинемия
•, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ)
• проблемы контроля уровня сахара в крови ( сахарный диабет)
•, гиперхолестеринемия, гипогликемия *, гипергликемия*, гипонатриемия* физические симптомы в результате стресса или эмоций
•, кошмары *, лекарственная зависимость, лунатизм, преждевременная эякуляция ко ма*, нарушение координации движения, затруднение движения, повышение чувствительности, цереброваскулярный спазм (включая синдром обратимой церебральной вазоконстрикции и синдром Колла-Флеминга)*, психомоторное беспокойство*, сенсорные нарушения, Хореоатето з. Также сообщалось о признаках и симптомах, связанных с серотониновым синдромом* или злокачественным нейролептическим синдромом: в некоторых случаях, связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов, которые включали возбуждение, спута нность сознания, потливость, диарею, лихорадку, гипертензию, ригидность и тахикардию скотома, глаукома, нарушение слезной железы, двоение в глазах, легкие боли в глазах, гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)*, расширение зрачка *, аномальное зрение
• - инфаркт миокарда
•, желудочковая тахикардия типа «пируэт» ( Torsade de Pointes- TdP)
• брадикардия, удлинения интервала QT
• плохое кровообращение в руках и ногах, закупорка горла (ларингоспазм), гипервентиляция, гиповентиляция, стридор (свистящее дыхание)
•, дисфония, икота, интерстициальное заболевание легких*, эозинофильная пневмония* гематохезия (наличие в кале крови), стома тит, язвенные поражения языка и ротовой полости, панкреатит
• нарушение функции печени, серьезные заболевания печени (включая гепатит, желтуху, и печеночную недостаточность)
• редкие сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях, таких как синдром Стивенса -Джонсона
• и эпидермальный некролиз
•, ангионевротический отек, светочувствительность
•, кожные реакции *, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение структуры волос, неприятный запах кожи
• рабдомиолиз*, заболевания костей
• задержка мочеиспускания*, олигурия (снижение мочеиспускания)
• галакторея*, атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов, баланопостит*, гинекомастия*, приапизм*
• грыжа, снижение переносимости препаратов
• повышенный уровень холестерина в крови*, аномальные результаты клинических лабораторных исследований, потологические изменения семенной жидкости, изменение функции тромбоцитов* расширение кровеносных сосудов Неизвестно тризм
• - частичная потеря зрения (макулопатия) колит микроскопическ ий (воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)* послеродовые кровотечения*
• Данные побочные реакции были зафиксированы в постмаркетинговых исследованиях. Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков В клинических исследованиях с участием детей и подростков побочные эффекты в целом были аналогичны таковым у взрослых (см. выше). Наиболее распространенными побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и плохое самочувствие. Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения Если вы внезапно прекратите прием этого препарат, у вас могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или беспокойство, головные боли, тошнота, тошнота и дрожь. У пациентов, прин имающих этот тип препаратов, наблюдался повышенный риск переломов костей. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реа кциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерс тва здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит ак тивное вещество
• сертралина гидрохлорид 55,95 мг или 111,90 мг (эквивалентно сертралину 50 мг или 100 мг соответственно), вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат пленочная оболочка: Opadry 03Н28758 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, пропиленгликоль) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и фаской. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Асентра ® содержит активное вещество сертралин. Сертралин входит в груп пу лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств. Асентра ® может использоваться для лечения: Взрослым: лечение депрессивных эпизодов тяжелой степени профилактика рецидива или повторных депрессивных эпизодов тяжелой степени, лечение панического расстройства с агорафобией или без нее, лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), лечение социального тревожного расстройства, лечение посттравматического стрессорного расстройства (ПТСР). Детям в возрасте 6-17 лет:
• лечение обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Депрессия — это клиническое заболевание, проявляющееся такими симптомами, как чувство грусти, нарушение сна или непособность радоваться жизни, как прежде. ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревожностью, с такими симптомами, как постоянное беспокойство из-за навязчивых мыслец, которые заставляют вас вы полнять повторяющиеся действия (компульсивные побуждения). ПТСР — это состояние, которое может возникнуть после эмоционально очень травмирующего переживания и имеет некоторые симптомы, сходные с депрессией и тревогой. Социальное тревожное расстройство (соц иофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется чувством сильной тревоги или дистресса в социальных ситуациях (например, при разговоре с незнакомыми людьми, выступлении перед группами людей, приеме пищи или питья в присутствии других или обеспокоенность тем, что собственное поведение может быть непристойным). Ваш врач решает, подходит ли данное лекарственное средство для вашего заболевания. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы по поводу приема препарата Асентра ®. Пер ечень сведений, необходимых до начала применения

- если у вас аллергия на сертралин или какие-либо другие компоненты данного препарата.
• если вы принимаете или недавно принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как селегилин, моклобемид) или ИМАО-подобные лекарственные средства ( такие как линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, вы должны подождать не менее одной недели, прежде чем начать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО вы должны подожд ать не менее 2 недель, прежде чем начать прием сертралина.
• если вы принимаете пимозид (препарат, используемый для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Асентру. Лекарственные средства не всегда всем подходят. Сообщите врачу, прежде чем принимать Асентру, если вы страдаете или перенесли в прошлом какие-либо из следующих заболеваний:
• Эпилепсия или судороги в анамнезе. Если у вас случаются припадки (приступы), немедленно сообщите об этом врачу.
• Если вы страдаете от маниакально-депрессивного заболевания (биполярное расстройство) или шизофрении. Если у вас случаются маниакальные эпиз оды, немедленно сообщите об этом врачу.
• Если у вас возникают или ранее возникали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (см. ниже «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного состояния»).
• Серотониновый синдром. В редких случаях это т синдром может возникать при приеме определенных препаратов одновременно с сертралином. Ваш врач сообщит вам, было ли у вас такое заболевание ранее.
• Низкий уровень натрия в крови, так как это может произойти в результате приема препарата Асентра ®. Вы та кже должны сообщить своему врачу, если вы принимаете лекарственные средства для лечения повышения артериального давления (гипертония), так как эти средства могут также изменять уровень натрия в крови.
• Особую внимательность следует проявлять пожилым людям, поскольку они могут быть более подвержены риску снижения уровня натрия в крови (см. выше).
• Заболевания печени. Ваш врач может принять решение о снижении дозы препарата Асентра ® для вас.
• Сахарный диабет. Уровень глюкозы в крови может меняться под возд ействием препарата Асентра ®, поэтому может потребоваться корректировка дозы диабетических препаратов.
• Если вы страдаете от заболеваний крови или принимаете препараты, которые разжижают кровь (например, ацетилсалициловую кислоту или варфарин) или могут повысить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
• Если пациент - ребенок или подросток в возрасте до 18 лет. Асентру следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте 6-17 лет, страдающих от обсессивно-компуль сивного расстройства. Если вы лечитесь от данного заболевания, ваш врач будет тщательно следить за вашим состоянием.
• Если вам назначена электросудорожная терапия (ЭСТ).
• Если у вас такие заболевания глаз, как определенные виды глаукомы (повышенное внутр иглазное давление).
• Если вам сообщили, что у вас есть аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), известные как удлинение QT -интервала. Беспокойство/акатизия Применение сертралина связано с акатизией (состояние двигательного беспокойства и необходимость двигат ься, неспособность усидеть или устоять на месте). Такое состояние чаще всего возникает в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы может оказаться вредным для пациентов в подобном состоянии. Если у вас возникнут такие симптомы, сообщите леч ащему врачу. Реакции отмены Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (реакции отмены), возникают часто, особенно, если лечение прекращено внезапно. Риск возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозировки и скорости сни жения дозы. Как правило, такие симптомы от легкой до умеренной степени тяжести. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. В целом, такие симптомы исчезают сам и по себе и ослабляются в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2-3 месяца и более). При прекращении лечения сертралином рекомендуется постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев, и вы должны обсудить с лечащ им врачом лучший способ прекращения лечения. Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства Если вы страдаете от депрессии и/или тревожных расстройств, иногда вы можете думать о нанесении себе вреда или самоубийстве. Такое состояние может усиливаться на начальной стадии приема антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать не сразу, обычно в течение двух недель, а иногда и дольше. Вероятно, вас посещают подобные мысли:
• Если и раньше у вас были мысли о самоу бийстве или причинении себе вреда.
• Если вы молодой человек. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые принимали антидепрессанты. Если у вас воз никли мысли о причинении себе вреда или суициде, незамедлительно, в любое время обратитесь к врачу или в больницу. Возможно, вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что вы страдаете от депрессии или тревожного расстройства, и попр осить его прочитать этот листок- вкладыш. Вы можете попросить его сообщить вам, если, по его мнению, ваше состояние депрессии или беспокойства ухудшаются, или, если он обеспокоен изменениями в вашем поведении. Сексуальная дисфункция Лекарственные препараты, как A сентра ® (так называемые СИОЗС / ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы продолжались после прекращения лечения. Послеродовые кровотечения Ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs)/ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (SNRIs) могут увеличить риск послеродовых кровотечений. Применение у детей и подростков Сертралин обычно не применяется у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессив но-компульсивным расстройством. Пациенты моложе 18 лет при приёме данного класса препаратов имеют повышенный риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессивность, противоречивое поведение и гнев). Тем не менее, возможно, врач назначит препарат Асентра ® пациенту в возрасте младше 18 лет, если это будет в интересах пациента. Если вам не исполнилось 18 лет, а ваш врач назначил вам препарат А сентра ® и вы хотите обсудить это, пожалуйста, свяжитесь с лечащим врачом. Кроме того, если при приеме лекарственного препарата Асентра ® появляется или ухудшается какой-либо из вышеперечисленных симптомов, то вы должны сообщить об этом своему врачу. Долгоср очная безопасность препарата Асентра ® в отношении роста, созревания, обучения (когнитивного) и поведенческого развития оценивалась в долгосрочном исследовании с участием более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, за которыми наблюдали в течение 3-летнего периода. В целом результаты исслед ования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально, за исключением небольшого увеличения веса у детей, получавших более высокие дозы.

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые препараты могут повлиять на эффект Асентры, или сама Асентра ® может снизить эффективность других совместно применяемых препаратов. Одновременный прием Асе нтры и следующих препаратов может вызвать серьезные побочные эффекты
• препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии) и селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови). Не принимайте Асентру совместно с данными препаратами.
• препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте препарат Асентра ® совместно с пимозидом. Сообщ ите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
• лекарственные средства, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
• растительные препараты, содержащие зверобой ( Hyperi cum perforatum ). Эффект от приема зверобоя может длиться 1-2 недели.
• препараты, содержащие аминокислоту триптофан.
• препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
• препараты, используемые в анестезии (фента нил, мивакурий и суксаметоний).
• препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• разжижающие кровь лекарственные средства (варфарин).
• препараты против боли / артрита (например метамизол, нестероидные противовоспалительные (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота).
• седативные средства (например, диазепам).
• мочегонные таблетки (также называемые диуретиками).
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• препараты для лечения сахарного диабета (то лбутамид).
• лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты в желудке, при язве и изжоге (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
• препараты для лечения маний и депрессии (литий).
• другие препараты для лечения депрессии (такие как амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
• лекарственные средства для лечения шизофрении и других психических расстройств (таких как перфеназин, левомепромазин и оланзапин).
• препараты при повышенном артериальном давлени и, боли в груди (стенокардия) или для регулирования скорости и ритма сердечных сокращений (таких как верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• средства для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин ).
• препараты для лечения грибковых инфекций (такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИД и гепатите С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• препараты для профилактик и тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитанты).
• лекарственные средства, увеличивающие риск изменения электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики). Препарат Асентра ® с пищей, напитками и алкоголем Таб летки Асентра ® можно принимать независимо от приема пищи. При приеме препарата Асентра ® не рекомендуется употреблять алкоголь. Лекарственное средство Асентра ® не следует принимать в сочетании с грейпфрутовым соком, так как это может повысить уровень сертра лина в организме. Специальные предупреждения Натрий Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, практически не содержит натрия. Беременность и период лактации Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем принимать данный препарат. Безопасность приема сертралина беременными женщинами не была полностью уста новлена. Асентра ® будет назначаться беременным женщинам только в том случае, если лечащий врач посчитает, что польза применения препарата для матери превышает возможный риск для плода. Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете препарат Асентра ®. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, такие препараты, как Асентра ®, могут увеличить риск развития тяжелого заболевания плода, называемого устойчивой легочной гипертензией новорожденного (УЛГН), приводящег о к учащенному дыханию и посинению ребенка. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если такие симптомы возникли у вашего ребенка, вы должны немедленно сообщить об этом акушеру и/или врачу. У новорожденного могут появляться и другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Например:
• проблемы с дыханием,
• синеватая, слишком горячая или холодная кожа,
• посинение губ,
• рвота или неспособность питания,
• вя лость, неспособность спать или непрекращающийся плач,
• жесткость или вялость мышц,
• тремор, дрожь или припадки,
• усиленные рефлекторные реакции,
• раздражительность,
• низкий уровень сахара в крови. Если у вашего ребенка при рождении появился какой-либо из вышеперечисленных симптомов, или вы обеспокоены здоровьем вашего ребенка, обратитесь к лечащему врачу или акушеру, который сможет вам помочь. Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) послеродового кровотечения после применения ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRIs)/ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина (SNRIs) за месяц до рождения. Имеются данные о том, что сертралин выделяется в грудное молоко. Сертралин следует использовать кормящим жен щинам только в том случае, если врач считает, что предполагаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка. Фертильность По данным экспериментов на животных, некоторые препараты, такие как сертралин, могут оказывать неблагоприятный эффек т на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на фертильность у человека пока не определено. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизм ами Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не узнаете, как препа рат влияет на вашу способность выполнять подобные действия. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза: Взрослым Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство Для депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства обычная

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Наименование, адрес и контактны е данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лек арственного средства ТОО «КРКА Казахстан» 050040, Республика Казахстан, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info. kz @ krka. biz