Аскорбиновая кислота (витамин С)

2 мл препарата содержит активное веществ o
• аскорбиновая кислота 100.0 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, динатрия эдетат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор. Форма выпуска и упаковка По 2.0 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка по 5 ампул По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Контурная ячейковая упаковка по 10 ампул По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

профилактика и лечение цинги, а также других состояний, требующих приема витамина С, при его остром дефиците или затрудненном пероральном приеме Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ гиперкоагуляция, тромбофлебит и тромбоэмболические состояния в настоящее время или в анамнезе инсулиннезависимый сахарный диабет гипероксалурия почечная недостаточность прогрессирующие злокачественные заболевания гемохроматоз талассемия полицитемия лейкемия сидеробластная анемия серповидноклеточная анемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Поскольку препарат широко применяется как вспомогательное средство, то первые признаки улучшения состояния зависят от характера и течения заболевания и эффективности лечения. При применении в больших дозах необходим контроль функций почек и артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Применение аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/ сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности. Применение в онкологии Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у этой группы пациентов. Влияние на лабораторные показатели. Применение больших доз аскорбиновой кислотой может повлиять на результаты определения уровня глюкозы крови и мочи.

Применение высоких доз аскорбиновой кислоты может привести к снижению рН мочи, что может привести к повышению канальцевой реабсорбции и кумуляции лекарственных препаратов, являющихся кислотами, в то же время возможно снижение канальцевой реабсорбции соединений, являющихся основаниями, что приводит к снижению их фармакологической активности. Необходимо учитывать, что аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов, основанных на окислительно-восстановительных реакциях. Одновременное назначение аскорбиновой кислоты и дефероксамина для стимуляции почечной экскреции железа у пациентов с его избыточной концентрацией в плазме крови может привести к повышению кардиотоксического действия железа. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца противопоказано назначение аскорбиновой кислоты в течение первого месяца введения дефероксамина, а у пациентов с заболеваниями сердца одновременное назначение аскорбиновой кислоты и дефероксамина противопоказано. Препарат Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя смешивать с аминофиллином, блеомицина сульфатом, эритромицина лактобионатом, нафциллином, нитрофурантоином, конъюгированными эстрогенами, бикарбонатом натрия, сульфафуразола диэтаноламином. Также, в зависимости от концентрации растворов и pH растворителя, возможна несовместимость с хлорамфеникола натрия сукцинатом. Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалурии. Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов. Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме. Аскорбиновая кислота и комбинированные оральные контрацептивы взаимно снижают концентрацию друг друга. Барбитураты и примидон усиливают экскрецию аскорбиновой кислоты с мочой. В высоких дозах аскорбиновая кислота увеличивает экскрецию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении с дефероксамином потенцирует его эффект и увеличивает экскрецию железа. Ослабляет эффекты непрямых антикоагулянтов ( фениндиона, варфарина, неодикумарина ) и гепарина. При длительном применении хинолоны, кальция хлорид, салицилаты и глюкокортикостероиды снижают уровень аскорбиновой кислоты в плазме и ее содержание в организме. Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме. Пищевые продукты содержащие огурцы, кабачки и петрушку ослабляют терапевтический эффект аскорбиновой кислоты. Специальные предупреждения Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ натрия гидрокарбонат 47,7 мг, натрия сульфит 4,0 мг и динатрия эдетат 0,5 мг в каждой ампуле. Поэтому следует быть осторожным при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету. Во время беременности или лактации Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко. Использование аскорбиновой кислоты в высоких дозах в период беременности и лактации может приводить к развитию у новорожденных аскорбиновой болезни ( цингоподобного состояния) как реакции отмены. Не рекомендуется превышать нормы потребности в аскорбиновой кислоте в период беременности ( 60–70 мг/ сут ) и лактации ( 80–90 мг/ сут ). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Разовая и суточная дозы. Максимальная разовая и суточная дозы для детей указываются с учетом возраста, массы и (или) поверхности тела. Применяют по назначению врача. Взрослым по 50–250 мг (1–5 мл) 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза – 1000 мг. Особые группы пациентов Дети Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/ сут (0,4-0,6 мл), в возрасте 6-12 мес
• 35 мг/ сут (0,7 мл), 1-3 года – 40 мг/ сут (0,8 мл), 4-10 лет – 45 мг/ сут (0,9 мл), 11-14 лет – 50 мг/ сут (1 мл), для детей старше 15 лет 60-100 мг (1,2-2 мл) 1 раз в сутки. Метод и путь введения Применяют внутримышечно и внутривенно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, головная боль, нефролитиаз, гипогликемия, глюкозурия, метаболический ацидоз. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий) при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/ сут ), при длительном применении больших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии ), гемолиз эритроцитов болезненность в месте внутримышечного введения тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

1 год. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты HYPERLINK "mailto:complaints@santo.kz" complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz