Ацетилцистеин Вива Фарм
Состав
Беременность и период лактации Применение ацетилцистеина во время беременности и в период лактации противопоказано. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Ацетилцистеин Вива Фарм представляет собой порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Дети в возрасте от 2 до 6 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки). Дети в возрасте от 6 до 18 лет: По 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки). Взрослые: По 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки или по 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки). Способ применения Приготовление раствора: Для приготовления раствора для приема внутрь содержимое 1 пакет ик а растворяют в 200 мл теплой воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы:
Показания к применению
• с екретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным веществам препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения лица с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы беременность и период лактации детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг) детский возраст до 18 лет (для дозировки 600 мг) С осторожностью назначают при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
Меры предосторожности
Во время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина. Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой, с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у пациентов, принимающих одновременно препараты с известными негативными желудочными эффектами. С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и почек. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром Стивенса -Джонсона, синдром Лайелла ). В случае возникновения кожных аллергических реакций, пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд). Возможное присутствие серосодержащего запаха не указывает на изменение препарата Ацетилцистеин Вива Фарм, а связано с содержанием в нем активного вещества ацетилцистеина. Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются: постуральный дренаж и аспирация.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому не следует применять данный препарат в комбинированной терапии. Имеется информация о взаимодействии между антибиотиками и ацетилцистеином, которые относятся к in vitro
Передозировка
Лечение: симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику, если не понятен способ применения препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны иммунной системы Часто: реакции гиперчувствительности Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/ анафилактоидные реакции Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль Нарушения со стороны орган а слуха Часто: шум в ушах Нарушения со стороны сердца Часто: тахикардия Нарушения со стороны сосудов Очень редко: кровотечение Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: бронхоспазм, диспноэ Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота Редко: диспепсия Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки* Часто: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, экзантема Общие нарушения и нарушения в месте введения Часто: лихорадка Неизвестно: отек лица Лабораторные и инструментальные данные Часто: гипотензия *Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), связанных с применением ацетилцистеина. В большинстве этих случаев одновременно принимался как минимум один другой препарат, который потенциально явились причиной усиления кожно-слизистых проявлений. При появлении новых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить прием ацетилцистеина. Кроме того, очень редко сообщалось о кровотечениях, связанных с применением ацетилцистеина, иногда в рамках реакций гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан 050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33 Тел.: +7 (701) 204 20 15; +7 (727) 383 74 63 Электронная почта: pv@vivapharm.kz