Аскорбиновая кислота

в возрасте до 6 месяцев – 30 мг, 6
• 12 месяцев – 35 мг, 1
• 3 года – 40 мг, 4
• 10 лет – 45 мг, 11
• 12 лет – 50 мг. Максимальная суточная доза – 100 мг. Особые группы пациентов Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100-500 мг. Применение для лечения больных пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста. Применение при нарушении функции почек. Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100–200 мг. Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью (больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50–100 мг. Применение при нарушении функции печени. Нет данных. Метод и путь введения Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при одноразовом применении излишних доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия, боли в животе, зуда, кожных высыпаний, повышенной возбудимости. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также приводить к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг в сутки проявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности. Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у Вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переноси тся, однако возможно развитие таких побочных явлений. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном использовании в высоких дозах – тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз. Неврологические расстройства: головная боль, ощущение усталости, при длительном применении в высоких дозах – нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, диарея, спазмы желудка. Расстройства со стороны мочеиспускательной системы: гипероксалатурия; при длительном применении в высоких дозах – повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд, покраснение, крапивница, отек. Нарушения обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах – угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия ) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и меди. Сосудистые расстройства: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей; при длительном использовании в высоких дозах – дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий. Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела. Беременность: при внутривенном введении в высоких дозах – угроза прерывания беременности. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок. Наличие в составе лекарственного средства вспомогательного вещества натрия метабисульфита (Е 223) изредка может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: // www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула (2 мл) содержит: для дозировки 50 мг/мл а ктивное вещество: кислот а аскорбинов ая 100,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат
• 50,0 мг, натрия метабисульфит (Е 223)
• 2,0 мг, динатрия эдетат -2,0 мг, вода для инъекций
• до 2,0 мл. для дозировки 100 мг/мл а ктивное вещество: кислот а аскорбинов ая 2 00,0 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат
• 100,0 мг, натрия метабисульфит (Е 223)
• 2,0 мг, динатрия эдетат -2,0 мг, вода для инъекций
• до 2,0 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор (для дозировки 50 мг/мл). Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета (для дозировки 100 мг/мл). Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата помещают в ампулы из трубчатого стекла с низким содержание боросиликата. На ампулы наклеивают самоклеящиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или пис чей. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац для складных коробок с перегородками. Или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПЭТФ/ПВХ, по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац для складных коробок.

• лечение гипо
• и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозмо жности перорального применения)
• цинга Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
• сахарный диабет
• повышенная свёртываемость крови
• склонность к тромбозам
• тромбофлебит
• мочекаменная б олезнь (в т. ч. гипероксалурия )
• почечная недостаточность
• прогрессирующие злокачественные заболевания,
• гемохроматоз
• талассемия
• полицитемия
• лейкемия
• сидеробластная анемия
• серповидноклеточная анемия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При применении в больших дозах, необходим контроль функции почек, артериального давления (стимуляция аскорбиновой кислотой образования кортикостероидов), а также функции поджелудочной железы (угнетение инсулярного аппарата). Терапию больши ми доза ми нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости (1,5
• 2 л в день). Применение больших доз аскорбиновой кислоты может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований: ложноположительный результат тест а на наличие сахара в моче и отрицательный результат тест а на наличие скрытой крови в кале, а также снижение показателей концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови. Пациентам с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, которые быстро пролиферируют и интенсивно метастазируют, может усилить эти процессы. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, препарат следует назначать не ранее чем через 1
• 3 дня после химиотерапии (в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата), поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия. Больным, которые находятся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначать высокие дозы препарата. Натрия метабисульфит (Е223) может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (повышает риск кристаллурии ), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает уровень пероральных контрацептивов в крови. Увеличивает выведение препаратов, которые имеют щелочную реакцию (в том числе алкалоидов). В высоких дозах повышает почечную экскрецию мексилетина. Тетрациклины и ацетилсалициловая кислота усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. При одновременном назначении с салицилатами и сульфаниламидами короткого действия повышается риск образования мочевых конкрементов. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, вследствие чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяющихся одновременно. Повышает экскрецию железа у пациентов, которые принимают дефероксамин. Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к компенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Уменьшает антикоагулянтное действие производных кумарина и гепарина, эффективность антибиотиков. Повышает обезвреживание и общий клиренс этилового спирта. Уменьшает хронотропное действие изопреналина и терапевтическое действие производных фенотиазина. При одновременном использовании с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой. При применении аскорбиновой кислоты в больших дозах и одновременном употреблении алкоголя может развиваться дисульфирамоподобная реакция. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Применение препарата детям см. в разделе «Способ применения и дозы». Во время б еременност и и лактаци и Недостаток витамина С в рационе беременных может быть опасным для плода, однако применение его в высоких дозах может отрицательно повлиять на развитие плода, также существует угроза прерывания беременности. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности – примерно 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции «отмены». Поэтому аскорбиновую кислоту следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью – 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у новорожденного. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует угроза для ребенка при употреблении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз препарата следует прекратить кормление грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат в рекомендованных дозах не оказывает воздействия на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Аскорбиновую кислоту применяют по назначению врача. Назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно. Внутривенно струйно вводят на протяжении 1
• 3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата растворяют в 50
• 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30
• 40 капель за минуту. Внутримышечно вводят глубоко в мышцу. Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания. Взрослым при гиповитаминозе С и геморрагическом диатезе обычно назначают 50
• 150 мг в сутки. При цинге и кровотечениях суточную дозу повышают до 300-500 мг. Максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г. Детям в возрасте до 12 лет назначают внутривенно в суточной дозе 5
• 7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора (0,5
• 2 мл).

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины. Аскорбиновая кислота
(витамин С)
, включая комбинации. Аскорбиновая кислота в чистом виде. Аскорбиновая кислота.
Код АТХ
А11G A01.

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЧАО « Лекхим -Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 714-77-9 0/+38 (057) 714-77-9 1 e-mail: lekhim@lekhim.net.ua Держатель регистрационного удостоверения ЧАО « Лекхим -Харьков» Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 Тел/факс: +38 (057) 714-77-90/+38 (057) 714-77-91 e-mail: lekhim@lekhim.net.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственн ой за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД». Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 Тел/факс: (727) 263-27-34 e- mail: aldimed@mail.ru