Меры предосторожности — Авастин

Перфорации и свищи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Пациенты могут подвергаться повышенному риску развития перфорации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и перфорации желчного пузыря при лечении препаратом Авастин. Желудочно-кишечно-влагалищные свищи Пациенты, получавшие лечение при персистирующем, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки с помощью препарата Авастин, подвергаются повышенному риску развития свищей между влагалищем и любым отделом ЖКТ (желудочно-кишечно-влагалищные свищи). Свищи других локализаций (кроме отделов ЖКТ) Пациенты могут подвергаться повышенному риску развития свищей при лечении препаратом Авастин. Осложнения при заживлении ран Препарат Авастин может отрицательно влиять на заживление ран. Сообщалось о серьезных осложнениях при заживлении ран, включая осложнения, связанные с анастомозом, с летальным исходом. Сообщалось о редких случаях некротизирующего фасциита, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших лечение препаратом Авастин. Артериальная гипертензия У пациентов, получавших препарат Авастин, наблюдалась повышенная частота развития артериальной гипертензии. Синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) Имеются редкие сообщения о развитии у пациентов, получавших препарат Авастин, признаков и симптомов, соответствующих СЗОЭ, редкому неврологическому расстройству, которое проявляется следующими симптомами: эпилептические припадки, головная боль, изменение психического состояния, нарушение зрения, корковая слепота, сопровождающаяся гипертензией, или без нее. Протеинурия Пациенты с артериальной гипертензией в анамнезе могут быть подвержены повышенному риску развития протеинурии при лечении препаратом Авастин. Артериальная тромбоэмболия В клинических исследованиях частота артериальных тромбоэмболических реакций, включая инсульт, транзиторные ишемические атаки и инфаркт миокарда, была выше у пациетов, получавших препарат Авастин в комбинации с химиотерапией по сравнению с теми, кто получал только химиотерапию. Пациенты, принимающие препарат Авастин в комбинации с химиотерапевтическими препаратами, с артериальной тромбоэмболией в анамнезе, сахарным диабетом или в возрасте старше 65 лет, имеют повышенный риск развития артериальных тромбоэмболических реакций во время терапии. Венозная тромбоэмболия Пациенты могут быть подвержены риску развития венозных тромбоэмболических реакций, включая легочную эмболию при лечении препаратом Авастин. Пациенты, получавшие препарат Авастин в комбинации с паклитакселом и цисплатином для лечения персистирующего, рецидивирующего или метастатического рака шейки матки, могут быть подвержены повышенному риску развития венозных тромбоэмболических реакций. Кровотечение Пациенты, получающие препарат Авастин, имеют повышенный риск развития кровотечения, в особенности, связанного с опухолью. Легочное кровотечение/кровохарканье Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, получающие препарат Авастин, могут подвергаться риску развития серьёзного легочного кровотечения/кровохарканья, в некоторых случаях с летальным исходом. Аневризмы и расслоения артерий Применение ингибиторов VEGF у пациентов с или без артериальной гипертензии может способствовать образованию аневризмов и/или расслоения артерий. Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) Сообщалось о реакциях, указывающих на ЗСН. Результаты варьировали от бессимптомного снижения фракции выброса левого желудочка до симптоматической ЗСН, требовавшей терапии или госпитализации. Нейтропения и инфекции У пациентов, получавших препарат Авастин в комбинации с некоторыми миелотоксическими схемами химиотерапии, наблюдалась повышенная частота развития тяжелой нейтропении, фебрильной нейтропении или инфекций с тяжелой нейтропенией, или без таковой (включая летальные исходы), по сравнению с примением только химиотерапии. Чаще всего такие случаи наблюдались на фоне лечения препаратом Авастин в комбинации с препаратами платины или таксанами при лечении немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и метастатического рака молочной железы (мРМЖ) или же в комбинации с паклитакселом и топотеканом при персистирующем, рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки. Реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок ) /инфузионные реакции Пациенты могут быть подвержены риску развития инфузионных реакций/реакций гиперчувствительности (включая анафилактический шок ) Остеонекроз челюсти (ОНЧ) Случаи ОНЧ отмечались у пациентов со злокачественным новообразованием при приеме препарата Авастин, большинство из которых получали предшествующее или сопутствующее лечение внутривенными бисфосфонатами, для которых риск развития ОНЧ является идентифицированным. Интравитреальное введение Препарат Авастин не предназначен для интравитреального применения. Нарушения со стороны органа зрения Отдельные случаи и серии серьезных нежелательных реакций со стороны органа зрения были зарегистрированы после несанкционированного интравитреального применения препарата Авастин из флаконов, предназначенных для внутривенного введения у пациентов с онкологическими заболеваниями. К данным реакциям относились инфекционный эндофтальмит и интраокулярные воспаления, такие как неинфекционный эндофтальмит, увеит и витрит, отслоение сетчатки, разрыв пигментного эпителия сетчатки, повышение внутриглазного давления, внутриглазные кровотечения, такие как кровоизлияние в стекловидное тело, сетчатку, под конъюнктиву. Некоторые из этих реакций привели к потере зрения различной степени, включая полную слепоту. Системные эффекты после интравитреального введения Сообщалось о системных нежелательных реакциях, включая кровоизлияния в ткани, не связанные с органом зрения и артериальные тромбоэмболические реакции после интравитреального введения ингибиторов VEGF. Подавление функции яичников/фертильность Препарат Авастин может отрицательно влиять на женскую репродуктивную функцию. Натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически не содержит натрия.