АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышает выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственного средства, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином. Специальные предупреждения В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Во время беременности или лактации При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности – около 60 мг. Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Суточная доза для взрослых составляет от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % раствора) в сутки, при терапии цинги увеличивается до 1000 мг в сутки. Дети
• от 100 до 300 мг (2-6 мл 5 % раствора) в сутки. При терапии цинги у детей – до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки. Метод и путь введения Внутримышечно, внутривенно (медленно). Длительность лечения Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нефроуролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Следует иметь ввиду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш. Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница. Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/ сут ), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефроуролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек. Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи. Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия. Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения. Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении в больших дозах - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии ), гемолиз эритроцитов. При возникновении нежелател ьных лекарственных реакций обра щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре- акциям (действиям) на лекарств енные препараты, включая сообще ния о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Состав на 1 мл активное вещество - Аскорбиновая кислота – 50 мг или 100 мг вспомогательн ые вещест ва
• Натрия гидрокарбонат, натрия дисульфит, в ода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из кар тона с гофрированной лентой. Пачки оклеивают этикеткой-бандеролью. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на казахском и русском языках, нож ампульный или скарифика тор. При упаковке ампул с точкой надлома или кольцом излома нож ампульный или скарифи катор не вкладывают.

Препарат показан к применению взрослым и детям для профилактики и лечения цинги, а также других состояний, требующих приема витамина С, при его остром дефиците или затрудненном пероральном приеме. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к компонентам препарата; при длительном применении в больших дозах (более 500 мг):
• сахарный диабет
• гипероксалурия
• нефроуролитиаз
• гемохроматоз
• талассемия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью
• сидеробластная анемия
• мочекаменная болезнь

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/ сут повышает биодоступность этинилэстрадиола

Срок хранения 1,5 года для раствора дозировкой 50 мг/мл. 1,5 года для раствора дозировкой 100 мг/мл Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек по рецепту Сведения о производителе ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, пос елок Прогресс, ул ица Мечникова, д. 11 Тел.: (86195) 2-12-11 Адрес электронной почты: arm _ bio @ mail. kuban. ru Держатель регистрационного удостоверения ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский район, пос елок Прогресс, ул ица Мечникова, д. 11 Тел.: (86195) 2-12-11 Адрес электронной почты: arm _ bio @ mail. kuban. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «REGICOM», Республика Казахстан, 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12. Te л. +7 (705) 132-78-51; +7 (701) 786-82-79; +7 (727) 261-22-15. Е -mail: safety@regicompany.com